Een studie naar de behandeling van recidiverende klompvoet met de peesloslating van Musculi Tibialis Posterior
26 december 2019 bijgewerkt door: Hongwen Xu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Een multicenter onderzoek naar de behandeling van recidiverende klompvoet met peesloslating van Musculi Tibialis Posterior
De musculi tibialis posterior kan de voet adducten, dus het loslaten van de pees van de spier kan helpen om de misvorming van de adductie van de voorvoet te corrigeren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van recidiverende idiopathische klompvoet
- De eerste behandeling werd behandeld met de ponseti-methode
- Dynamische supinatie
- De max-dorsaalflexie van hoek <5°
- De voorvoet is adduct
- De zool is cavus
Uitsluitingscriteria:
- Symptomatische recidiverende klompvoet
- Tarsal-fusie
- Stijve terugkerende klompvoet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: controle
ontvang de aanschaf van anterieure tibiale peestransfer (TATT) + achillespeesverlenging + fasciale release
|
Om de pees van het voorste scheenbeen over te brengen van het hoefkatrolbeen naar het derde spijkerschrift.
Om de achillespees te verlengen door middel van twee incisies.
Om de fascia middenvoet in het middengedeelte af te snijden.
|
|
Experimenteel: experiment
ontvang de aanschaf van anterieure tibiale peesoverdracht (TATT) + achillespeesverlenging + fasciale release + de peesrelease van musculi tibialis posterior
|
Om de pees van het voorste scheenbeen over te brengen van het hoefkatrolbeen naar het derde spijkerschrift.
Om de achillespees te verlengen door middel van twee incisies.
Om de fascia middenvoet in het middengedeelte af te snijden.
Om de pees van musculi tibialis posterior los te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De adductie van de voet.
Tijdsspanne: Zes maanden na de operatie
|
Meet de hoek van voetadductie
|
Zes maanden na de operatie
|
|
De adductie van de voet.
Tijdsspanne: 1 jaar na operatie
|
Meet de hoek van voetadductie
|
1 jaar na operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De dorsiflextie van de enkel.
Tijdsspanne: Zes maanden na de operatie
|
Meet de hoek van dorsaalflexie van de enkel
|
Zes maanden na de operatie
|
|
De dorsiflextie van de enkel.
Tijdsspanne: 1 jaar na operatie
|
Meet de hoek van dorsaalflexie van de enkel
|
1 jaar na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
25 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Aangeboren afwijkingen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Misvormingen van ledematen, aangeboren
- Voetafwijkingen
- Voetmisvormingen, verworven
- Voetmisvormingen, aangeboren
- Misvormingen van de onderste ledematen, aangeboren
- Herhaling
- Klompvoet
- Talipes
- Equinus-misvorming
Andere studie-ID-nummers
- GuangzhouWCMC-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .