La relazione tra lo screening GBS nelle donne in gravidanza assicurate nei servizi sanitari Maccabi (MHS) e la malattia neonatale ad esordio precoce in Israele
9 gennaio 2020 aggiornato da: Assuta Hospital Systems
Determinazione dei tassi di colonizzazione da GBS nelle donne incinte assicurate con i servizi sanitari Maccabi, tassi di conformità dei medici per il rinvio ai test, tassi di esecuzione dei test e tassi di malattia da GBS ad esordio precoce (EOGBSD) in Israele.
Determina la relazione tra l'esecuzione di un test GBS nelle donne in gravidanza e l'EOGBSD in Israele.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Ci sono stati pochi studi negli ultimi anni, il che ci ha spinto a intraprendere questo studio.
Il nostro obiettivo era esaminare gli attuali tassi di colonizzazione e di attacco nella popolazione israeliana.
Il nostro obiettivo secondario era valutare la necessità di riadattare le raccomandazioni verso uno screening universale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54759
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le gravidanze a termine sono state definite come età gestazionale di 37 settimane e oltre.
Le gravidanze sono state identificate da un codice di gravidanza accessibile dal medico di base che indica che la paziente è incinta, record di gravidanza aperto nella cartella clinica o bambino collegato all'identità della madre.
L'età gestazionale è stata definita dall'ultimo periodo mestruale (LMP) o dalla prima ecografia ostetrica se LMP era sconosciuta. Abbiamo identificato ed escluso gravidanze ripetute che si verificano nella stessa donna durante il periodo di tempo, gravidanze multiple, età gestazionale superiore a 42 settimane a causa della probabilità di dati imprecisione e donne con informazioni mancanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne con gravidanze a termine dal 2015 al 2016 (fino al 20/9/16) assicurate da Maccabi Healthcare Services (MHS)
Criteri di esclusione:
- gravidanze ripetute che si verificano nella stessa donna durante il periodo di tempo
- gravidanze multiple
- età gestazionale superiore a 42 settimane a causa della probabilità di inesattezza dei dati
- donne con informazioni mancanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne sottoposte a screening per GBS
Tutte le donne incinte nel periodo 2015-2016 e il parto tra le 37 e le 42 settimane sottoposte a screening per GBS durante la gravidanza
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Donne non sottoposte a screening per GBS
Tutte le donne incinte nel periodo 2015-2016 e il parto tra le 37 e le 42 settimane che non sono state sottoposte a screening per GBS durante la gravidanza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di attacco della malattia da GBS ad esordio precoce (EOGBSD)
Lasso di tempo: 2015-2016
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Tasso di attacco di (EOGBSD)
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2015-2016
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0008-17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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