- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04213352
Ein Vergleich zweier verschiedener Methoden zur Immobilisierung des Handgelenks
Muskelaktivierung des oberen Trapezius während einer Computer-Tippaufgabe: Ein Vergleich zweier verschiedener Methoden zur Immobilisierung des Handgelenks
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Schiene und des starren Tapings auf die Muskelaktivierung des oberen Trapezmuskels bei Computer-Schreibaufgaben bei Büroangestellten zu untersuchen.
Die Studie wird an 10 gesunden Büroangestellten durchgeführt. Die Probanden werden gebeten, 5 Minuten lang am Computer zu tippen (1) ohne Schiene oder Taping, (2) mit Schiene und (3) mit starrem Taping, das die Beugung des Handgelenks auf der dominanten Seite einschränkt. Die Aktivierung des oberen Trapezmuskels wird während der Aufgabe mittels Oberflächen-EMG aufgezeichnet. Die Mittelwerte werden gemäß den Werten der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) und %MVIC normalisiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Büroangestellter im Alter zwischen 20 und 35 Jahren
- Benutzen Sie mindestens 4 Stunden am Tag einen Computer
- Vollzeitbeschäftigung seit mindestens 1 Jahr ohne Pathologie der oberen Extremitäten
Ausschlusskriterien:
- Am Tag der Beurteilung einen Body-Mass-Index von 30 kg/m2 oder mehr haben
- Verwendung von Muskelrelaxantien 72 Stunden vor der Untersuchung
- In den letzten 48 Stunden Sport getrieben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Probanden werden gebeten, 5 Minuten lang ohne Schiene oder Klebeband am Computer zu tippen.
Die Aktivierung des oberen Trapezmuskels wird während der Aufgabe mittels Oberflächen-EMG aufgezeichnet.
Die Mittelwerte werden gemäß den Werten der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) und %MVIC normalisiert.
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Experimental: Schienengruppe
Die Probanden werden gebeten, mit einer Schiene 5 Minuten lang am Computer zu tippen.
Die Aktivierung des oberen Trapezmuskels wird während der Aufgabe mittels Oberflächen-EMG aufgezeichnet.
Die Mittelwerte werden gemäß den Werten der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) und %MVIC normalisiert.
|
Neutrale und volar gestützte Handgelenkorthese, die die Beugung und Abweichung begrenzt und gleichzeitig Pronation, Supination und Streckung des Handgelenks ermöglicht.
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|
Experimental: Starre Taping-Gruppe
Die Probanden werden gebeten, 5 Minuten lang mit starrem Klebeband, das die Beugung des Handgelenks auf der dominanten Seite einschränkt, am Computer zu tippen.
Die Aktivierung des oberen Trapezmuskels wird während der Aufgabe mittels Oberflächen-EMG aufgezeichnet.
Die Mittelwerte werden gemäß den Werten der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) und %MVIC normalisiert.
|
In der neutralen Position wird ein starres Taping durchgeführt, um die Pronation, Supination und Streckung des Handgelenks zu ermöglichen und gleichzeitig die Beugung und Abweichung zu begrenzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Muskelaktivierung für die Kontrollgruppe
Zeitfenster: Es wird zu Studienbeginn für MVIC und 1 Minute nach Studienbeginn während der Ausführung der 5-minütigen Tippaufgabe auf dem Computer für %MVIC aufgezeichnet
|
Das Gerät zur Oberflächenelektromyographie (sEMG) wird zur Messung der Muskelaktivierung verwendet.
Die Elektroden werden gemäß den SENIAM-Kriterien(1) platziert.
Zunächst wird der MVIC von jedem Einzelnen in der manuellen Muskeltestposition durchgeführt.
Es werden 6 Sekunden MVIC mit 3 Wiederholungen und einer 3-minütigen Pause gemessen.
Der höchste Wert der drei Messungen wird als MVIC aufgezeichnet.
Die Computeraufgabe besteht darin, 5 Minuten lang einen Text mit 300 Wörtern einzugeben.
Einzelpersonen werden in die Schreibaufgabe eingewiesen und müssen bequem und so nah wie möglich am Bildschirm sitzen.
Die 5-minütige Schreibaufgabe wird ohne Orthese oder Taping durchgeführt.
Die Aktivierung des oberen Trapezmuskels wird mit dem sEMG aufgezeichnet.
Die Anzahl der von den Teilnehmern geschriebenen Wörter wird notiert.
Um Muskelermüdung vorzubeugen, wird eine Ruhezeit von 5 Minuten eingeräumt.
Die Mittelwerte (mV) während der Schreibaufgabe mit sEMG werden gemäß MVIC normalisiert und %MVIC-Werte werden bestimmt.
|
Es wird zu Studienbeginn für MVIC und 1 Minute nach Studienbeginn während der Ausführung der 5-minütigen Tippaufgabe auf dem Computer für %MVIC aufgezeichnet
|
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Messung der Muskelaktivierung für die Schienengruppe
Zeitfenster: Es wird zu Studienbeginn für MVIC und 1 Minute nach Studienbeginn während der Ausführung der 5-minütigen Tippaufgabe auf dem Computer für %MVIC aufgezeichnet
|
Das Gerät zur Oberflächenelektromyographie (sEMG) wird zur Messung der Muskelaktivierung verwendet.
Die Elektroden werden gemäß den SENIAM-Kriterien(1) platziert.
Zunächst wird der MVIC von jedem Einzelnen in der manuellen Muskeltestposition durchgeführt.
Es werden 6 Sekunden MVIC mit 3 Wiederholungen und einer 3-minütigen Pause gemessen.
Der höchste Wert der drei Messungen wird als MVIC aufgezeichnet.
Die Computeraufgabe besteht darin, 5 Minuten lang einen Text mit 300 Wörtern einzugeben.
Einzelpersonen werden in die Schreibaufgabe eingewiesen und müssen bequem und so nah wie möglich am Bildschirm sitzen.
Die 5-minütige Schreibaufgabe wird mit einer Orthese durchgeführt.
Die Aktivierung des oberen Trapezmuskels wird mit dem sEMG aufgezeichnet.
Die Anzahl der von den Teilnehmern geschriebenen Wörter wird notiert.
Um Muskelermüdung vorzubeugen, wird eine Ruhezeit von 5 Minuten eingeräumt.
Die Mittelwerte (mV) während der Schreibaufgabe mit sEMG werden gemäß MVIC normalisiert und %MVIC-Werte werden bestimmt.
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Es wird zu Studienbeginn für MVIC und 1 Minute nach Studienbeginn während der Ausführung der 5-minütigen Tippaufgabe auf dem Computer für %MVIC aufgezeichnet
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Messung der Muskelaktivierung für die Rigid Taping-Gruppe
Zeitfenster: Es wird zu Studienbeginn für MVIC und 10 Minuten nach Studienbeginn während der Ausführung der 5-minütigen Tippaufgabe auf dem Computer für %MVIC aufgezeichnet
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Das Gerät zur Oberflächenelektromyographie (sEMG) wird zur Messung der Muskelaktivierung verwendet.
Die Elektroden werden gemäß den SENIAM-Kriterien(1) platziert.
Zunächst wird der MVIC von jedem Einzelnen in der manuellen Muskeltestposition durchgeführt.
Es werden 6 Sekunden MVIC mit 3 Wiederholungen und einer 3-minütigen Pause gemessen.
Der höchste Wert der drei Messungen wird als MVIC aufgezeichnet.
Die Computeraufgabe besteht darin, 5 Minuten lang einen Text mit 300 Wörtern einzugeben.
Einzelpersonen werden in die Schreibaufgabe eingewiesen und müssen bequem und so nah wie möglich am Bildschirm sitzen.
Die 5-minütige Schreibaufgabe wird mit starrem Klebeband durchgeführt.
Die Aktivierung des oberen Trapezmuskels wird mit dem sEMG aufgezeichnet.
Die Anzahl der von den Teilnehmern geschriebenen Wörter wird notiert.
Um Muskelermüdung vorzubeugen, wird eine Ruhezeit von 5 Minuten eingeräumt.
Die Mittelwerte (mV) während der Schreibaufgabe mit sEMG werden gemäß MVIC normalisiert und %MVIC-Werte werden bestimmt.
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Es wird zu Studienbeginn für MVIC und 10 Minuten nach Studienbeginn während der Ausführung der 5-minütigen Tippaufgabe auf dem Computer für %MVIC aufgezeichnet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 31.10.2019/113
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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