- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04213352
En sammenligning av to forskjellige håndleddsimmobiliseringsmetoder
Muskelaktivering av øvre Trapezius under datamaskinskrivingsoppgave: En sammenligning av to forskjellige håndleddsimmobiliseringsmetoder
Målet med denne studien er å undersøke effekten av skinnen og stiv taping på muskelaktiveringen av øvre trapezius-muskelen under maskinskrivingsoppgaver hos kontorarbeidere.
Studien vil bli utført på 10 friske kontorarbeidere. Studiepersonene vil bli bedt om å skrive på en datamaskin i 5 minutter (1) uten skinne eller taping, (2) med skinne og (3) med stiv taping som begrenser håndleddsfleksjonen på den dominerende siden. Den øvre trapezius muskelaktiveringen vil bli registrert av overflate-EMG under oppgaven. Middelverdiene vil bli normalisert i henhold til maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) og %MVIC-verdier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være kontormedarbeider mellom 20-35 år
- Bruke en datamaskin i minst 4 timer om dagen
- Arbeider heltid i minst 1 år uten patologi i overekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en kroppsmasseindeks på 30 kg/m2 eller mer på evalueringsdagen
- Bruk av muskelavslappende midler 72 timer før evalueringen
- Trening i løpet av de siste 48 timene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene vil bli bedt om å skrive på en datamaskin i 5 minutter uten skinne eller taping.
Den øvre trapezius muskelaktiveringen vil bli registrert av overflate-EMG under oppgaven.
Middelverdiene vil bli normalisert i henhold til maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) og %MVIC-verdier.
|
|
|
Eksperimentell: Splintgruppe
Forsøkspersonene vil bli bedt om å skrive på en datamaskin i 5 minutter med en skinne.
Den øvre trapezius muskelaktiveringen vil bli registrert av overflate-EMG under oppgaven.
Middelverdiene vil bli normalisert i henhold til maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) og %MVIC-verdier.
|
Nøytral posisjon og volar støttet håndleddsortose som begrenser fleksjon og avvik samtidig som det tillater pronasjon, supinasjon og ekstensjon av håndleddet.
|
|
Eksperimentell: Stiv tapegruppe
Forsøkspersonene vil bli bedt om å skrive på en datamaskin i 5 minutter med stiv taping som begrenser håndleddsfleksjonen på den dominerende siden.
Den øvre trapezius muskelaktiveringen vil bli registrert av overflate-EMG under oppgaven.
Middelverdiene vil bli normalisert i henhold til maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) og %MVIC-verdier.
|
Stiv taping i nøytral posisjon vil bli utført for å tillate pronasjon, supinasjon og ekstensjon av håndleddet, samtidig som fleksjon og avvik begrenses.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av muskelaktivering for kontrollgruppe
Tidsramme: Det vil bli registrert ved baseline for MVIC og 1 minutt etter baseline mens du utfører den 5-minutters skriveoppgaven på datamaskinen for %MVIC
|
Surface Electromyography (sEMG) enhet vil bli brukt for måling av muskelaktivering.
Elektrodene skal plasseres i henhold til SENIAM-kriteriene(1).
Først vil MVIC utføres av hver enkelt person i manuell muskeltesting.
6 sekunder MVIC vil bli målt med 3 repetisjoner og en 3-minutters hvileperiode vil bli gitt.
Den høyeste verdien av de tre målingene vil bli registrert som MVIC.
Datamaskinoppgaven består i å skrive 300 ord tekst i 5 minutter.
Enkeltpersoner vil bli instruert om skriveoppgaven og å sitte komfortabelt og så nær skjermen som mulig.
Den 5-minutters skriveoppgaven vil bli utført uten ortose eller taping.
Den øvre trapezius muskelaktiveringen vil bli registrert med sEMG.
Antall ord deltakerne skrev vil bli notert.
For å forhindre muskeltretthet vil det gis en hvileperiode på 5 minutter.
Middelverdiene (mV) under skriveoppgaven med sEMG vil bli normalisert i henhold til MVIC og %MVIC-verdier vil bli bestemt.
|
Det vil bli registrert ved baseline for MVIC og 1 minutt etter baseline mens du utfører den 5-minutters skriveoppgaven på datamaskinen for %MVIC
|
|
Måling av muskelaktivering for skinnegruppe
Tidsramme: Det vil bli registrert ved baseline for MVIC og 1 minutt etter baseline mens du utfører den 5-minutters skriveoppgaven på datamaskinen for %MVIC
|
Surface Electromyography (sEMG) enhet vil bli brukt for måling av muskelaktivering.
Elektrodene skal plasseres i henhold til SENIAM-kriteriene(1).
Først vil MVIC utføres av hver enkelt person i manuell muskeltesting.
6 sekunder MVIC vil bli målt med 3 repetisjoner og en 3-minutters hvileperiode vil bli gitt.
Den høyeste verdien av de tre målingene vil bli registrert som MVIC.
Datamaskinoppgaven består i å skrive 300 ord tekst i 5 minutter.
Enkeltpersoner vil bli instruert om skriveoppgaven og å sitte komfortabelt og så nær skjermen som mulig.
Den 5-minutters skriveoppgaven vil bli utført med ortose.
Den øvre trapezius muskelaktiveringen vil bli registrert med sEMG.
Antall ord deltakerne skrev vil bli notert.
For å forhindre muskeltretthet vil det gis en hvileperiode på 5 minutter.
Middelverdiene (mV) under skriveoppgaven med sEMG vil bli normalisert i henhold til MVIC og %MVIC-verdier vil bli bestemt.
|
Det vil bli registrert ved baseline for MVIC og 1 minutt etter baseline mens du utfører den 5-minutters skriveoppgaven på datamaskinen for %MVIC
|
|
Måling av muskelaktivering for stiv tapinggruppe
Tidsramme: Det vil bli registrert ved baseline for MVIC og 10 minutter etter baseline mens du utfører den 5-minutters skriveoppgaven på datamaskinen for %MVIC
|
Surface Electromyography (sEMG) enhet vil bli brukt for måling av muskelaktivering.
Elektrodene skal plasseres i henhold til SENIAM-kriteriene(1).
Først vil MVIC utføres av hver enkelt person i manuell muskeltesting.
6 sekunder MVIC vil bli målt med 3 repetisjoner og en 3-minutters hvileperiode vil bli gitt.
Den høyeste verdien av de tre målingene vil bli registrert som MVIC.
Datamaskinoppgaven består i å skrive 300 ord tekst i 5 minutter.
Enkeltpersoner vil bli instruert om skriveoppgaven og å sitte komfortabelt og så nær skjermen som mulig.
Den 5-minutters skriveoppgaven vil bli utført med stiv taping.
Den øvre trapezius muskelaktiveringen vil bli registrert med sEMG.
Antall ord deltakerne skrev vil bli notert.
For å forhindre muskeltretthet vil det gis en hvileperiode på 5 minutter.
Middelverdiene (mV) under skriveoppgaven med sEMG vil bli normalisert i henhold til MVIC og %MVIC-verdier vil bli bestemt.
|
Det vil bli registrert ved baseline for MVIC og 10 minutter etter baseline mens du utfører den 5-minutters skriveoppgaven på datamaskinen for %MVIC
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 31.10.2019/113
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .