- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04213352
Una comparación de dos métodos diferentes de inmovilización de muñeca
Activación muscular del trapecio superior durante la tarea de escribir en computadora: una comparación de dos métodos diferentes de inmovilización de muñeca
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la férula y el vendaje rígido en la activación muscular del músculo trapecio superior durante las tareas de mecanografía en la computadora en trabajadores de oficina.
El estudio se llevará a cabo en 10 trabajadores de oficina sanos. Se pedirá a los sujetos del estudio que escriban en una computadora durante 5 minutos (1) sin férula ni vendaje, (2) con férula y (3) con vendaje rígido que limita la flexión de la muñeca en el lado dominante. La activación del músculo trapecio superior se registrará mediante EMG de superficie durante la tarea. Los valores medios se normalizarán de acuerdo con los valores de contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) y %MVIC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser oficinista entre 20-35 años de edad
- Usar una computadora durante al menos 4 horas al día
- Trabajar a tiempo completo durante al menos 1 año sin ninguna patología de las extremidades superiores.
Criterio de exclusión:
- Tener un índice de masa corporal de 30 kg/m2 o más el día de la evaluación
- Uso de relajantes musculares 72 horas antes de la evaluación
- Hacer ejercicio en las últimas 48 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Se les pedirá a los sujetos que escriban en una computadora durante 5 minutos sin férula o cinta adhesiva.
La activación del músculo trapecio superior se registrará mediante EMG de superficie durante la tarea.
Los valores medios se normalizarán de acuerdo con los valores de contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) y %MVIC.
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Experimental: Grupo de férula
Se les pedirá a los sujetos que escriban en una computadora durante 5 minutos con una férula.
La activación del músculo trapecio superior se registrará mediante EMG de superficie durante la tarea.
Los valores medios se normalizarán de acuerdo con los valores de contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) y %MVIC.
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Ortesis de muñeca con soporte volar y posición neutra que limita la flexión y la desviación al tiempo que permite la pronación, supinación y extensión de la muñeca.
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Experimental: Grupo de cintas rígidas
Se les pedirá a los sujetos que escriban en una computadora durante 5 minutos con una cinta adhesiva rígida que limita la flexión de la muñeca en el lado dominante.
La activación del músculo trapecio superior se registrará mediante EMG de superficie durante la tarea.
Los valores medios se normalizarán de acuerdo con los valores de contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) y %MVIC.
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Se realizará un vendaje rígido en la posición neutra para permitir la pronación, la supinación y la extensión de la muñeca mientras se limita la flexión y la desviación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la Activación Muscular para el Grupo de Control
Periodo de tiempo: Se registrará en la línea de base para MVIC y 1 minuto después de la línea de base mientras se realiza la tarea de escritura de 5 minutos en la computadora para %MVIC
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Se utilizará un dispositivo de electromiografía de superficie (sEMG) para medir la activación muscular.
Los electrodos se van a colocar de acuerdo a los criterios del SENIAM(1).
Primero, la MVIC será realizada por cada individuo en la posición de prueba muscular manual.
Se medirán 6 segundos de MVIC con 3 repeticiones y se dará un período de descanso de 3 minutos.
El valor más alto de las tres mediciones se registrará como MVIC.
La tarea informática consiste en teclear un texto de 300 palabras durante 5 minutos.
Se instruirá a las personas sobre la tarea de escribir y sentarse cómodamente y lo más cerca posible de la pantalla.
La tarea de mecanografía de 5 minutos se realizará sin ortesis ni vendaje.
La activación del músculo trapecio superior se registrará con el sEMG.
Se anotará el número de palabras que escribieron los participantes.
Para evitar la fatiga muscular se dará un descanso de 5 minutos.
Los valores medios (mV) durante la tarea de escritura con sEMG se normalizarán de acuerdo con MVIC y se determinarán los valores %MVIC.
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Se registrará en la línea de base para MVIC y 1 minuto después de la línea de base mientras se realiza la tarea de escritura de 5 minutos en la computadora para %MVIC
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Medición de la activación muscular para el grupo de férula
Periodo de tiempo: Se registrará en la línea de base para MVIC y 1 minuto después de la línea de base mientras se realiza la tarea de escritura de 5 minutos en la computadora para %MVIC
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Se utilizará un dispositivo de electromiografía de superficie (sEMG) para medir la activación muscular.
Los electrodos se van a colocar de acuerdo a los criterios del SENIAM(1).
Primero, la MVIC será realizada por cada individuo en la posición de prueba muscular manual.
Se medirán 6 segundos de MVIC con 3 repeticiones y se dará un período de descanso de 3 minutos.
El valor más alto de las tres mediciones se registrará como MVIC.
La tarea informática consiste en teclear un texto de 300 palabras durante 5 minutos.
Se instruirá a las personas sobre la tarea de escribir y sentarse cómodamente y lo más cerca posible de la pantalla.
La tarea de mecanografía de 5 minutos se realizará con ortesis.
La activación del músculo trapecio superior se registrará con el sEMG.
Se anotará el número de palabras que escribieron los participantes.
Para evitar la fatiga muscular se dará un descanso de 5 minutos.
Los valores medios (mV) durante la tarea de escritura con sEMG se normalizarán de acuerdo con MVIC y se determinarán los valores %MVIC.
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Se registrará en la línea de base para MVIC y 1 minuto después de la línea de base mientras se realiza la tarea de escritura de 5 minutos en la computadora para %MVIC
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Medición de la Activación Muscular para el Grupo de Vendaje Rígido
Periodo de tiempo: Se registrará en la línea de base para MVIC y 10 minutos después de la línea de base mientras se realiza la tarea de escritura de 5 minutos en la computadora para %MVIC
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Se utilizará un dispositivo de electromiografía de superficie (sEMG) para medir la activación muscular.
Los electrodos se van a colocar de acuerdo a los criterios del SENIAM(1).
Primero, la MVIC será realizada por cada individuo en la posición de prueba muscular manual.
Se medirán 6 segundos de MVIC con 3 repeticiones y se dará un período de descanso de 3 minutos.
El valor más alto de las tres mediciones se registrará como MVIC.
La tarea informática consiste en teclear un texto de 300 palabras durante 5 minutos.
Se instruirá a las personas sobre la tarea de escribir y sentarse cómodamente y lo más cerca posible de la pantalla.
La tarea de mecanografía de 5 minutos se realizará con cinta adhesiva rígida.
La activación del músculo trapecio superior se registrará con el sEMG.
Se anotará el número de palabras que escribieron los participantes.
Para evitar la fatiga muscular se dará un descanso de 5 minutos.
Los valores medios (mV) durante la tarea de escritura con sEMG se normalizarán de acuerdo con MVIC y se determinarán los valores %MVIC.
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Se registrará en la línea de base para MVIC y 10 minutos después de la línea de base mientras se realiza la tarea de escritura de 5 minutos en la computadora para %MVIC
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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