- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04213352
Сравнение двух разных методов иммобилизации запястья
Активация мышц верхней части трапециевидной мышцы при наборе текста на компьютере: сравнение двух разных методов иммобилизации запястья
Целью данного исследования является изучение влияния шины и жесткого тейпирования на активацию мышц верхней части трапециевидной мышцы при наборе текста на компьютере у офисных работников.
Исследование будет проведено на 10 здоровых офисных работниках. Испытуемых просят печатать на компьютере в течение 5 минут (1) без шины или ленты, (2) с шиной и (3) с жесткой лентой, которая ограничивает сгибание запястья на доминирующей стороне. Активация верхней части трапециевидной мышцы будет регистрироваться с помощью поверхностной ЭМГ во время выполнения задания. Средние значения будут нормализованы в соответствии с максимальным произвольным изометрическим сокращением (MVIC) и значениями %MVIC.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть офисным работником в возрасте 20-35 лет
- Использование компьютера не менее 4 часов в день
- Стаж работы полный рабочий день не менее 1 года без патологии верхних конечностей
Критерий исключения:
- Наличие индекса массы тела 30 кг/м2 и более на день оценки
- Использование миорелаксантов за 72 часа до оценки
- Тренировки в течение последних 48 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъектам будет предложено печатать на компьютере в течение 5 минут без шины или ленты.
Активация верхней части трапециевидной мышцы будет регистрироваться с помощью поверхностной ЭМГ во время выполнения задания.
Средние значения будут нормализованы в соответствии с максимальным произвольным изометрическим сокращением (MVIC) и значениями %MVIC.
|
|
|
Экспериментальный: Шинная группа
Испытуемых попросят печатать на компьютере в течение 5 минут с шиной.
Активация верхней части трапециевидной мышцы будет регистрироваться с помощью поверхностной ЭМГ во время выполнения задания.
Средние значения будут нормализованы в соответствии с максимальным произвольным изометрическим сокращением (MVIC) и значениями %MVIC.
|
Нейтральное положение и ортез запястья с ладонной опорой, который ограничивает сгибание и отклонение, допуская пронацию, супинацию и разгибание запястья.
|
|
Экспериментальный: Группа жесткой ленты
Испытуемых просят печатать на компьютере в течение 5 минут с жесткой лентой, которая ограничивает сгибание запястья на доминирующей стороне.
Активация верхней части трапециевидной мышцы будет регистрироваться с помощью поверхностной ЭМГ во время выполнения задания.
Средние значения будут нормализованы в соответствии с максимальным произвольным изометрическим сокращением (MVIC) и значениями %MVIC.
|
Будет выполняться жесткое тейпирование в нейтральном положении, чтобы обеспечить пронацию, супинацию и разгибание запястья, ограничивая при этом сгибание и отклонение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение мышечной активации для контрольной группы
Временное ограничение: Он будет записан на исходном уровне для MVIC и через 1 минуту после базового уровня при выполнении 5-минутной задачи ввода на компьютере для %MVIC.
|
Устройство поверхностной электромиографии (sEMG) будет использоваться для измерения мышечной активации.
Электроды будут размещены в соответствии с критериями SENIAM(1).
Во-первых, MVIC будет выполняться каждым человеком в положении ручного мышечного тестирования.
6-секундный MVIC будет измеряться с 3 повторениями и 3-минутным периодом отдыха.
Наибольшее значение из трех измерений будет записано как MVIC.
Компьютерное задание состоит из набора текста из 300 слов в течение 5 минут.
Люди будут проинструктированы о задаче набора текста и о том, как удобно сидеть и как можно ближе к экрану.
5-минутное задание по набору текста будет выполняться без ортеза или ленты.
Активация верхней трапециевидной мышцы будет записана с помощью sEMG.
Количество слов, написанных участниками, будет отмечено.
Для предотвращения мышечной усталости дается 5-минутный период отдыха.
Средние значения (мВ) во время задачи записи с sEMG будут нормализованы в соответствии с MVIC, и будут определены значения %MVIC.
|
Он будет записан на исходном уровне для MVIC и через 1 минуту после базового уровня при выполнении 5-минутной задачи ввода на компьютере для %MVIC.
|
|
Измерение мышечной активации для шинной группы
Временное ограничение: Он будет записан на исходном уровне для MVIC и через 1 минуту после базового уровня при выполнении 5-минутной задачи ввода на компьютере для %MVIC.
|
Устройство поверхностной электромиографии (sEMG) будет использоваться для измерения мышечной активации.
Электроды будут размещены в соответствии с критериями SENIAM(1).
Во-первых, MVIC будет выполняться каждым человеком в положении ручного мышечного тестирования.
6-секундный MVIC будет измеряться с 3 повторениями и 3-минутным периодом отдыха.
Наибольшее значение из трех измерений будет записано как MVIC.
Компьютерное задание состоит из набора текста из 300 слов в течение 5 минут.
Люди будут проинструктированы о задаче набора текста и о том, как удобно сидеть и как можно ближе к экрану.
5-минутное задание на набор текста будет выполняться с ортезом.
Активация верхней трапециевидной мышцы будет записана с помощью sEMG.
Количество слов, написанных участниками, будет отмечено.
Для предотвращения мышечной усталости дается 5-минутный период отдыха.
Средние значения (мВ) во время задачи записи с sEMG будут нормализованы в соответствии с MVIC, и будут определены значения %MVIC.
|
Он будет записан на исходном уровне для MVIC и через 1 минуту после базового уровня при выполнении 5-минутной задачи ввода на компьютере для %MVIC.
|
|
Измерение мышечной активации для группы с жестким тейпированием
Временное ограничение: Он будет записан на исходном уровне для MVIC и через 10 минут после базового уровня при выполнении 5-минутной задачи ввода на компьютере для %MVIC.
|
Устройство поверхностной электромиографии (sEMG) будет использоваться для измерения мышечной активации.
Электроды будут размещены в соответствии с критериями SENIAM(1).
Во-первых, MVIC будет выполняться каждым человеком в положении ручного мышечного тестирования.
6-секундный MVIC будет измеряться с 3 повторениями и 3-минутным периодом отдыха.
Наибольшее значение из трех измерений будет записано как MVIC.
Компьютерное задание состоит из набора текста из 300 слов в течение 5 минут.
Люди будут проинструктированы о задаче набора текста и о том, как удобно сидеть и как можно ближе к экрану.
Задание на 5-минутное печатание будет выполняться с жесткой лентой.
Активация верхней трапециевидной мышцы будет записана с помощью sEMG.
Количество слов, написанных участниками, будет отмечено.
Для предотвращения мышечной усталости дается 5-минутный период отдыха.
Средние значения (мВ) во время задачи записи с sEMG будут нормализованы в соответствии с MVIC, и будут определены значения %MVIC.
|
Он будет записан на исходном уровне для MVIC и через 10 минут после базового уровня при выполнении 5-минутной задачи ввода на компьютере для %MVIC.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 31.10.2019/113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .