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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04231227
La validité et la fiabilité de la version turque de TASC et la relation entre SMC et les fonctions motrices
13 janvier 2020 mis à jour par: Seyma Kilcioglu, Gazi University
Validité et fiabilité de la version turque du test de contrôle sélectif du bras et de la relation entre le contrôle moteur sélectif des membres supérieurs et les fonctions motrices chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
La déficience du contrôle moteur sélectif (SMC) chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) comprend des schémas de mouvement dominés par une synergie des fléchisseurs ou des extenseurs affectant les mouvements fonctionnels.
La recherche a été conçue pour étudier la validité et la fiabilité de la version turque du Test of Arm Selective Control (TASC) (qui est amélioré pour évaluer le SMC chez les enfants atteints de CP spastique) et afin de fournir une meilleure compréhension de la relation entre le SMC et les fonctions des membres supérieurs et de la motricité globale.
L'étude a inclus 21 enfants hémiplégiques, 11 diplégiques et 4 quadriplégiques atteints de PC âgés de 4 à 18 ans et dont le niveau du système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) passe de 1 à 4, ainsi que leurs parents.
Afin d'évaluer la fonction motrice globale des enfants, le GMFCS et la capacité à tenir des objets avec leurs mains dans les activités quotidiennes ont été évalués avec le système de classification des capacités manuelles (MACS).
L'échelle ABILHAND-Kids a été appliquée pour évaluer les performances des membres supérieurs.
L'échelle TASC a été utilisée pour évaluer le SMC des membres supérieurs des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06560
- Gazi University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants dans les centres d'éducation spéciale
La description
Critère d'intégration:
- avoir un diagnostic de CP spastique
- être capable de comprendre les commandes nécessaires au test,
- avoir entre 3 et 18 ans,
- étant GMFCS niveau I à IV.
Critères d'exclusion : • Avoir subi une chirurgie orthopédique ou avoir subi une toxine botulique A (BTX-A) au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test du contrôle sélectif des bras
Délai: de juillet à septembre 2018
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un outil d'évaluation du contrôle moteur sélectif des membres supérieurs.
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de juillet à septembre 2018
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Abilhand - Questionnaire pour les enfants
Délai: de juillet à septembre 2018
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pour évaluer les activités unimanuelles et bimanuelles des membres supérieurs d'un enfant
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de juillet à septembre 2018
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Système de classification des capacités manuelles
Délai: de juillet à septembre 2018
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pour évaluer les capacités manuelles des enfants
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de juillet à septembre 2018
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Système de classification des fonctions motrices globales
Délai: de juillet à septembre 2018
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Évaluer les fonctions motrices globales des enfants
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de juillet à septembre 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2020
Première publication (Réel)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Paralysie cérébrale
- Paralysie
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Upper Limb SMC in CP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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