Związek między badaniami przesiewowymi GBS u kobiet w ciąży ubezpieczonych w Maccabi Healthcare Services (MHS) a wczesną chorobą noworodków w Izraelu
9 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Assuta Hospital Systems
Określenie wskaźników kolonizacji GBS u kobiet w ciąży ubezpieczonych w Maccabi Health Services, wskaźników zgodności lekarzy w przypadku skierowań na badania, wskaźników wykonania testów i wskaźników wczesnego początku choroby GBS (EOGBSD) w Izraelu.
Określić związek między wykonaniem testu GBS u kobiet w ciąży a EOGBSD w Izraelu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W ostatnich latach przeprowadzono niewiele badań, co skłoniło nas do podjęcia tego badania.
Naszym celem było zbadanie obecnych wskaźników kolonizacji i wskaźników ataków w populacji izraelskiej.
Naszym drugorzędnym celem była ocena potrzeby dostosowania zaleceń w kierunku powszechnych badań przesiewowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54759
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ciąże donoszone zostały zdefiniowane jako wiek ciążowy 37 tygodni i powyżej.
Ciąże identyfikowano na podstawie kodu ciąży dostępnego dla lekarza pierwszego kontaktu wskazującego, że pacjentka jest w ciąży, otwartego zapisu ciąży w dokumentacji medycznej lub dziecka powiązanego z identyfikatorem matki.
Wiek ciążowy określono na podstawie ostatniej miesiączki (LMP) lub pierwszego USG położniczego, jeśli LMP było nieznane. Zidentyfikowaliśmy i wykluczyliśmy powtarzające się ciąże występujące u tej samej kobiety w tym okresie, ciąże mnogie, wiek ciążowy dłuższy niż 42 tygodnie ze względu na prawdopodobieństwo danych nieścisłości i kobiety z brakującymi informacjami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety w ciąży donoszonej od 2015 do 2016 (do 20.09.2016) ubezpieczone przez Maccabi Healthcare Services (MHS)
Kryteria wyłączenia:
- powtarzające się ciąże u tej samej kobiety w tym okresie
- ciąże mnogie
- wiek ciążowy powyżej 42 tygodni ze względu na prawdopodobieństwo niedokładności danych
- kobiet z brakującymi informacjami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety badane pod kątem GBS
Wszystkie kobiety, które były w ciąży w latach 2015-2016 i poród odbył się między 37 a 42 tygodniem, które były badane pod kątem GBS w czasie ciąży
|
|
Kobiety nie badane pod kątem GBS
Wszystkie kobiety, które były w ciąży w latach 2015-2016 i poród odbył się między 37-42 tygodniem, które nie były badane pod kątem GBS podczas ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik ataków choroby GBS o wczesnym początku (EOGBSD)
Ramy czasowe: 2015-2016
|
Szybkość ataku (EOGBSD)
|
2015-2016
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0008-17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .