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後脛骨筋の腱リリースによる再発性内反足の治療に関する研究

2019年12月26日 更新者:Hongwen Xu、Guangzhou Women and Children's Medical Center

後脛骨筋の腱リリースによる再発性内反足の治療に関する多施設共同研究

後脛骨筋は足を内転させることができるため、筋肉の腱を解放すると、前足内転の変形を修正するのに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 再発性特発性内反足の臨床診断
  • 初期治療はポンセチ法で治療
  • 動的回外
  • 角度の最大背屈 <5°
  • 前足は内転
  • ソールはカーバス

除外基準:

  • 症候性の再発性内反足
  • 足根骨融合
  • 硬直性内反足

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール
前脛骨筋腱移植(TATT)+アキレス腱延長+筋膜リリースの施術を受ける
前脛骨筋腱を舟状骨から第三楔状骨に移す。
2ヶ所の切開でアキレス腱を伸ばします。
中足骨筋膜を中央部分で切断します。
実験的:実験
前脛骨筋腱移植(TATT)+アキレス腱延長+筋膜リリース+後脛骨筋の腱リリースの施術を受ける
前脛骨筋腱を舟状骨から第三楔状骨に移す。
2ヶ所の切開でアキレス腱を伸ばします。
中足骨筋膜を中央部分で切断します。
後脛骨筋の腱を解放します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足の内転。
時間枠:術後6ヶ月
足の内転角度を測定する
術後6ヶ月
足の内転。
時間枠:術後1年
足の内転角度を測定する
術後1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足首の背屈。
時間枠:術後6ヶ月
足首の背屈角度を測定する
術後6ヶ月
足首の背屈。
時間枠:術後1年
足首の背屈角度を測定する
術後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年2月1日

一次修了 (予想される)

2020年2月1日

研究の完了 (予想される)

2021年9月25日

試験登録日

最初に提出

2019年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月26日

最初の投稿 (実際)

2019年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月26日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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