- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04213352
Kahden erilaisen ranteen immobilisointimenetelmän vertailu
Ylemmän puolisuunnikkaan lihasaktivaatio tietokonekirjoitustehtävän aikana: kahden erilaisen ranteen immobilisaatiomenetelmän vertailu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lastan ja jäykän teippauksen vaikutusta ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen lihasaktivaatioon toimistotyöntekijöiden tietokonekirjoitustehtävissä.
Tutkimus tehdään 10 terveelle toimistotyöntekijälle. Tutkittavia pyydetään kirjoittamaan tietokoneella 5 minuuttia (1) ilman lastaa tai teippausta, (2) lastalla ja (3) jäykällä teippauksella, joka rajoittaa ranteen taipumista hallitsevalla puolella. Ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen aktivaatio tallennetaan pinta-EMG:llä tehtävän aikana. Keskiarvot normalisoidaan suurimman vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) ja %MVIC-arvojen mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimistotyöntekijänä 20-35v
- Tietokoneen käyttö vähintään 4 tuntia päivässä
- Kokopäivätyö vähintään 1 vuoden ajan ilman yläraajan patologiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kun painoindeksi on 30 kg/m2 tai enemmän arviointipäivänä
- Lihasrelaksanttien käyttö 72 tuntia ennen arviointia
- Harjoittelu viimeisen 48 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Koehenkilöitä pyydetään kirjoittamaan tietokoneella 5 minuuttia ilman lastaa tai teippausta.
Ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen aktivaatio tallennetaan pinta-EMG:llä tehtävän aikana.
Keskiarvot normalisoidaan suurimman vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) ja %MVIC-arvojen mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Splint Group
Koehenkilöitä pyydetään kirjoittamaan tietokoneella 5 minuuttia lastalla.
Ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen aktivaatio tallennetaan pinta-EMG:llä tehtävän aikana.
Keskiarvot normalisoidaan suurimman vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) ja %MVIC-arvojen mukaisesti.
|
Neutraali asento ja volaarituettu ranneortoosi, joka rajoittaa taipumista ja poikkeamaa sallien samalla ranteen pronaatiota, supinaatiota ja ojentumista.
|
|
Kokeellinen: Jäykkä teippausryhmä
Koehenkilöitä pyydetään kirjoittamaan tietokoneella 5 minuutin ajan jäykällä teippauksella, joka rajoittaa ranteen taipumista hallitsevalla puolella.
Ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen aktivaatio tallennetaan pinta-EMG:llä tehtävän aikana.
Keskiarvot normalisoidaan suurimman vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) ja %MVIC-arvojen mukaisesti.
|
Jäykkä teippaus neutraalissa asennossa sallitaan pronaatio, supinaatio ja ranteen venyminen rajoittaen samalla taipumista ja poikkeamaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasaktivaation mittaus kontrolliryhmälle
Aikaikkuna: Se tallennetaan lähtötilanteessa MVIC:lle ja 1 minuutti perusviivan jälkeen suoritettaessa 5 minuutin kirjoitustehtävä tietokoneella %MVIC:lle
|
Lihasten aktivaation mittaamiseen käytetään pintaelektromyografialaitetta (sEMG).
Elektrodit sijoitetaan SENIAM-kriteerien(1) mukaisesti.
Ensin jokainen henkilö suorittaa MVIC:n manuaalisessa lihastestausasennossa.
6 sekunnin MVIC mitataan 3 toistolla ja annetaan 3 minuutin lepoaika.
Kolmen mittauksen suurin arvo kirjataan MVIC:ksi.
Tietokonetehtävä koostuu 300 sanan tekstin kirjoittamisesta 5 minuutin ajan.
Henkilöitä opastetaan kirjoitustehtävässä sekä istumaan mukavasti ja mahdollisimman lähelle näyttöä.
5 minuutin kirjoitustehtävä suoritetaan ilman ortoosia tai teippausta.
Ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen aktivaatio tallennetaan sEMG:llä.
Osallistujien kirjoittamien sanojen määrä merkitään muistiin.
Lihasväsymyksen estämiseksi annetaan 5 minuutin lepojakso.
Keskiarvot (mV) kirjoitustehtävän aikana sEMG:llä normalisoidaan MVIC:n mukaan ja %MVIC-arvot määritetään.
|
Se tallennetaan lähtötilanteessa MVIC:lle ja 1 minuutti perusviivan jälkeen suoritettaessa 5 minuutin kirjoitustehtävä tietokoneella %MVIC:lle
|
|
Lihasaktivaation mittaus lastaryhmälle
Aikaikkuna: Se tallennetaan lähtötilanteessa MVIC:lle ja 1 minuutti perusviivan jälkeen suoritettaessa 5 minuutin kirjoitustehtävä tietokoneella %MVIC:lle
|
Lihasten aktivaation mittaamiseen käytetään pintaelektromyografialaitetta (sEMG).
Elektrodit sijoitetaan SENIAM-kriteerien(1) mukaisesti.
Ensin jokainen henkilö suorittaa MVIC:n manuaalisessa lihastestausasennossa.
6 sekunnin MVIC mitataan 3 toistolla ja annetaan 3 minuutin lepoaika.
Kolmen mittauksen suurin arvo kirjataan MVIC:ksi.
Tietokonetehtävä koostuu 300 sanan tekstin kirjoittamisesta 5 minuutin ajan.
Henkilöitä opastetaan kirjoitustehtävässä sekä istumaan mukavasti ja mahdollisimman lähelle näyttöä.
5 minuutin kirjoitustehtävä suoritetaan ortoosilla.
Ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen aktivaatio tallennetaan sEMG:llä.
Osallistujien kirjoittamien sanojen määrä merkitään muistiin.
Lihasväsymyksen estämiseksi annetaan 5 minuutin lepojakso.
Keskiarvot (mV) kirjoitustehtävän aikana sEMG:llä normalisoidaan MVIC:n mukaan ja %MVIC-arvot määritetään.
|
Se tallennetaan lähtötilanteessa MVIC:lle ja 1 minuutti perusviivan jälkeen suoritettaessa 5 minuutin kirjoitustehtävä tietokoneella %MVIC:lle
|
|
Lihasaktivaation mittaus jäykälle teippausryhmälle
Aikaikkuna: Se tallennetaan lähtötilanteessa MVIC:lle ja 10 minuuttia perusviivan jälkeen suoritettaessa 5 minuutin kirjoitustehtävä tietokoneella %MVIC:lle
|
Lihasten aktivaation mittaamiseen käytetään pintaelektromyografialaitetta (sEMG).
Elektrodit sijoitetaan SENIAM-kriteerien(1) mukaisesti.
Ensin jokainen henkilö suorittaa MVIC:n manuaalisessa lihastestausasennossa.
6 sekunnin MVIC mitataan 3 toistolla ja annetaan 3 minuutin lepoaika.
Kolmen mittauksen suurin arvo kirjataan MVIC:ksi.
Tietokonetehtävä koostuu 300 sanan tekstin kirjoittamisesta 5 minuutin ajan.
Henkilöitä opastetaan kirjoitustehtävässä sekä istumaan mukavasti ja mahdollisimman lähelle näyttöä.
5 minuutin kirjoitustehtävä suoritetaan jäykällä teippauksella.
Ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen aktivaatio tallennetaan sEMG:llä.
Osallistujien kirjoittamien sanojen määrä merkitään muistiin.
Lihasväsymyksen estämiseksi annetaan 5 minuutin lepojakso.
Keskiarvot (mV) kirjoitustehtävän aikana sEMG:llä normalisoidaan MVIC:n mukaan ja %MVIC-arvot määritetään.
|
Se tallennetaan lähtötilanteessa MVIC:lle ja 10 minuuttia perusviivan jälkeen suoritettaessa 5 minuutin kirjoitustehtävä tietokoneella %MVIC:lle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31.10.2019/113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .