- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04212663
Um estudo sobre o tratamento do pé torto recorrente com a liberação do tendão do músculo tibial posterior
26 de dezembro de 2019 atualizado por: Hongwen Xu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Um estudo multicêntrico sobre o tratamento do pé torto recorrente com a liberação do tendão do músculo tibial posterior
O músculo tibial posterior pode aduzir o pé, então liberar o tendão do músculo pode ajudar a corrigir a deformidade da adução do antepé.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de pé torto idiopático recorrente
- O tratamento inicial foi tratado com o método de Ponseti
- supinação dinâmica
- A dorsiflexão máxima do ângulo <5°
- O antepé é aduto
- A sola é cavo
Critério de exclusão:
- Pé torto recorrente sintomático
- fusão tarsal
- Pé torto recorrente rígido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: ao controle
receber a transferência do tendão tibial anterior (TATT) + alongamento do tendão de Aquiles + liberação fascial
|
Transferir o tendão do tibial anterior do navicular para o terceiro cuneiforme.
Para alongar o tendão de Aquiles usando duas incisões.
Para cortar a fáscia metatarsal na parte do meio.
|
Experimental: experimentar
receber a transferência do tendão tibial anterior (TATT) + alongamento do tendão de Aquiles + liberação fascial + liberação do tendão do músculo tibial posterior
|
Transferir o tendão do tibial anterior do navicular para o terceiro cuneiforme.
Para alongar o tendão de Aquiles usando duas incisões.
Para cortar a fáscia metatarsal na parte do meio.
Para liberar o tendão do músculo tibial posterior.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A adução do pé.
Prazo: Seis meses após a operação
|
Medir o ângulo de adução do pé
|
Seis meses após a operação
|
A adução do pé.
Prazo: 1 ano após a operação
|
Medir o ângulo de adução do pé
|
1 ano após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A dorsiflexão do tornozelo.
Prazo: Seis meses após a operação
|
Medir o ângulo de dorsiflexão do tornozelo
|
Seis meses após a operação
|
A dorsiflexão do tornozelo.
Prazo: 1 ano após a operação
|
Medir o ângulo de dorsiflexão do tornozelo
|
1 ano após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
25 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades do pé
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Recorrência
- Pé torto
- Talipes
- Deformidade Equina
Outros números de identificação do estudo
- GuangzhouWCMC-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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