La relation entre le dépistage du SGB chez les femmes enceintes assurées dans les services de santé Maccabi (MHS) et la maladie néonatale à apparition précoce en Israël
9 janvier 2020 mis à jour par: Assuta Hospital Systems
Détermination des taux de colonisation à SGB chez les femmes enceintes assurées auprès des services de santé Maccabi, des taux de conformité des médecins pour l'orientation vers des tests, des taux d'exécution des tests et des taux de maladie à SGB à apparition précoce (EOGBSD) en Israël.
Déterminer la relation entre la réalisation d'un test GBS chez les femmes enceintes et l'EOGBSD en Israël.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Il y a eu peu d'études ces dernières années, ce qui nous a incités à entreprendre cette étude.
Notre objectif était d'examiner les taux de colonisation actuels et les taux d'attaque de la population israélienne.
Notre objectif secondaire était d'évaluer la nécessité de réajuster les recommandations vers un dépistage universel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54759
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les grossesses à terme ont été définies comme un âge gestationnel de 37 semaines et plus.
Les grossesses ont été identifiées par un code de grossesse accessible par le médecin traitant indiquant que la patiente est enceinte, dossier de grossesse ouvert dans le dossier médical ou enfant lié à l'identité de la mère.
L'âge gestationnel a été défini par la dernière période menstruelle (LMP) ou la première échographie obstétricale si la LMP était inconnue. l'inexactitude et les femmes avec des informations manquantes.
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes enceintes à terme de 2015 à 2016 (jusqu'au 20/09/16) assurées par Maccabi Healthcare Services (MHS)
Critère d'exclusion:
- grossesses répétées survenant chez la même femme au cours de la période
- grossesses multiples
- âge gestationnel supérieur à 42 semaines en raison de la probabilité d'inexactitude des données
- femmes avec des informations manquantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Femmes dépistées pour le SGB
Toutes les femmes qui étaient enceintes en 2015-2016 et qui ont accouché entre 37 et 42 semaines et qui ont été dépistées pour le SGB pendant la grossesse
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Femmes non dépistées pour le SGB
Toutes les femmes qui étaient enceintes en 2015-2016 et qui ont accouché entre 37 et 42 semaines et qui n'ont pas été dépistées pour le SGB pendant la grossesse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'attaque de la maladie à SGB d'apparition précoce (EOGBSD)
Délai: 2015-2016
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Taux d'attaque de (EOGBSD)
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2015-2016
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2020
Première publication (Réel)
10 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2020
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0008-17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .