- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04231227
Gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av TASC og forholdet mellom SMC og motoriske funksjoner
13. januar 2020 oppdatert av: Seyma Kilcioglu, Gazi University
Validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av test av armselektiv kontroll og forholdet mellom selektiv motorisk kontroll i øvre lemmer og motoriske funksjoner hos barn med cerebral parese
Selektiv motorisk kontroll (SMC) svekkelse hos barn med cerebral parese (CP) inkluderer bevegelsesmønstre dominert av flexor- eller ekstensorsynergi som påvirker funksjonelle bevegelser.
Forskningen ble designet for å undersøke gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Test of Arm Selective Control (TASC) (som er forbedret for å evaluere SMC hos barn med spastisk CP) og for å gi mer forståelse av forholdet mellom SMC og øvre ekstremiteter og grovmotoriske funksjoner.
Studien inkluderte 21 hemiplegiske, 11 diplegiske og 4 quadriplegiske barn med CP hvis alderen er 4 til 18 år og GMFCS-nivået endres fra 1 til 4, og deres foreldre.
For å evaluere den grovmotoriske funksjonen til barn, ble GMFCS og evnen til å holde gjenstander med hendene i daglige aktiviteter evaluert med Manual Ability Classification System (MACS).
ABILHAND-Kids skala ble brukt for å evaluere ytelsen til øvre ekstremiteter.
TASC-skalaen ble brukt til å evaluere overekstremitetens SMC hos barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06560
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i spesialpedagogiske sentre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har en diagnose spastisk CP
- å kunne forstå kommandoene som kreves for testen,
- være mellom 3-18 år,
- er GMFCS nivå I til IV.
Eksklusjonskriterier: • Har gjennomgått ortopedisk kirurgi eller botulinumtoksin A (BTX-A) i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Test av armselektiv kontroll
Tidsramme: fra juli til september 2018
|
et selektiv motorkontrollevalueringsverktøy for øvre lemmer.
|
fra juli til september 2018
|
Abilhand- spørreskjema for barn
Tidsramme: fra juli til september 2018
|
å vurdere et barns unmanuelle og bimanuelle aktiviteter i øvre lemmer
|
fra juli til september 2018
|
Manuell evneklassifiseringssystem
Tidsramme: fra juli til september 2018
|
å vurdere manuelle evner til barn
|
fra juli til september 2018
|
Klassifiseringssystem for bruttomotorfunksjoner
Tidsramme: fra juli til september 2018
|
For å vurdere grovmotoriske funksjoner til barn
|
fra juli til september 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Upper Limb SMC in CP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Natural Sciences and Engineering...RekrutteringCerebral autoreguleringskartleggingCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrike