Vztah mezi screeningem GBS u těhotných žen pojištěných ve zdravotních službách Maccabi (MHS) a novorozeneckým onemocněním s časným nástupem v Izraeli
9. ledna 2020 aktualizováno: Assuta Hospital Systems
Stanovení míry kolonizace GBS u těhotných žen pojištěných u zdravotnických služeb Maccabi, míry dodržování lékařů pro doporučení k testování, míry provádění testů a míry onemocnění s časným nástupem GBS (EOGBSD) v Izraeli.
Určete vztah mezi provedením GBS testu u těhotných žen a EOGBSD v Izraeli.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V posledních letech bylo provedeno jen málo studií, což nás přimělo k provedení této studie.
Naším cílem bylo prozkoumat současnou míru kolonizace a míru útoků v izraelské populaci.
Naším sekundárním cílem bylo vyhodnotit potřebu upravit doporučení směrem k univerzálnímu screeningu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54759
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Donošené těhotenství bylo definováno jako gestační věk 37 týdnů a více.
Těhotenství byla identifikována pomocí těhotenského kódu, ke kterému měl přístup primární lékař, indikující, že je pacientka těhotná, otevřeným záznamem o těhotenství ve zdravotnickém záznamu nebo dítětem spojeným s ID matky.
Gestační věk byl definován posledním menstruačním obdobím (LMP) nebo prvním porodnickým ultrazvukem, pokud LMP nebyla známa. Identifikovali jsme a vyloučili opakovaná těhotenství u stejné ženy během časového období, vícečetná těhotenství, gestační věk vyšší než 42 týdnů kvůli pravděpodobnosti údajů nepřesnosti a ženy s chybějícími informacemi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy s termínovaným těhotenstvím od roku 2015 do 2016 (do 20/9/16) pojištěné u Maccabi Healthcare Services (MHS)
Kritéria vyloučení:
- opakovaným těhotenstvím u stejné ženy během časového období
- vícečetná těhotenství
- gestační věk vyšší než 42 týdnů kvůli pravděpodobnosti nepřesnosti údajů
- ženy s chybějícími informacemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ženy vyšetřované na GBS
Všechny ženy, které byly těhotné v letech 2015-2016 a porod byl mezi 37-42 týdnem, byly během těhotenství vyšetřeny na GBS
|
|
Ženy nebyly vyšetřeny na GBS
Všechny ženy, které byly těhotné v letech 2015-2016 a porod byl mezi 37-42 týdny, u kterých nebyl během těhotenství proveden screening na GBS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra napadení onemocnění GBS s časným nástupem (EOGBSD)
Časové okno: 2015-2016
|
Rychlost útoku (EOGBSD)
|
2015-2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0008-17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .