Uno studio sul trattamento del piede torto ricorrente con il rilascio del tendine del muscolo tibiale posteriore
26 dicembre 2019 aggiornato da: Hongwen Xu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Uno studio multicentrico sul trattamento del piede torto ricorrente con il rilascio del tendine del muscolo tibiale posteriore
Il muscolo tibiale posteriore può addurre il piede, quindi il rilascio del tedone del muscolo può aiutare a correggere la deformità dell'adduzione dell'avampiede.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del piede torto idiopatico ricorrente
- Il trattamento iniziale è stato trattato con il metodo ponseti
- Supinazione dinamica
- La massima dorsiflessione dell'angolo <5°
- L'avampiede è addotto
- La suola è cavus
Criteri di esclusione:
- Piede torto ricorrente sintomatico
- Fusione tarsale
- Piede torto ricorrente rigido
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: controllo
ricevere la procura del trasferimento del tendine tibiale anteriore (TATT) + allungamento del tendine d'Achille + rilascio fasciale
|
Trasferire il tendine del tibiale anteriore dal navicolare al terzo cuneiforme.
Per allungare il tendine d'Achille utilizzando due incisioni.
Per tagliare la fascia metatarsale nella parte centrale.
|
|
Sperimentale: sperimentare
ricevere la procura del trasferimento del tendine tibiale anteriore (TATT) + allungamento del tendine di Achille + rilascio fasciale + rilascio del tendine del muscolo tibiale posteriore
|
Trasferire il tendine del tibiale anteriore dal navicolare al terzo cuneiforme.
Per allungare il tendine d'Achille utilizzando due incisioni.
Per tagliare la fascia metatarsale nella parte centrale.
Per liberare il tendine del muscolo tibiale posteriore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'adduzione del piede.
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'operazione
|
Misurare l'angolo di adduzione del piede
|
Sei mesi dopo l'operazione
|
|
L'adduzione del piede.
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
|
Misurare l'angolo di adduzione del piede
|
1 anno dopo l'operazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La dorsiflessione della caviglia.
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'operazione
|
Misurare l'angolo di dorsiflessione della caviglia
|
Sei mesi dopo l'operazione
|
|
La dorsiflessione della caviglia.
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
|
Misurare l'angolo di dorsiflessione della caviglia
|
1 anno dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
25 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Anomalie congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Anomalie muscoloscheletriche
- Deformità degli arti, congenite
- Deformità del piede
- Deformità del piede, acquisite
- Deformità del piede, congenite
- Deformità degli arti inferiori, congenite
- Ricorrenza
- Piede equino
- Talipe
- Equino Deformità
Altri numeri di identificazione dello studio
- GuangzhouWCMC-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .