Förhållandet mellan GBS-screening hos gravida kvinnor försäkrade i Maccabi Healthcare Services (MHS) och tidig debut av neonatal sjukdom i Israel
9 januari 2020 uppdaterad av: Assuta Hospital Systems
Fastställande av GBS-koloniseringsfrekvenser hos gravida kvinnor försäkrade hos Maccabi Health Services, läkares efterlevnadsgrad för remisser för testning, testkörningsfrekvenser och EOGBSD-frekvenser i Israel.
Bestäm sambandet mellan att genomföra ett GBS-test på gravida kvinnor och EOGBSD i Israel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Det har gjorts få studier de senaste åren, vilket har föranlett oss att genomföra denna studie.
Vårt mål var att undersöka den nuvarande kolonisationstakten och attackhastigheten i den israeliska befolkningen.
Vårt sekundära mål var att utvärdera behovet av att justera rekommendationerna mot universell screening.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
54759
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Heltidsgraviditeter definierades som graviditetsålder 37 veckor och uppåt.
Graviditeter identifierades med en graviditetskod som primärläkaren nådde som anger att patienten är gravid, öppen graviditetsjournal i journalen eller barn kopplat till moderns ID.
Graviditetsåldern definierades av senaste menstruationsperioden (LMP) eller första obstetriska ultraljudet om LMP var okänd. Vi identifierade och uteslöt upprepade graviditeter som inträffade hos samma kvinna under tidsperioden, multipelgraviditeter, graviditetsålder över 42 veckor på grund av sannolikheten för data felaktigheter och kvinnor med saknad information.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor med terminsgraviditeter från 2015 till 2016 (till 20/9/16) försäkrade av Maccabi Healthcare Services (MHS)
Exklusions kriterier:
- upprepade graviditeter som inträffar hos samma kvinna under tidsperioden
- flerbördsgraviditeter
- gestationsålder större än 42 veckor på grund av sannolikheten för felaktig data
- kvinnor med saknad information
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kvinnor screenade för GBS
Alla kvinnor som var gravida under 2015-2016 och förlossningen var mellan 37-42 veckor som screenades för GBS under graviditeten
|
|
Kvinnor inte screenade för GBS
Alla kvinnor som var gravida under 2015-2016 och förlossningen var mellan 37-42 veckor som inte screenades för GBS under graviditeten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attackhastighet av tidig GBS-sjukdom (EOGBSD)
Tidsram: 2015-2016
|
Attackhastighet på (EOGBSD)
|
2015-2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2020
Första postat (Faktisk)
10 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2020
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0008-17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .