- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04213352
Porównanie dwóch różnych metod unieruchamiania nadgarstka
Aktywacja mięśnia czworobocznego górnego podczas pisania na komputerze: porównanie dwóch różnych metod unieruchamiania nadgarstka
Celem pracy jest zbadanie wpływu szyny i sztywnej taśmy na aktywację mięśnia czworobocznego górnego podczas wykonywania zadań związanych z pisaniem na komputerze u pracowników biurowych.
Badanie zostanie przeprowadzone na 10 zdrowych pracownikach biurowych. Osoby badane zostaną poproszone o pisanie na komputerze przez 5 minut (1) bez szyny lub taśmy, (2) z szyną i (3) ze sztywną taśmą ograniczającą zgięcie nadgarstka po stronie dominującej. Aktywacja górnego mięśnia czworobocznego zostanie zarejestrowana przez powierzchniowe EMG podczas zadania. Średnie wartości zostaną znormalizowane zgodnie z wartościami maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) i %MVIC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie pracownikiem biurowym w wieku 20-35 lat
- Korzystanie z komputera przez co najmniej 4 godziny dziennie
- Praca na pełny etat przez co najmniej 1 rok bez jakiejkolwiek patologii kończyny górnej
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie wskaźnika masy ciała 30 kg/m2 lub więcej w dniu oceny
- Stosowanie środków zwiotczających mięśnie 72 godziny przed oceną
- Ćwiczenia w ciągu ostatnich 48 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Badani zostaną poproszeni o pisanie na komputerze przez 5 minut bez szyny lub taśmy.
Aktywacja górnego mięśnia czworobocznego zostanie zarejestrowana przez powierzchniowe EMG podczas zadania.
Średnie wartości zostaną znormalizowane zgodnie z wartościami maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) i %MVIC.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Splinta
Badani będą proszeni o pisanie na komputerze przez 5 minut za pomocą szyny.
Aktywacja górnego mięśnia czworobocznego zostanie zarejestrowana przez powierzchniowe EMG podczas zadania.
Średnie wartości zostaną znormalizowane zgodnie z wartościami maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) i %MVIC.
|
Orteza nadgarstka w pozycji neutralnej i podparciu dłoniowym, która ogranicza zgięcie i odchylenie, jednocześnie umożliwiając pronację, supinację i wyprost nadgarstka.
|
Eksperymentalny: Sztywna Grupa Tapingu
Osoby badane zostaną poproszone o pisanie na komputerze przez 5 minut ze sztywną taśmą ograniczającą zgięcie nadgarstka po stronie dominującej.
Aktywacja górnego mięśnia czworobocznego zostanie zarejestrowana przez powierzchniowe EMG podczas zadania.
Średnie wartości zostaną znormalizowane zgodnie z wartościami maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) i %MVIC.
|
Sztywne oklejanie w pozycji neutralnej zostanie wykonane, aby umożliwić pronację, supinację i wyprost nadgarstka przy jednoczesnym ograniczeniu zgięcia i odchylenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar aktywacji mięśni dla grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Zostanie on zarejestrowany na linii bazowej dla MVIC i 1 minutę po linii bazowej podczas wykonywania 5-minutowego zadania pisania na komputerze dla %MVIC
|
Urządzenie do elektromiografii powierzchniowej (sEMG) posłuży do pomiaru aktywacji mięśni.
Elektrody zostaną umieszczone zgodnie z kryteriami SENIAM(1).
Po pierwsze, MVIC zostanie wykonany przez każdą osobę w ręcznej pozycji do testowania mięśni.
6 sekund MVIC będzie mierzone z 3 powtórzeniami i 3-minutową przerwą.
Najwyższa wartość z trzech pomiarów zostanie zarejestrowana jako MVIC.
Zadanie komputerowe polega na wpisaniu tekstu o długości 300 słów przez 5 minut.
Osoby zostaną poinstruowane o zadaniu pisania na klawiaturze i będą siedzieć wygodnie i jak najbliżej ekranu.
5-minutowe zadanie pisania na klawiaturze zostanie wykonane bez ortezy lub taśmy.
Aktywacja górnego mięśnia czworobocznego zostanie zarejestrowana za pomocą sEMG.
Liczba słów napisanych przez uczestników zostanie odnotowana.
Aby zapobiec zmęczeniu mięśni, zostanie podany okres odpoczynku wynoszący 5 minut.
Średnie wartości (mV) podczas zadania zapisu z sEMG zostaną znormalizowane zgodnie z MVIC i zostaną określone wartości %MVIC.
|
Zostanie on zarejestrowany na linii bazowej dla MVIC i 1 minutę po linii bazowej podczas wykonywania 5-minutowego zadania pisania na komputerze dla %MVIC
|
Pomiar aktywacji mięśni dla grupy szyny
Ramy czasowe: Zostanie on zarejestrowany na linii bazowej dla MVIC i 1 minutę po linii bazowej podczas wykonywania 5-minutowego zadania pisania na komputerze dla %MVIC
|
Urządzenie do elektromiografii powierzchniowej (sEMG) posłuży do pomiaru aktywacji mięśni.
Elektrody zostaną umieszczone zgodnie z kryteriami SENIAM(1).
Po pierwsze, MVIC zostanie wykonany przez każdą osobę w ręcznej pozycji do testowania mięśni.
6 sekund MVIC będzie mierzone z 3 powtórzeniami i 3-minutową przerwą.
Najwyższa wartość z trzech pomiarów zostanie zarejestrowana jako MVIC.
Zadanie komputerowe polega na wpisaniu tekstu o długości 300 słów przez 5 minut.
Osoby zostaną poinstruowane o zadaniu pisania na klawiaturze i będą siedzieć wygodnie i jak najbliżej ekranu.
5-minutowe zadanie pisania na klawiaturze zostanie wykonane z ortezą.
Aktywacja górnego mięśnia czworobocznego zostanie zarejestrowana za pomocą sEMG.
Liczba słów napisanych przez uczestników zostanie odnotowana.
Aby zapobiec zmęczeniu mięśni, zostanie podany okres odpoczynku wynoszący 5 minut.
Średnie wartości (mV) podczas zadania zapisu z sEMG zostaną znormalizowane zgodnie z MVIC i zostaną określone wartości %MVIC.
|
Zostanie on zarejestrowany na linii bazowej dla MVIC i 1 minutę po linii bazowej podczas wykonywania 5-minutowego zadania pisania na komputerze dla %MVIC
|
Pomiar aktywacji mięśni dla sztywnej grupy tapingowej
Ramy czasowe: Zostanie on zarejestrowany na linii bazowej dla MVIC i 10 minut po linii bazowej podczas wykonywania 5-minutowego zadania pisania na komputerze dla %MVIC
|
Urządzenie do elektromiografii powierzchniowej (sEMG) posłuży do pomiaru aktywacji mięśni.
Elektrody zostaną umieszczone zgodnie z kryteriami SENIAM(1).
Po pierwsze, MVIC zostanie wykonany przez każdą osobę w ręcznej pozycji do testowania mięśni.
6 sekund MVIC będzie mierzone z 3 powtórzeniami i 3-minutową przerwą.
Najwyższa wartość z trzech pomiarów zostanie zarejestrowana jako MVIC.
Zadanie komputerowe polega na wpisaniu tekstu o długości 300 słów przez 5 minut.
Osoby zostaną poinstruowane o zadaniu pisania na klawiaturze i będą siedzieć wygodnie i jak najbliżej ekranu.
Pięciominutowe zadanie pisania na klawiaturze zostanie wykonane przy użyciu sztywnej taśmy.
Aktywacja górnego mięśnia czworobocznego zostanie zarejestrowana za pomocą sEMG.
Liczba słów napisanych przez uczestników zostanie odnotowana.
Aby zapobiec zmęczeniu mięśni, zostanie podany okres odpoczynku wynoszący 5 minut.
Średnie wartości (mV) podczas zadania zapisu z sEMG zostaną znormalizowane zgodnie z MVIC i zostaną określone wartości %MVIC.
|
Zostanie on zarejestrowany na linii bazowej dla MVIC i 10 minut po linii bazowej podczas wykonywania 5-minutowego zadania pisania na komputerze dla %MVIC
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31.10.2019/113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szyna na nadgarstek
-
Sheba Medical CenterZakończonyWdrożenie płaszczyzny ruchu rzucania lotkami w terapii ręki po złamaniu dystalnej kości promieniowejZłamanie dystalnej kości promieniowej
-
Brooke Army Medical CenterNieznany
-
Washington University School of MedicineZakończonyZłamania dystalnej klamry promieniowejStany Zjednoczone
-
Indiana University3-D Matrix Medical TechnologyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory podstawy czaszki | Wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego | Nosowy; Przerost, błona śluzowa (przegroda)Stany Zjednoczone
-
Loma Linda UniversityZakończonyZespół cieśni nadgarstka, podatność naStany Zjednoczone
-
The Philadelphia & South Jersey Hand CenterNieznanyPalec spustu | Stenosing TenosynovitisStany Zjednoczone
-
Lukasz AdamczykNieznanyZaburzenia skroniowo-żuchwowePolska
-
Melissa Voigt HansenZakończonyRak piersi | Lęk | Zaburzenia rytmu okołodobowegoDania