Platnost a spolehlivost turecké verze TASC a vztah mezi SMC a motorickými funkcemi
13. ledna 2020 aktualizováno: Seyma Kilcioglu, Gazi University
Platnost a spolehlivost turecké verze testu selektivní kontroly paží a vztah mezi selektivní kontrolou motoriky horní končetiny a motorickými funkcemi u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Selektivní porucha motorického řízení (SMC) u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) zahrnuje pohybové vzorce, kterým dominuje synergie flexorů nebo extenzorů ovlivňujících funkční pohyby.
Výzkum byl navržen tak, aby prozkoumal validitu a spolehlivost turecké verze Testu selektivní kontroly paže (TASC) (která je vylepšena pro hodnocení SMC u dětí se spastickou CP) a aby poskytla lepší pochopení vztahu mezi SMC a funkcemi horních končetin a hrubé motoriky.
Studie zahrnovala 21 hemiplegických, 11 diplegických a 4 kvadruplegické děti s CP, jejichž věk je 4 až 18 let a se změnami úrovně systému klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS) z 1 na 4, a jejich rodiče.
Aby bylo možné zhodnotit hrubou motoriku dětí, GMFCS a schopnost držet předměty rukama při každodenních činnostech byly hodnoceny systémem klasifikace manuálních schopností (MACS).
K hodnocení výkonnosti horních končetin byla použita škála ABILHAND-Kids.
K hodnocení SMC horních končetin dětí byla použita škála TASC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06560
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve speciálně pedagogických centrech
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou spastické CP
- být schopen porozumět příkazům požadovaným pro test,
- ve věku od 3 do 18 let,
- je GMFCS úrovně I až IV.
Kritéria vyloučení: • Absolvování ortopedické operace nebo botulotoxinu A (BTX-A) během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test selektivní kontroly paže
Časové okno: od července do září 2018
|
nástroj pro hodnocení selektivního řízení motoriky horní končetiny.
|
od července do září 2018
|
|
Abilhand-dětský dotazník
Časové okno: od července do září 2018
|
posoudit jednoruční a dvouruční činnosti horních končetin dítěte
|
od července do září 2018
|
|
Systém manuální klasifikace schopností
Časové okno: od července do září 2018
|
hodnotit manuální schopnosti dětí
|
od července do září 2018
|
|
Systém klasifikace funkcí hrubého motoru
Časové okno: od července do září 2018
|
Posoudit hrubé motorické funkce dětí
|
od července do září 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Upper Limb SMC in CP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .