Der Zusammenhang zwischen GBS-Screening bei schwangeren Frauen, die bei Maccabi Healthcare Services (MHS) versichert sind, und früh auftretender Neugeborenenerkrankung in Israel
9. Januar 2020 aktualisiert von: Assuta Hospital Systems
Bestimmung der GBS-Kolonisierungsraten bei schwangeren Frauen, die bei Maccabi Health Services versichert sind, der ärztlichen Compliance-Raten für Überweisungen zu Tests, der Testdurchführungsraten und der Raten früh einsetzender GBS-Erkrankungen (EOGBSD) in Israel.
Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen der Durchführung eines GBS-Tests bei schwangeren Frauen und EOGBSD in Israel.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren gab es nur wenige Studien, die uns zu dieser Studie veranlasst haben.
Unser Ziel war es, die aktuellen Kolonisierungsraten und Angriffsraten in der israelischen Bevölkerung zu untersuchen.
Unser sekundäres Ziel bestand darin, die Notwendigkeit einer Neuanpassung der Empfehlungen in Richtung eines universellen Screenings zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54759
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Als Vollzeitschwangerschaften wurde ein Gestationsalter ab der 37. Woche definiert.
Schwangerschaften wurden anhand eines Schwangerschaftscodes identifiziert, auf den der Hausarzt zugreifen konnte und der angab, dass die Patientin schwanger ist, einen offenen Schwangerschaftseintrag in der Krankenakte vorlegte oder mit der ID der Mutter ein Kind verknüpfte.
Das Gestationsalter wurde durch die letzte Menstruationsperiode (LMP) oder den ersten geburtshilflichen Ultraschall definiert, wenn die LMP unbekannt war. Aufgrund der Wahrscheinlichkeit der Daten haben wir wiederholte Schwangerschaften bei derselben Frau während des Zeitraums, Mehrlingsschwangerschaften und ein Gestationsalter von mehr als 42 Wochen identifiziert und ausgeschlossen Ungenauigkeiten und Frauen mit fehlenden Informationen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen mit termingerechten Schwangerschaften von 2015 bis 2016 (bis 20.9.16), die bei Maccabi Healthcare Services (MHS) versichert sind.
Ausschlusskriterien:
- wiederholte Schwangerschaften bei derselben Frau während des Zeitraums
- Mehrlingsschwangerschaften
- Gestationsalter größer als 42 Wochen aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer Datenungenauigkeit
- Frauen mit fehlenden Informationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Frauen wurden auf GBS untersucht
Alle Frauen, die zwischen 2015 und 2016 schwanger waren und zwischen der 37. und 42. Woche zur Welt kamen, wurden während der Schwangerschaft auf GBS untersucht
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Frauen werden nicht auf GBS untersucht
Alle Frauen, die zwischen 2015 und 2016 schwanger waren und zwischen der 37. und 42. Woche zur Welt kamen und während der Schwangerschaft nicht auf GBS untersucht wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angriffsrate der früh einsetzenden GBS-Erkrankung (EOGBSD)
Zeitfenster: 2015-2016
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Angriffsrate von (EOGBSD)
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2015-2016
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0008-17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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