- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04222907
Maccabi Healthcare Servicesissä (MHS) vakuutettujen raskaana olevien naisten GBS-seulonnan ja varhain alkavan vastasyntyneiden taudin suhde Israelissa
torstai 9. tammikuuta 2020 päivittänyt: Assuta Hospital Systems
GBS-kolonisaatioasteiden määrittäminen Maccabi Health Services -palvelussa vakuutetuilla raskaana olevilla naisilla, lääkäreiden testauslähetteiden noudattamisasteet, testien suorittamisaste ja varhaisen alkavan GBS-taudin (EOGBSD) määrä Israelissa.
Selvitä suhde GBS-testin suorittamisen raskaana oleville naisille ja EOGBSD:n välillä Israelissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina on tehty vähän tutkimuksia, mikä on saanut meidät tekemään tämän tutkimuksen.
Tavoitteenamme oli tutkia Israelin väestön nykyistä kolonisaatio- ja hyökkäysastetta.
Toissijaisena tavoitteenamme oli arvioida tarvetta mukauttaa suosituksia yleistä seulontaa kohti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54759
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Täysiaikaiset raskaudet määriteltiin raskausviikoksi 37 viikkoa ja sitä vanhemmiksi.
Raskaudet tunnistettiin ensisijaisen lääkärin käyttämän raskauskoodin perusteella, joka ilmaisee potilaan olevan raskaana, avoimella raskaustietueella sairauskertomuksessa tai äidin henkilöllisyystodistukseen linkitetyllä lapsella.
Raskausikä määritettiin viimeisten kuukautisten (LMP) tai ensimmäisen synnytysultraäänen perusteella, jos LMP:tä ei tiedetä. Tunnistamme ja sulkimme pois toistuvia raskauksia, jotka tapahtuivat samalla naisella ajanjakson aikana, monisikiöraskaudet, yli 42 viikkoa kestäneet raskausajat tietojen todennäköisyyden vuoksi. epätarkkuudet ja naiset, joilla on puuttuvia tietoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, joilla on keskeytetty raskaus vuosina 2015–2016 (20.9.16 asti) on vakuutettu Maccabi Healthcare Servicesin (MHS) toimesta
Poissulkemiskriteerit:
- toistuvia raskauksia, jotka tapahtuivat samalla naisella kyseisenä ajanjaksona
- moninkertaiset raskaudet
- raskausaika yli 42 viikkoa tietojen epätarkkuuden todennäköisyyden vuoksi
- naiset, joiden tiedot puuttuvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Naiset seulottiin GBS:n vuoksi
Kaikki naiset, jotka olivat raskaana vuosina 2015-2016 ja synnytys oli viikolla 37-42 ja jotka seulottiin GBS:n varalta raskauden aikana
|
Naiset, joita ei ole testattu GBS:n varalta
Kaikki naiset, jotka olivat raskaana vuosina 2015-2016 ja synnytys oli viikolla 37-42 ja joita ei testattu GBS:n varalta raskauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Varhaisen alkavan GBS-taudin (EOGBSD) hyökkäysaste
Aikaikkuna: 2015-2016
|
Hyökkäysnopeus (EOGBSD)
|
2015-2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0008-17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .