Forholdet mellom GBS-screening hos gravide kvinner forsikret i Maccabi Healthcare Services (MHS) og tidlig debuterende neonatal sykdom i Israel
9. januar 2020 oppdatert av: Assuta Hospital Systems
Bestemmelse av GBS-koloniseringsrater hos gravide kvinner forsikret hos Maccabi Health Services, legers etterlevelsesrater for henvisning for testing, testutførelsesrater og GBS-sykdom (EOGBSD) i Israel.
Bestem forholdet mellom å gjennomføre en GBS-test hos gravide og EOGBSD i Israel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Det har vært få studier de siste årene, noe som har fått oss til å gjennomføre denne studien.
Målet vårt var å undersøke de nåværende koloniseringsratene og angrepsratene i den israelske befolkningen.
Vårt sekundære mål var å vurdere behovet for å justere anbefalingene mot universell screening.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54759
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fulltidssvangerskap ble definert som svangerskapsalder 37 uker og over.
Graviditeter ble identifisert med en graviditetskode som primærlegen har tilgang til som indikerer at pasienten er gravid, åpen graviditetsjournal i journalen eller barn knyttet til mors ID.
Svangerskapsalder ble definert av siste menstruasjonsperiode (LMP) eller første obstetrisk ultralyd hvis LMP var ukjent. Vi identifiserte og ekskluderte gjentatte graviditeter hos samme kvinne i løpet av tidsperioden, flere graviditeter, svangerskapsalder over 42 uker på grunn av sannsynligheten for data unøyaktighet og kvinner med manglende informasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner med termingraviditet fra 2015 til 2016 (til 20/9/16) forsikret av Maccabi Healthcare Services (MHS)
Ekskluderingskriterier:
- gjentatte graviditeter som forekommer hos samme kvinne i løpet av tidsperioden
- flere graviditeter
- svangerskapsalder større enn 42 uker på grunn av sannsynligheten for unøyaktighet av data
- kvinner med manglende informasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinner screenet for GBS
Alle kvinner som var gravide i løpet av 2015-2016 og fødselen var mellom 37-42 uker som ble screenet for GBS under graviditeten
|
|
Kvinner ikke screenet for GBS
Alle kvinner som var gravide i løpet av 2015-2016 og fødselen var mellom 37-42 uker som ikke ble screenet for GBS under graviditeten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angrepsrate av tidlig debuterende GBS-sykdom (EOGBSD)
Tidsramme: 2015-2016
|
Angrepsrate på (EOGBSD)
|
2015-2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2020
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0008-17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .