- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04231227
De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van TASC en de relatie tussen SMC en motorische functies
13 januari 2020 bijgewerkt door: Seyma Kilcioglu, Gazi University
Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de test van selectieve armcontrole en de relatie tussen selectieve motorische controle van de bovenste ledematen en motorische functies bij kinderen met hersenverlamming
Selectieve motorische controle (SMC) stoornissen bij kinderen met cerebrale parese (CP) omvatten bewegingspatronen die worden gedomineerd door flexor- of extensorsynergie die functionele bewegingen beïnvloeden.
Het onderzoek was opgezet om de validiteit en betrouwbaarheid te onderzoeken van de Turkse versie van de Test of Arm Selective Control (TASC) (die verbeterd is om SMC te evalueren bij kinderen met spastische CP) en om meer inzicht te krijgen in de relatie tussen SMC en bovenste ledematen en grove motorische functies.
De studie omvatte 21 hemiplegische, 11 diplegische en 4 quadriplegische kinderen met CP in de leeftijd van 4 tot 18 jaar en met veranderingen in het Gross Motor Function Classification System (GMFCS)-niveau van 1 tot 4, en hun ouders.
Om de grove motorische functie van kinderen te evalueren, werden GMFCS en het vermogen om objecten met hun handen vast te houden bij dagelijkse activiteiten geëvalueerd met Manual Ability Classification System (MACS).
De ABILHAND-Kids-schaal werd toegepast om de prestaties van de bovenste ledematen te evalueren.
De TASC-schaal werd gebruikt om de SMC van de bovenste extremiteit van kinderen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen in centra voor speciaal onderwijs
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met de diagnose spastische CP
- de commando's die nodig zijn voor de test kunnen begrijpen,
- tussen de 3 en 18 jaar oud zijn,
- zijnde GMFCS niveau I tot IV.
Uitsluitingscriteria: • Orthopedische chirurgie of botulinetoxine A (BTX-A) ondergaan in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test van armselectieve controle
Tijdsspanne: van juli tot september 2018
|
een evaluatietool voor selectieve motorische controle van de bovenste ledematen.
|
van juli tot september 2018
|
|
Abilhand- Kids Vragenlijst
Tijdsspanne: van juli tot september 2018
|
om de unimanuele en bimanuele activiteiten van de bovenste ledematen van een kind te beoordelen
|
van juli tot september 2018
|
|
Handmatig vermogensclassificatiesysteem
Tijdsspanne: van juli tot september 2018
|
handmatige vaardigheden van kinderen beoordelen
|
van juli tot september 2018
|
|
Classificatiesysteem voor grove motorische functies
Tijdsspanne: van juli tot september 2018
|
Om grove motorische functies van kinderen te beoordelen
|
van juli tot september 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Upper Limb SMC in CP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .