- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04231227
TASC:n turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus sekä SMC:n ja moottoritoimintojen välinen suhde
maanantai 13. tammikuuta 2020 päivittänyt: Seyma Kilcioglu, Gazi University
Käsivarsien selektiivisen ohjauksen testin turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus sekä yläraajan selektiivisen moottorin ohjauksen ja motoristen toimintojen välinen suhde lapsilla, joilla on aivovamma
Selektiivisen motorisen ohjauksen (SMC) heikkeneminen lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP), sisältää liikekuvioita, joita hallitsee funktionaalisiin liikkeisiin vaikuttava flexor tai extensor synergia.
Tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Test of Arm Selective Control (TASC) -testin (jota on parannettu arvioimaan SMC:tä spastista CP:tä sairastavilla lapsilla) turkkilaisen version validiteettia ja luotettavuutta ja jotta saataisiin parempi käsitys SMC:n välisestä suhteesta. sekä yläraajojen ja karkeamotoriset toiminnot.
Tutkimukseen osallistui 21 hemiplegista, 11 diplegista ja 4 nelipäästä sairastavaa lasta, joiden ikä on 4–18 vuotta ja joiden GMFCS (Gross Motor Function Classification System) -luokituksen taso muuttui 1:stä 4:ään, sekä heidän vanhempansa.
Lasten motorisen toiminnan arvioimiseksi MACS (Manual Ability Classification System) -järjestelmällä arvioitiin GMFCS:ää ja kykyä pitää esineitä käsillään päivittäisessä toiminnassa.
ABILHAND-Kids-asteikkoa käytettiin arvioimaan yläraajojen suorituskykyä.
TASC-asteikkoa käytettiin arvioimaan lasten yläraajan SMC:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset erityisopetuskeskuksissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on diagnoosi spastinen CP
- ymmärtää testissä tarvittavat komennot,
- on 3-18-vuotias,
- GMFCS-tasot I–IV.
Poissulkemiskriteerit: • Sinulle on tehty ortopedinen leikkaus tai botuliinitoksiini A (BTX-A) viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varren selektiivisen ohjauksen testi
Aikaikkuna: heinäkuusta syyskuuhun 2018
|
yläraajan selektiivisen moottorin ohjauksen arviointityökalu.
|
heinäkuusta syyskuuhun 2018
|
|
Abilhand-Kids Questionnaire
Aikaikkuna: heinäkuusta syyskuuhun 2018
|
arvioida lapsen yksi- ja bimanuaalisia yläraajojen toimintoja
|
heinäkuusta syyskuuhun 2018
|
|
Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: heinäkuusta syyskuuhun 2018
|
arvioida lasten kädentaitoja
|
heinäkuusta syyskuuhun 2018
|
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: heinäkuusta syyskuuhun 2018
|
Arvioida lasten motorisia toimintoja
|
heinäkuusta syyskuuhun 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Upper Limb SMC in CP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .