La relación entre la detección de GBS en mujeres embarazadas aseguradas en Maccabi Healthcare Services (MHS) y la enfermedad neonatal de aparición temprana en Israel
9 de enero de 2020 actualizado por: Assuta Hospital Systems
Determinación de las tasas de colonización de GBS en mujeres embarazadas aseguradas con Maccabi Health Services, tasas de cumplimiento de los médicos para referencias para pruebas, tasas de ejecución de pruebas y tasas de enfermedad de GBS de inicio temprano (EOGBSD) en Israel.
Determinar la relación entre realizar una prueba de GBS en mujeres embarazadas y EOGBSD en Israel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Son escasos los estudios realizados en los últimos años, lo que nos ha impulsado a realizar este estudio.
Nuestro objetivo era examinar las tasas actuales de colonización y las tasas de ataque en la población israelí.
Nuestro objetivo secundario fue evaluar la necesidad de reajustar las recomendaciones hacia el cribado universal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54759
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los embarazos a término se definieron como la edad gestacional de 37 semanas o más.
Los embarazos fueron identificados por un código de embarazo al que accedió el médico primario indicando que la paciente está embarazada, registro de embarazo abierto en la historia clínica o hijo vinculado al id de la madre.
La edad gestacional se definió por el último período menstrual (FUM) o la primera ecografía obstétrica si se desconocía la FUM. Se identificaron y excluyeron embarazos repetidos que ocurrieron en la misma mujer durante el período de tiempo, embarazos múltiples, edad gestacional mayor a 42 semanas debido a la probabilidad de datos inexactitud y mujeres con información faltante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres con embarazos a término de 2015 a 2016 (hasta el 20/9/16) aseguradas por Maccabi Healthcare Services (MHS)
Criterio de exclusión:
- embarazos repetidos que ocurren en la misma mujer durante el período de tiempo
- embarazos multiples
- edad gestacional superior a 42 semanas debido a la probabilidad de inexactitud de los datos
- mujeres con información faltante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres examinadas para GBS
Todas las mujeres que estuvieron embarazadas durante 2015-2016 y el parto tuvo lugar entre las semanas 37 y 42 que se sometieron a pruebas de detección de GBS durante el embarazo.
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Mujeres no examinadas para GBS
Todas las mujeres que estuvieron embarazadas durante 2015-2016 y el parto fue entre 37 y 42 semanas que no se sometieron a pruebas de detección de GBS durante el embarazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de ataque de la enfermedad GBS de inicio temprano (EOGBSD)
Periodo de tiempo: 2015-2016
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Tasa de ataque de (EOGBSD)
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2015-2016
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2020
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0008-17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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