En undersøgelse af behandling af tilbagevendende klumpfod med senefrigivelse af Musculi Tibialis Posterior
26. december 2019 opdateret af: Hongwen Xu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
En multicenterundersøgelse om behandling af tilbagevendende klumpfod med senefrigivelse af Musculi Tibialis Posterior
Musculi tibialis posterior kan adduktere foden, så frigørelse af musklens tedon kan hjælpe med at korrigere deformiteten af forfodsadduktionen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af tilbagevendende idiopatisk klumpfod
- Den indledende behandling blev behandlet med ponseti-metoden
- Dynamisk supination
- Max-dorsalfleksion af vinkel <5°
- Forfoden er addukt
- Sålen er cavus
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatisk tilbagevendende klumpfod
- Tarsal fusion
- Stiv tilbagevendende klumpfod
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: styring
modtage anskaffelse af anterior tibial sene transfer (TATT) + akillessenen forlængelse + fascial frigivelse
|
At overføre senen af anterior tibial fra navicular til den tredje kileskrift.
For at forlænge akillessenen ved at bruge to snit.
At afskære metatarsal fascia i den midterste del.
|
|
Eksperimentel: eksperiment
modtage anskaffelse af Anterior tibial senetransfer(TATT) + Achilles-senelængde + fascial frigivelse+ Senefrigivelsen af musculi tibialis posterior
|
At overføre senen af anterior tibial fra navicular til den tredje kileskrift.
For at forlænge akillessenen ved at bruge to snit.
At afskære metatarsal fascia i den midterste del.
At frigøre senen af musculi tibialis posterior.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adduktion af fod.
Tidsramme: Seks måneder efter operationen
|
Mål vinklen på fodadduktion
|
Seks måneder efter operationen
|
|
Adduktion af fod.
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Mål vinklen på fodadduktion
|
1 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dorsalfleksion af ankel.
Tidsramme: Seks måneder efter operationen
|
Mål vinklen på ankeldorsalfleksion
|
Seks måneder efter operationen
|
|
Dorsalfleksion af ankel.
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Mål vinklen på ankeldorsalfleksion
|
1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2020
Studieafslutning (Forventet)
25. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2019
Først opslået (Faktiske)
27. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Medfødte abnormiteter
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Lemmerdeformiteter, medfødt
- Foddeformiteter
- Foddeformiteter, erhvervet
- Foddeformiteter, medfødt
- Nedre ekstremitetsdeformiteter, medfødt
- Tilbagevenden
- Klumpfod
- Talipes
- Equinus deformitet
Andre undersøgelses-id-numre
- GuangzhouWCMC-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .