- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04213352
Een vergelijking van twee verschillende methoden voor polsimmobilisatie
Spieractivering van de bovenste trapezius tijdens computertaak: een vergelijking van twee verschillende polsimmobilisatiemethoden
Het doel van deze studie is om het effect van de spalk en rigide taping op de spieractivatie van de bovenste trapeziusspier tijdens computertiktaken bij kantoorpersoneel te onderzoeken.
De studie zal worden uitgevoerd op 10 gezonde kantoormedewerkers. De proefpersonen wordt gevraagd om 5 minuten op een computer te typen (1) zonder spalk of tape, (2) met spalk en (3) met rigide tape die de polsflexie aan de dominante zijde beperkt. De activering van de bovenste trapeziusspier wordt tijdens de taak geregistreerd door oppervlakte-EMG. De gemiddelde waarden worden genormaliseerd volgens maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) en %MVIC-waarden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kantoormedewerker zijn tussen de 20 en 35 jaar
- Minstens 4 uur per dag een computer gebruiken
- Minstens 1 jaar fulltime werken zonder pathologie van de bovenste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- Een body mass index hebben van 30 kg/m2 of meer op de dag van evaluatie
- Het gebruik van spierverslappers 72 uur voor de evaluatie
- Sporten in de afgelopen 48 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De proefpersonen wordt gevraagd om 5 minuten op een computer te typen zonder spalk of tape.
De activering van de bovenste trapeziusspier wordt tijdens de taak geregistreerd door oppervlakte-EMG.
De gemiddelde waarden worden genormaliseerd volgens maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) en %MVIC-waarden.
|
|
|
Experimenteel: Spalk groep
De proefpersonen wordt gevraagd om 5 minuten op een computer te typen met een spalk.
De activering van de bovenste trapeziusspier wordt tijdens de taak geregistreerd door oppervlakte-EMG.
De gemiddelde waarden worden genormaliseerd volgens maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) en %MVIC-waarden.
|
Neutrale positie en volair ondersteunde polsorthese die de flexie en deviatie beperkt en tegelijkertijd pronatie, supinatie en extensie van de pols mogelijk maakt.
|
|
Experimenteel: Rigide Taping-groep
De proefpersonen wordt gevraagd om gedurende 5 minuten op een computer te typen met rigide tape die de polsflexie aan de dominante zijde beperkt.
De activering van de bovenste trapeziusspier wordt tijdens de taak geregistreerd door oppervlakte-EMG.
De gemiddelde waarden worden genormaliseerd volgens maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) en %MVIC-waarden.
|
Stijve taping in de neutrale positie zal worden uitgevoerd om pronatie, supinatie en extensie van de pols mogelijk te maken terwijl de flexie en deviatie worden beperkt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van spieractivatie voor controlegroep
Tijdsspanne: Het wordt opgenomen bij baseline voor MVIC en 1 minuut na baseline tijdens het uitvoeren van de 5 minuten durende typetaak op de computer voor %MVIC
|
Surface Electromyography (sEMG) apparaat zal worden gebruikt voor het meten van spieractivatie.
De elektroden worden geplaatst volgens de SENIAM-criteria(1).
Eerst wordt de MVIC uitgevoerd door elk individu in de handmatige spiertestpositie.
Er wordt 6 seconden MVIC gemeten met 3 herhalingen en een rustperiode van 3 minuten.
De hoogste waarde van de drie metingen wordt geregistreerd als MVIC.
De computertaak bestaat uit het typen van 300 woorden tekst gedurende 5 minuten.
Individuen krijgen instructies over de typetaak en om comfortabel en zo dicht mogelijk bij het scherm te zitten.
De typetaak van 5 minuten wordt uitgevoerd zonder orthese of tape.
De activatie van de bovenste trapeziusspier wordt geregistreerd met de sEMG.
Het aantal woorden dat de deelnemers hebben geschreven, wordt genoteerd.
Om spiervermoeidheid te voorkomen, wordt een rustperiode van 5 minuten gegeven.
De gemiddelde waarden (mV) tijdens de schrijftaak met sEMG worden genormaliseerd volgens MVIC en %MVIC-waarden worden bepaald.
|
Het wordt opgenomen bij baseline voor MVIC en 1 minuut na baseline tijdens het uitvoeren van de 5 minuten durende typetaak op de computer voor %MVIC
|
|
Meting van spieractivatie voor spalkgroep
Tijdsspanne: Het wordt opgenomen bij baseline voor MVIC en 1 minuut na baseline tijdens het uitvoeren van de 5 minuten durende typetaak op de computer voor %MVIC
|
Surface Electromyography (sEMG) apparaat zal worden gebruikt voor het meten van spieractivatie.
De elektroden worden geplaatst volgens de SENIAM-criteria(1).
Eerst wordt de MVIC uitgevoerd door elk individu in de handmatige spiertestpositie.
Er wordt 6 seconden MVIC gemeten met 3 herhalingen en een rustperiode van 3 minuten.
De hoogste waarde van de drie metingen wordt geregistreerd als MVIC.
De computertaak bestaat uit het typen van 300 woorden tekst gedurende 5 minuten.
Individuen krijgen instructies over de typetaak en om comfortabel en zo dicht mogelijk bij het scherm te zitten.
De typtaak van 5 minuten wordt uitgevoerd met een orthese.
De activatie van de bovenste trapeziusspier wordt geregistreerd met de sEMG.
Het aantal woorden dat de deelnemers hebben geschreven, wordt genoteerd.
Om spiervermoeidheid te voorkomen, wordt een rustperiode van 5 minuten gegeven.
De gemiddelde waarden (mV) tijdens de schrijftaak met sEMG worden genormaliseerd volgens MVIC en %MVIC-waarden worden bepaald.
|
Het wordt opgenomen bij baseline voor MVIC en 1 minuut na baseline tijdens het uitvoeren van de 5 minuten durende typetaak op de computer voor %MVIC
|
|
Meting van spieractivatie voor Rigid Taping Group
Tijdsspanne: Het wordt opgenomen bij baseline voor MVIC en 10 minuten na baseline tijdens het uitvoeren van de 5 minuten durende typetaak op de computer voor %MVIC
|
Surface Electromyography (sEMG) apparaat zal worden gebruikt voor het meten van spieractivatie.
De elektroden worden geplaatst volgens de SENIAM-criteria(1).
Eerst wordt de MVIC uitgevoerd door elk individu in de handmatige spiertestpositie.
Er wordt 6 seconden MVIC gemeten met 3 herhalingen en een rustperiode van 3 minuten.
De hoogste waarde van de drie metingen wordt geregistreerd als MVIC.
De computertaak bestaat uit het typen van 300 woorden tekst gedurende 5 minuten.
Individuen krijgen instructies over de typetaak en om comfortabel en zo dicht mogelijk bij het scherm te zitten.
De typtaak van 5 minuten wordt uitgevoerd met rigide tape.
De activatie van de bovenste trapeziusspier wordt geregistreerd met de sEMG.
Het aantal woorden dat de deelnemers hebben geschreven, wordt genoteerd.
Om spiervermoeidheid te voorkomen, wordt een rustperiode van 5 minuten gegeven.
De gemiddelde waarden (mV) tijdens de schrijftaak met sEMG worden genormaliseerd volgens MVIC en %MVIC-waarden worden bepaald.
|
Het wordt opgenomen bij baseline voor MVIC en 10 minuten na baseline tijdens het uitvoeren van de 5 minuten durende typetaak op de computer voor %MVIC
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 31.10.2019/113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .