- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04231227
A validade e confiabilidade da versão turca do TASC e a relação entre o SMC e as funções motoras
13 de janeiro de 2020 atualizado por: Seyma Kilcioglu, Gazi University
Validade e confiabilidade da versão turca do teste de controle seletivo de braço e a relação entre controle motor seletivo de membro superior e funções motoras em crianças com paralisia cerebral
O comprometimento do controle motor seletivo (SMC) em crianças com paralisia cerebral (PC) inclui padrões de movimento dominados pela sinergia flexora ou extensora que afeta os movimentos funcionais.
A pesquisa foi projetada para investigar a validade e a confiabilidade da versão turca do Test of Arm Selective Control (TASC) (que foi aprimorada para avaliar o SMC em crianças com PC espástica) e para fornecer mais compreensão da relação entre o SMC e extremidade superior e funções motoras grossas.
O estudo incluiu 21 crianças hemiplégicas, 11 diplégicas e 4 tetraplégicas com PC, com idades entre 4 e 18 anos e alterações no nível do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) de 1 a 4, e seus pais.
Para avaliar a função motora grossa das crianças, o GMFCS e a capacidade de segurar objetos com as mãos nas atividades diárias foram avaliados com o Manual Ability Classification System (MACS).
A escala ABILHAND-Kids foi aplicada para avaliar o desempenho da extremidade superior.
A escala TASC foi utilizada para avaliar o SMC da extremidade superior de crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06560
- Gazi University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças em Centros de Educação Especial
Descrição
Critério de inclusão:
- ter um diagnóstico de PC espástica
- ser capaz de entender os comandos necessários para o teste,
- estar entre as idades de 3-18,
- sendo GMFCS nível I a IV.
Critérios de Exclusão: • Ter sido submetido a cirurgia ortopédica ou aplicação de Toxina Botulínica A (BTX-A) nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de Controle Seletivo de Braço
Prazo: de julho a setembro de 2018
|
uma ferramenta de avaliação do controle motor seletivo do membro superior.
|
de julho a setembro de 2018
|
Abilhand- Questionário para crianças
Prazo: de julho a setembro de 2018
|
avaliar as atividades unimanuais e bimanuais dos membros superiores de uma criança
|
de julho a setembro de 2018
|
Sistema de Classificação de Habilidade Manual
Prazo: de julho a setembro de 2018
|
para avaliar as habilidades manuais de crianças
|
de julho a setembro de 2018
|
Sistema de classificação da função motora grossa
Prazo: de julho a setembro de 2018
|
Para avaliar as funções motoras grossas de crianças
|
de julho a setembro de 2018
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Upper Limb SMC in CP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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