- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04213352
Két különböző csuklórögzítési módszer összehasonlítása
A felső trapéz izomaktiválása számítógépes gépelési feladat során: Két különböző csuklórögzítési módszer összehasonlítása
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a sín és a merev taping hatását a felső trapézizom izomaktiválására az irodai dolgozók számítógépes gépelési feladatai során.
A vizsgálatot 10 egészséges irodai dolgozón végzik el. A vizsgálati alanyokat arra kérik, hogy 5 percig gépeljenek számítógépen (1) sín vagy szalagozás nélkül, (2) sínnel és (3) merev rögzítéssel, amely korlátozza a csukló hajlítását a domináns oldalon. A felső trapéz izom aktivációját felületi EMG rögzíti a feladat során. Az átlagértékeket a maximális önkéntes izometrikus összehúzódás (MVIC) és a %MVIC értékek szerint normalizálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-35 év közötti irodai dolgozó
- Számítógép használata legalább napi 4 órát
- Teljes munkaidőben legalább 1 évig, felső végtag patológiája nélkül
Kizárási kritériumok:
- 30 kg/m2 vagy annál nagyobb testtömeg-index az értékelés napján
- Izomrelaxánsok alkalmazása 72 órával az értékelés előtt
- Edzés az elmúlt 48 órában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az alanyokat arra kérik, hogy 5 percig gépeljenek számítógépen sín vagy szalagozás nélkül.
A felső trapéz izom aktivációját felületi EMG rögzíti a feladat során.
Az átlagértékeket a maximális önkéntes izometrikus összehúzódás (MVIC) és a %MVIC értékek szerint normalizálják.
|
|
Kísérleti: Splint Group
Az alanyokat arra kérik, hogy gépeljenek számítógépen 5 percig sínnel.
A felső trapéz izom aktivációját felületi EMG rögzíti a feladat során.
Az átlagértékeket a maximális önkéntes izometrikus összehúzódás (MVIC) és a %MVIC értékek szerint normalizálják.
|
Semleges helyzet és volárisan támogatott csuklóortézis, amely korlátozza a hajlítást és az eltérést, miközben lehetővé teszi a csukló pronációját, szupinációját és kiterjesztését.
|
Kísérleti: Merev szalagos csoport
Az alanyokat arra kérik, hogy 5 percig gépeljenek számítógépen merev ragasztással, amely korlátozza a csukló hajlítását a domináns oldalon.
A felső trapéz izom aktivációját felületi EMG rögzíti a feladat során.
Az átlagértékeket a maximális önkéntes izometrikus összehúzódás (MVIC) és a %MVIC értékek szerint normalizálják.
|
Merev szalagozást kell végezni semleges helyzetben, hogy lehetővé tegye a csukló pronációját, szupinációját és nyújtását, miközben korlátozza a hajlítást és az eltérést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az izomaktiváció mérése a kontrollcsoport számára
Időkeret: Rögzítésre kerül az MVIC alapvonalánál és 1 perccel az alapvonal után, miközben végrehajtja az 5 perces gépelési feladatot a számítógépen a %MVIC esetében
|
Felületi elektromiográfia (sEMG) készüléket használnak az izomaktiváció mérésére.
Az elektródákat a SENIAM kritériumoknak megfelelően kell elhelyezni (1).
Először is, az MVIC-t mindenki kézi izomtesztelési pozícióban végzi el.
A 6 másodperces MVIC mérése 3 ismétléssel és 3 perces pihenőidővel történik.
A három mérés közül a legmagasabb érték MVIC-ként kerül rögzítésre.
A számítógépes feladat 300 szavas szöveg beírásából áll, 5 percig.
Az egyéneket tájékoztatják a gépelési feladatról, és arról, hogy kényelmesen és a képernyőhöz lehető legközelebb üljenek.
Az 5 perces gépelési feladat ortézis és ragasztás nélkül történik.
A felső trapéz izom aktiválódását az sEMG rögzíti.
A résztvevők által írt szavak száma feljegyzésre kerül.
Az izomfáradtság megelőzése érdekében 5 perces pihenőidőt adunk.
Az sEMG-vel végzett írási feladat során az átlagértékek (mV) az MVIC-nek megfelelően normalizálásra kerülnek, és meghatározásra kerülnek a %MVIC értékek.
|
Rögzítésre kerül az MVIC alapvonalánál és 1 perccel az alapvonal után, miközben végrehajtja az 5 perces gépelési feladatot a számítógépen a %MVIC esetében
|
Izomaktiváció mérése síncsoportban
Időkeret: Rögzítésre kerül az MVIC alapvonalánál és 1 perccel az alapvonal után, miközben végrehajtja az 5 perces gépelési feladatot a számítógépen a %MVIC esetében
|
Felületi elektromiográfia (sEMG) készüléket használnak az izomaktiváció mérésére.
Az elektródákat a SENIAM kritériumoknak megfelelően kell elhelyezni (1).
Először is, az MVIC-t mindenki kézi izomtesztelési pozícióban végzi el.
A 6 másodperces MVIC mérése 3 ismétléssel és 3 perces pihenőidővel történik.
A három mérés közül a legmagasabb érték MVIC-ként kerül rögzítésre.
A számítógépes feladat 300 szavas szöveg beírásából áll, 5 percig.
Az egyéneket tájékoztatják a gépelési feladatról, és arról, hogy kényelmesen és a képernyőhöz lehető legközelebb üljenek.
Az 5 perces gépelési feladatot ortézissel hajtjuk végre.
A felső trapéz izom aktiválódását az sEMG rögzíti.
A résztvevők által írt szavak száma feljegyzésre kerül.
Az izomfáradtság megelőzése érdekében 5 perces pihenőidőt adunk.
Az sEMG-vel végzett írási feladat során az átlagértékek (mV) az MVIC-nek megfelelően normalizálásra kerülnek, és meghatározásra kerülnek a %MVIC értékek.
|
Rögzítésre kerül az MVIC alapvonalánál és 1 perccel az alapvonal után, miközben végrehajtja az 5 perces gépelési feladatot a számítógépen a %MVIC esetében
|
Izomaktiváció mérése merev taping csoportnál
Időkeret: Rögzítésre kerül az MVIC kiindulási állapotában és az alapvonal után 10 perccel, miközben végrehajtja az 5 perces gépelési feladatot a számítógépen a %MVIC esetében
|
Felületi elektromiográfia (sEMG) készüléket használnak az izomaktiváció mérésére.
Az elektródákat a SENIAM kritériumoknak megfelelően kell elhelyezni (1).
Először is, az MVIC-t mindenki kézi izomtesztelési pozícióban végzi el.
A 6 másodperces MVIC mérése 3 ismétléssel és 3 perces pihenőidővel történik.
A három mérés közül a legmagasabb érték MVIC-ként kerül rögzítésre.
A számítógépes feladat 300 szavas szöveg beírásából áll, 5 percig.
Az egyéneket tájékoztatják a gépelési feladatról, és arról, hogy kényelmesen és a képernyőhöz lehető legközelebb üljenek.
Az 5 perces gépelési feladatot merev ragasztással hajtjuk végre.
A felső trapéz izom aktiválódását az sEMG rögzíti.
A résztvevők által írt szavak száma feljegyzésre kerül.
Az izomfáradtság megelőzése érdekében 5 perces pihenőidőt adunk.
Az sEMG-vel végzett írási feladat során az átlagértékek (mV) az MVIC-nek megfelelően normalizálásra kerülnek, és meghatározásra kerülnek a %MVIC értékek.
|
Rögzítésre kerül az MVIC kiindulási állapotában és az alapvonal után 10 perccel, miközben végrehajtja az 5 perces gépelési feladatot a számítógépen a %MVIC esetében
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 31.10.2019/113
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .