- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04213352
Srovnání dvou různých metod imobilizace zápěstí
Aktivace svalů horního trapézu během psaní na počítači Úloha: Srovnání dvou různých metod imobilizace zápěstí
Cílem této studie je prozkoumat vliv dlahy a rigidního tejpování na svalovou aktivaci horního trapézového svalu při psaní na počítači u administrativních pracovníků.
Studie bude provedena na 10 zdravých kancelářských zaměstnancích. Účastníci studie budou požádáni, aby psali na počítači po dobu 5 minut (1) bez dlahy nebo tejpování, (2) s dlahou a (3) s tuhým tejpováním, které omezuje flexi zápěstí na dominantní straně. Aktivace horního trapézového svalu bude během úlohy zaznamenávána povrchovým EMG. Střední hodnoty budou normalizovány podle hodnot maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) a %MVIC.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Práce v kanceláři ve věku 20-35 let
- Používání počítače alespoň 4 hodiny denně
- Práce na plný úvazek po dobu alespoň 1 roku bez jakékoli patologie horních končetin
Kritéria vyloučení:
- Mít v den hodnocení index tělesné hmotnosti 30 kg/m2 nebo více
- Užívání myorelaxancií 72 hodin před vyhodnocením
- Cvičení za posledních 48 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci budou požádáni, aby psali na počítači po dobu 5 minut bez dlahy nebo tejpování.
Aktivace horního trapézového svalu bude během úlohy zaznamenávána povrchovým EMG.
Střední hodnoty budou normalizovány podle hodnot maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) a %MVIC.
|
|
|
Experimentální: Skupina Dlah
Účastníci budou požádáni, aby 5 minut psali na počítači pomocí dlahy.
Aktivace horního trapézového svalu bude během úlohy zaznamenávána povrchovým EMG.
Střední hodnoty budou normalizovány podle hodnot maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) a %MVIC.
|
Neutrální poloha a volární ortéza zápěstí, která omezuje flexi a deviaci a zároveň umožňuje pronaci, supinaci a extenzi zápěstí.
|
|
Experimentální: Skupina pro pevné lepení
Účastníci budou požádáni, aby psali na počítači po dobu 5 minut s pevným tejpováním, které omezuje flexi zápěstí na dominantní straně.
Aktivace horního trapézového svalu bude během úlohy zaznamenávána povrchovým EMG.
Střední hodnoty budou normalizovány podle hodnot maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) a %MVIC.
|
Pevné tejpování v neutrální poloze bude provedeno, aby se umožnila pronace, supinace a extenze zápěstí při současném omezení flexe a deviace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření svalové aktivace pro kontrolní skupinu
Časové okno: Bude zaznamenáno ve výchozím stavu pro MVIC a 1 minutu po základním stavu při provádění 5minutového psaní na počítači pro %MVIC
|
Pro měření svalové aktivace bude použit přístroj povrchové elektromyografie (sEMG).
Elektrody budou umístěny podle kritérií SENIAM(1).
Nejprve MVIC provede každý jednotlivec v pozici manuálního testování svalů.
6 sekund MVIC bude měřeno se 3 opakováními a bude poskytnuta 3minutová přestávka.
Nejvyšší hodnota ze tří měření bude zaznamenána jako MVIC.
Počítačový úkol spočívá v psaní 300slovného textu po dobu 5 minut.
Jednotlivci budou poučeni o úloze psaní a o tom, aby seděli pohodlně a co nejblíže k obrazovce.
Úloha 5minutového psaní bude provedena bez ortézy nebo tejpování.
Aktivace horního trapézového svalu bude zaznamenána pomocí sEMG.
Počet slov, která účastníci napsali, bude zaznamenán.
Aby se zabránilo svalové únavě, bude poskytnuta doba odpočinku 5 minut.
Střední hodnoty (mV) během zápisu pomocí sEMG budou normalizovány podle MVIC a budou určeny hodnoty %MVIC.
|
Bude zaznamenáno ve výchozím stavu pro MVIC a 1 minutu po základním stavu při provádění 5minutového psaní na počítači pro %MVIC
|
|
Měření svalové aktivace pro Dlahovou skupinu
Časové okno: Bude zaznamenáno ve výchozím stavu pro MVIC a 1 minutu po základním stavu při provádění 5minutového psaní na počítači pro %MVIC
|
Pro měření svalové aktivace bude použit přístroj povrchové elektromyografie (sEMG).
Elektrody budou umístěny podle kritérií SENIAM(1).
Nejprve MVIC provede každý jednotlivec v pozici manuálního testování svalů.
6 sekund MVIC bude měřeno se 3 opakováními a bude poskytnuta 3minutová přestávka.
Nejvyšší hodnota ze tří měření bude zaznamenána jako MVIC.
Počítačový úkol spočívá v psaní 300slovného textu po dobu 5 minut.
Jednotlivci budou poučeni o úloze psaní a o tom, aby seděli pohodlně a co nejblíže k obrazovce.
Úloha 5minutového psaní bude provedena s ortézou.
Aktivace horního trapézového svalu bude zaznamenána pomocí sEMG.
Počet slov, která účastníci napsali, bude zaznamenán.
Aby se zabránilo svalové únavě, bude poskytnuta doba odpočinku 5 minut.
Střední hodnoty (mV) během zápisu pomocí sEMG budou normalizovány podle MVIC a budou určeny hodnoty %MVIC.
|
Bude zaznamenáno ve výchozím stavu pro MVIC a 1 minutu po základním stavu při provádění 5minutového psaní na počítači pro %MVIC
|
|
Měření svalové aktivace pro skupinu Rigid Taping
Časové okno: Bude zaznamenáno ve výchozím stavu pro MVIC a 10 minut po základním stavu při provádění 5minutového psaní na počítači pro %MVIC
|
Pro měření svalové aktivace bude použit přístroj povrchové elektromyografie (sEMG).
Elektrody budou umístěny podle kritérií SENIAM(1).
Nejprve MVIC provede každý jednotlivec v pozici manuálního testování svalů.
6 sekund MVIC bude měřeno se 3 opakováními a bude poskytnuta 3minutová přestávka.
Nejvyšší hodnota ze tří měření bude zaznamenána jako MVIC.
Počítačový úkol spočívá v psaní 300slovného textu po dobu 5 minut.
Jednotlivci budou poučeni o úloze psaní a o tom, aby seděli pohodlně a co nejblíže k obrazovce.
Úloha 5minutového psaní bude provedena s pevným páskem.
Aktivace horního trapézového svalu bude zaznamenána pomocí sEMG.
Počet slov, která účastníci napsali, bude zaznamenán.
Aby se zabránilo svalové únavě, bude poskytnuta doba odpočinku 5 minut.
Střední hodnoty (mV) během zápisu pomocí sEMG budou normalizovány podle MVIC a budou určeny hodnoty %MVIC.
|
Bude zaznamenáno ve výchozím stavu pro MVIC a 10 minut po základním stavu při provádění 5minutového psaní na počítači pro %MVIC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 31.10.2019/113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dlaha na zápěstí
-
Pacific UniversityDokončeno
-
St. Paul's Hospital, CanadaDokončeno
-
Hanyang UniversityNeznámý
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...NáborŘízení | Denis Brawn Brace | Úprava | Idiopatický klub | Ponseti castingEgypt
-
National University Hospital, SingaporeNábor
-
University Hospital Inselspital, BerneNábor
-
Brooke Army Medical CenterNeznámý
-
Washington University School of MedicineDokončenoZlomeniny distální radiální sponySpojené státy
-
The Philadelphia & South Jersey Hand CenterNeznámýPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitidaSpojené státy
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityUkončeno