- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04213352
Un confronto tra due diversi metodi di immobilizzazione del polso
Attivazione muscolare del trapezio superiore durante l'attività di digitazione al computer: un confronto tra due diversi metodi di immobilizzazione del polso
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto della stecca e del taping rigido sull'attivazione muscolare del muscolo trapezio superiore durante le attività di battitura al computer negli impiegati.
Lo studio sarà condotto su 10 impiegati sani. Ai soggetti dello studio verrà chiesto di digitare su un computer per 5 minuti (1) senza stecca o taping, (2) con una stecca e (3) con taping rigido che limita la flessione del polso sul lato dominante. L'attivazione del muscolo trapezio superiore sarà registrata mediante EMG di superficie durante il compito. I valori medi saranno normalizzati in base ai valori di massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) e %MVIC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un impiegato tra i 20 e i 35 anni
- Utilizzare un computer per almeno 4 ore al giorno
- Lavorare a tempo pieno per almeno 1 anno senza alcuna patologia degli arti superiori
Criteri di esclusione:
- Avere un indice di massa corporea di 30 kg/m2 o più nel giorno della valutazione
- Utilizzo di miorilassanti 72 ore prima della valutazione
- Esercizio fisico nelle ultime 48 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai soggetti verrà chiesto di digitare su un computer per 5 minuti senza stecca o nastro adesivo.
L'attivazione del muscolo trapezio superiore sarà registrata mediante EMG di superficie durante il compito.
I valori medi saranno normalizzati in base ai valori di massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) e %MVIC.
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|
Sperimentale: Gruppo Stecca
Ai soggetti verrà chiesto di digitare su un computer per 5 minuti con una stecca.
L'attivazione del muscolo trapezio superiore sarà registrata mediante EMG di superficie durante il compito.
I valori medi saranno normalizzati in base ai valori di massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) e %MVIC.
|
Posizione neutra e ortesi del polso con supporto volare che limita la flessione e la deviazione consentendo allo stesso tempo la pronazione, la supinazione e l'estensione del polso.
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|
Sperimentale: Gruppo di nastratura rigida
Ai soggetti verrà chiesto di digitare su un computer per 5 minuti con nastro adesivo rigido che limita la flessione del polso sul lato dominante.
L'attivazione del muscolo trapezio superiore sarà registrata mediante EMG di superficie durante il compito.
I valori medi saranno normalizzati in base ai valori di massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) e %MVIC.
|
Verrà eseguito un taping rigido in posizione neutra per consentire la pronazione, la supinazione e l'estensione del polso limitando la flessione e la deviazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'attivazione muscolare per il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Verrà registrato al basale per MVIC e 1 minuto dopo il basale durante l'esecuzione dell'attività di digitazione di 5 minuti sul computer per %MVIC
|
Il dispositivo per l'elettromiografia di superficie (sEMG) verrà utilizzato per la misurazione dell'attivazione muscolare.
Gli elettrodi saranno posizionati secondo i criteri SENIAM(1).
In primo luogo, il MVIC verrà eseguito da ciascun individuo nella posizione di test muscolare manuale.
Verranno misurati 6 secondi di MVIC con 3 ripetizioni e un periodo di riposo di 3 minuti.
Il valore più alto delle tre misurazioni verrà registrato come MVIC.
L'attività del computer consiste nel digitare un testo di 300 parole per 5 minuti.
Gli individui verranno istruiti sull'attività di battitura e dovranno essere seduti comodamente e il più vicino possibile allo schermo.
L'attività di battitura di 5 minuti verrà eseguita senza ortesi o taping.
L'attivazione del muscolo trapezio superiore sarà registrata con l'sEMG.
Verrà annotato il numero di parole scritte dai partecipanti.
Per prevenire l'affaticamento muscolare, verrà concesso un periodo di riposo di 5 minuti.
I valori medi (mV) durante il compito di scrittura con sEMG saranno normalizzati secondo MVIC e saranno determinati i valori %MVIC.
|
Verrà registrato al basale per MVIC e 1 minuto dopo il basale durante l'esecuzione dell'attività di digitazione di 5 minuti sul computer per %MVIC
|
|
Misurazione dell'attivazione muscolare per il gruppo splint
Lasso di tempo: Verrà registrato al basale per MVIC e 1 minuto dopo il basale durante l'esecuzione dell'attività di digitazione di 5 minuti sul computer per %MVIC
|
Il dispositivo per l'elettromiografia di superficie (sEMG) verrà utilizzato per la misurazione dell'attivazione muscolare.
Gli elettrodi saranno posizionati secondo i criteri SENIAM(1).
In primo luogo, il MVIC verrà eseguito da ciascun individuo nella posizione di test muscolare manuale.
Verranno misurati 6 secondi di MVIC con 3 ripetizioni e un periodo di riposo di 3 minuti.
Il valore più alto delle tre misurazioni verrà registrato come MVIC.
L'attività del computer consiste nel digitare un testo di 300 parole per 5 minuti.
Gli individui verranno istruiti sull'attività di battitura e dovranno essere seduti comodamente e il più vicino possibile allo schermo.
L'attività di battitura di 5 minuti verrà eseguita con l'ortesi.
L'attivazione del muscolo trapezio superiore sarà registrata con l'sEMG.
Verrà annotato il numero di parole scritte dai partecipanti.
Per prevenire l'affaticamento muscolare, verrà concesso un periodo di riposo di 5 minuti.
I valori medi (mV) durante il compito di scrittura con sEMG saranno normalizzati secondo MVIC e saranno determinati i valori %MVIC.
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Verrà registrato al basale per MVIC e 1 minuto dopo il basale durante l'esecuzione dell'attività di digitazione di 5 minuti sul computer per %MVIC
|
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Misurazione dell'attivazione muscolare per il gruppo di taping rigido
Lasso di tempo: Verrà registrato al basale per MVIC e 10 minuti dopo il basale durante l'esecuzione dell'attività di digitazione di 5 minuti sul computer per %MVIC
|
Il dispositivo per l'elettromiografia di superficie (sEMG) verrà utilizzato per la misurazione dell'attivazione muscolare.
Gli elettrodi saranno posizionati secondo i criteri SENIAM(1).
In primo luogo, il MVIC verrà eseguito da ciascun individuo nella posizione di test muscolare manuale.
Verranno misurati 6 secondi di MVIC con 3 ripetizioni e un periodo di riposo di 3 minuti.
Il valore più alto delle tre misurazioni verrà registrato come MVIC.
L'attività del computer consiste nel digitare un testo di 300 parole per 5 minuti.
Gli individui verranno istruiti sull'attività di battitura e dovranno essere seduti comodamente e il più vicino possibile allo schermo.
L'attività di battitura di 5 minuti verrà eseguita con nastro adesivo rigido.
L'attivazione del muscolo trapezio superiore sarà registrata con l'sEMG.
Verrà annotato il numero di parole scritte dai partecipanti.
Per prevenire l'affaticamento muscolare, verrà concesso un periodo di riposo di 5 minuti.
I valori medi (mV) durante il compito di scrittura con sEMG saranno normalizzati secondo MVIC e saranno determinati i valori %MVIC.
|
Verrà registrato al basale per MVIC e 10 minuti dopo il basale durante l'esecuzione dell'attività di digitazione di 5 minuti sul computer per %MVIC
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 31.10.2019/113
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