En studie om behandling av tilbakevendende klumpfot med senefrigjøring av Musculi Tibialis Posterior
26. desember 2019 oppdatert av: Hongwen Xu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
En multisenterstudie om behandling av tilbakevendende klumpfot med senefrigjøring av Musculi Tibialis Posterior
Musculi tibialis posterior kan adduktere foten, så frigjøring av tedonen i muskelen kan bidra til å korrigere deformiteten til forfotadduksjonen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av tilbakevendende idiopatisk klumpfot
- Den første behandlingen ble behandlet med ponseti-metoden
- Dynamisk supinasjon
- Maks-dorsalfleksjon av vinkel <5°
- Forfoten er addukt
- Sålen er cavus
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatisk tilbakevendende klumpfot
- Tarsal fusjon
- Stiv tilbakevendende klumpfot
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontroll
motta anskaffelse av fremre tibial seneoverføring (TATT) + akillessenelengde + fascial frigjøring
|
For å overføre senen til anterior tibial fra navicular til tredje kileskrift.
For å forlenge akillessenen ved å bruke to snitt.
Å kutte av metatarsal fascia i midtpartiet.
|
|
Eksperimentell: eksperiment
motta anskaffelse av fremre tibial seneoverføring (TATT) + akillessenelengde + fascial frigjøring+ Senefrigjøring av musculi tibialis posterior
|
For å overføre senen til anterior tibial fra navicular til tredje kileskrift.
For å forlenge akillessenen ved å bruke to snitt.
Å kutte av metatarsal fascia i midtpartiet.
Å frigjøre senen til musculi tibialis posterior.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adduksjon av fot.
Tidsramme: Seks måneder etter operasjonen
|
Mål vinkelen på fotadduksjon
|
Seks måneder etter operasjonen
|
|
Adduksjon av fot.
Tidsramme: 1 år etter operasjon
|
Mål vinkelen på fotadduksjon
|
1 år etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dorsalfleksjonen av ankelen.
Tidsramme: Seks måneder etter operasjonen
|
Mål vinkelen på dorsalfleksjon av ankelen
|
Seks måneder etter operasjonen
|
|
Dorsalfleksjonen av ankelen.
Tidsramme: 1 år etter operasjon
|
Mål vinkelen på dorsalfleksjon av ankelen
|
1 år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2020
Studiet fullført (Forventet)
25. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Medfødte abnormiteter
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Lemdeformiteter, medfødt
- Fotdeformiteter
- Fotdeformiteter, ervervet
- Fotdeformiteter, medfødt
- Deformiteter i nedre ekstremiteter, medfødt
- Tilbakefall
- Klumpfot
- Talipes
- Equinus deformitet
Andre studie-ID-numre
- GuangzhouWCMC-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .