Forholdet mellem GBS-screening hos gravide kvinder forsikret i Maccabi Healthcare Services (MHS) og tidligt opstået neonatal sygdom i Israel
9. januar 2020 opdateret af: Assuta Hospital Systems
Bestemmelse af GBS-koloniseringsrater hos gravide kvinder forsikret hos Maccabi Health Services, lægers overholdelsesrater for henvisning til test, testudførelsesrater og EOGBSD-hyppigheder i Israel.
Bestem forholdet mellem at udføre en GBS-test hos gravide kvinder og EOGBSD i Israel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Der har været få undersøgelser i de senere år, hvilket har fået os til at foretage denne undersøgelse.
Vores mål var at undersøge de nuværende koloniseringsrater og angrebsrater i den israelske befolkning.
Vores sekundære mål var at evaluere behovet for at tilpasse anbefalingerne til universel screening.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54759
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fuldtidsgraviditeter blev defineret som svangerskabsalder 37 uger og derover.
Graviditeter blev identificeret ved hjælp af en graviditetskode, som den primære læge har adgang til, der angiver, at patienten er gravid, åben graviditetsjournal i journalen eller barn knyttet til moderens id.
Svangerskabsalderen blev defineret ved sidste menstruationsperiode (LMP) eller første obstetriske ultralyd, hvis LMP var ukendt. Vi identificerede og udelukkede gentagne graviditeter, der fandt sted hos den samme kvinde i løbet af tidsperioden, flere graviditeter, gestationsalder over 42 uger på grund af sandsynligheden for data unøjagtighed og kvinder med manglende information.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder med terminsgraviditeter fra 2015 til 2016 (indtil 20/9/16) forsikret af Maccabi Healthcare Services (MHS)
Ekskluderingskriterier:
- gentagne graviditeter hos den samme kvinde i løbet af tidsperioden
- flerfoldsgraviditeter
- gestationsalder større end 42 uger på grund af sandsynlighed for unøjagtighed af data
- kvinder med manglende information
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinder screenet for GBS
Alle kvinder, der var gravide i 2015-2016 og fødslen var mellem 37-42 uger, og som blev screenet for GBS under graviditeten
|
|
Kvinder ikke screenet for GBS
Alle kvinder, der var gravide i 2015-2016 og fødslen var mellem 37-42 uger, og som ikke blev screenet for GBS under graviditeten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angrebshastighed af tidligt opstået GBS-sygdom (EOGBSD)
Tidsramme: 2015-2016
|
Angrebsrate på (EOGBSD)
|
2015-2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2020
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0008-17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .