Исследование лечения рецидивирующей косолапости с расслаблением сухожилия задней большеберцовой мышцы
26 декабря 2019 г. обновлено: Hongwen Xu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Многоцентровое исследование лечения рецидивирующей косолапости с высвобождением сухожилия задней большеберцовой мышцы
Задняя большеберцовая мышца может приводить стопу, поэтому освобождение сухожилия мышцы может помочь исправить деформацию приведения переднего отдела стопы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика рецидивирующей идиопатической косолапости
- Первоначальное лечение лечили методом Понсети.
- Динамическая супинация
- Максимальное тыльное сгибание под углом <5°
- Передняя часть стопы является приводящей
- Подошва полая
Критерий исключения:
- Симптоматическая рецидивирующая косолапость
- Предплюсневое слияние
- Ригидная рецидивирующая косолапость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контроль
получить трансплантацию переднего большеберцового сухожилия (TATT) + удлинение ахиллова сухожилия + фасциальный релиз
|
Перенести сухожилие передней большеберцовой кости с ладьевидной кости на третью клиновидную.
Для удлинения ахиллова сухожилия используют два разреза.
Отсечь плюсневую фасцию в средней части.
|
|
Экспериментальный: эксперимент
получить трансплантацию сухожилия передней большеберцовой кости (ТАТТ) + удлинение ахиллова сухожилия + фасциальный релиз+ релиз сухожилия задней большеберцовой мышцы
|
Перенести сухожилие передней большеберцовой кости с ладьевидной кости на третью клиновидную.
Для удлинения ахиллова сухожилия используют два разреза.
Отсечь плюсневую фасцию в средней части.
Высвободить сухожилие задней большеберцовой мышцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приведение стопы.
Временное ограничение: Через полгода после операции
|
Измерить угол приведения стопы
|
Через полгода после операции
|
|
Приведение стопы.
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Измерить угол приведения стопы
|
1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тыльное сгибание голеностопного сустава.
Временное ограничение: Через полгода после операции
|
Измерьте угол тыльного сгибания голеностопного сустава
|
Через полгода после операции
|
|
Тыльное сгибание голеностопного сустава.
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Измерьте угол тыльного сгибания голеностопного сустава
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
25 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Врожденные аномалии
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Скелетно-мышечные аномалии
- Деформации конечностей, врожденные
- Деформации стопы
- Деформации стопы, приобретенные
- Деформации стопы, врожденные
- Деформации нижних конечностей, врожденные
- Повторение
- Косолапость
- Талипы
- Эквинусная деформация
Другие идентификационные номера исследования
- GuangzhouWCMC-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .