De relatie tussen GBS-screening bij zwangere vrouwen die verzekerd zijn in Maccabi Healthcare Services (MHS) en vroege neonatale ziekte in Israël
9 januari 2020 bijgewerkt door: Assuta Hospital Systems
Bepaling van GBS-kolonisatiepercentages bij zwangere vrouwen verzekerd bij Maccabi Health Services, nalevingspercentages van artsen voor verwijzing voor testen, testuitvoeringspercentages en Early-onset GBS Disease (EOGBSD)-percentages in Israël.
Bepaal de relatie tussen het uitvoeren van een GBS-test bij zwangere vrouwen en EOGBSD in Israël.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn de afgelopen jaren weinig studies geweest, wat ons ertoe heeft aangezet dit onderzoek te doen.
Ons doel was om de huidige kolonisatiepercentages en aanvalspercentages onder de Israëlische bevolking te onderzoeken.
Ons secundaire doel was om de noodzaak te evalueren om aanbevelingen bij te stellen in de richting van universele screening.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54759
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voldragen zwangerschappen werden gedefinieerd als een zwangerschapsduur van 37 weken en langer.
Zwangerschappen werden geïdentificeerd door een zwangerschapscode waartoe de huisarts toegang had en die aangeeft dat de patiënt zwanger is, open zwangerschapsdossier in het medisch dossier of kind gekoppeld aan het identiteitsbewijs van de moeder.
De zwangerschapsduur werd gedefinieerd door de laatste menstruatieperiode (LMP) of de eerste verloskundige echografie als de LMP onbekend was. We identificeerden herhaalde zwangerschappen die bij dezelfde vrouw voorkwamen tijdens de periode, meerlingzwangerschappen en een zwangerschapsduur van meer dan 42 weken en sloten deze uit vanwege de waarschijnlijkheid van gegevens onnauwkeurigheid en vrouwen met ontbrekende informatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen met een voldragen zwangerschap van 2015 tot 2016 (tot 20/9/16) verzekerd door Maccabi Healthcare Services (MHS)
Uitsluitingscriteria:
- herhaalde zwangerschappen bij dezelfde vrouw gedurende de periode
- meerdere zwangerschappen
- zwangerschapsduur langer dan 42 weken vanwege waarschijnlijkheid van onnauwkeurigheid van gegevens
- vrouwen met ontbrekende informatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwen gescreend op GBS
Alle vrouwen die in 2015-2016 zwanger waren en tussen de 37-42 weken bevallen en die tijdens de zwangerschap op GBS werden gescreend
|
|
Vrouwen niet gescreend op GBS
Alle vrouwen die in 2015-2016 zwanger waren en tussen de 37-42 weken bevallen en die tijdens de zwangerschap niet op GBS zijn gescreend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvalspercentage van GBS-ziekte met vroege aanvang (EOGBSD)
Tijdsspanne: 2015-2016
|
Aanvalspercentage van (EOGBSD)
|
2015-2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0008-17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .