Взаимосвязь между скринингом на СГБ у беременных женщин, застрахованных в медицинских учреждениях Maccabi Healthcare Services (MHS), и заболеванием новорожденных с ранним началом в Израиле
9 января 2020 г. обновлено: Assuta Hospital Systems
Определение показателей колонизации СГБ у беременных женщин, застрахованных в программе Maccabi Health Services, показателей соблюдения врачебных требований при направлении на тестирование, показателей выполнения тестов и показателей раннего начала заболевания СГБ (EOGBSD) в Израиле.
Определить взаимосвязь между проведением теста на СГБ у беременных и EOGBSD в Израиле.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В последние годы было проведено мало исследований, что побудило нас провести это исследование.
Нашей целью было изучить текущие показатели колонизации и нападения среди израильского населения.
Нашей вторичной целью было оценить необходимость корректировки рекомендаций в сторону всеобщего скрининга.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54759
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Доношенной беременностью считали гестационный возраст 37 недель и более.
Беременность идентифицировали по коду беременности, к которому обращался лечащий врач, указывающему, что пациентка беременна, открытой записи о беременности в медицинской карте или ребенку, связанному с удостоверением личности матери.
Гестационный возраст определяли по последнему менструальному периоду (ПМ) или первому акушерскому ультразвуковому исследованию, если ПМ была неизвестна. неточность и женщины с недостающей информацией.
Описание
Критерии включения:
- Все женщины с доношенной беременностью с 2015 по 2016 год (до 20.09.16), застрахованные Maccabi Healthcare Services (MHS)
Критерий исключения:
- повторные беременности у одной и той же женщины в течение определенного периода времени
- многоплодная беременность
- срок беременности более 42 недель из-за вероятности неточности данных
- женщины с недостающей информацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины проходят скрининг на СГБ
Все женщины, которые были беременны в 2015–2016 годах и родили в период между 37–42 неделями, прошли скрининг на СГБ во время беременности.
|
|
Женщины, не обследованные на СГБ
Все женщины, которые были беременны в 2015-2016 гг. и родили в сроке от 37 до 42 недель, которые не проходили скрининг на СГБ во время беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень заболеваемости СГБ с ранним началом (EOGBSD)
Временное ограничение: 2015-2016 гг.
|
Скорость атаки (EOGBSD)
|
2015-2016 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0008-17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .