- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04231227
La validez y confiabilidad de la versión turca de TASC y la relación entre SMC y funciones motoras
13 de enero de 2020 actualizado por: Seyma Kilcioglu, Gazi University
Validez y confiabilidad de la versión turca de la prueba de control selectivo de brazos y la relación entre el control motor selectivo de miembros superiores y las funciones motoras en niños con parálisis cerebral
El deterioro del control motor selectivo (SMC) en niños con parálisis cerebral (PC) incluye patrones de movimiento dominados por la sinergia flexora o extensora que afecta los movimientos funcionales.
La investigación se diseñó para investigar la validez y la confiabilidad de la versión turca de la Prueba de control selectivo del brazo (TASC) (que se mejoró para evaluar SMC en niños con parálisis cerebral espástica) y para proporcionar una mayor comprensión de la relación entre SMC y extremidades superiores y funciones motoras gruesas.
El estudio incluyó a 21 niños hemipléjicos, 11 dipléjicos y 4 tetrapléjicos con parálisis cerebral cuyas edades oscilan entre 4 y 18 años y el nivel del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) cambia de 1 a 4, y sus padres.
Para evaluar la función motora gruesa de los niños, GMFCS y la capacidad de sostener objetos con las manos en las actividades diarias se evaluaron con el Sistema de Clasificación de Habilidad Manual (MACS).
Se aplicó la escala ABILHAND-Kids para evaluar el desempeño de las extremidades superiores.
Se utilizó la escala TASC para evaluar el SMC de las extremidades superiores de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06560
- Gazi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños en Centros de Educación Especial
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un diagnóstico de parálisis cerebral espástica
- ser capaz de comprender los comandos necesarios para la prueba,
- tener entre 3 y 18 años,
- siendo GMFCS nivel I a IV.
Criterios de exclusión: • Haber sido sometido a cirugía ortopédica o Toxina Botulínica A (BTX-A) en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de Control Selectivo de Brazos
Periodo de tiempo: de julio a septiembre de 2018
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una herramienta de evaluación del control motor selectivo de miembros superiores.
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de julio a septiembre de 2018
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Abilhand- Cuestionario para niños
Periodo de tiempo: de julio a septiembre de 2018
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para evaluar las actividades unimanuales y bimanuales de las extremidades superiores de un niño
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de julio a septiembre de 2018
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Sistema de clasificación de habilidades manuales
Periodo de tiempo: de julio a septiembre de 2018
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para evaluar las habilidades manuales de los niños
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de julio a septiembre de 2018
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Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa
Periodo de tiempo: de julio a septiembre de 2018
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Para evaluar las funciones motoras gruesas de los niños.
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de julio a septiembre de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Parálisis
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- Upper Limb SMC in CP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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