- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04231227
Giltigheten och tillförlitligheten för den turkiska versionen av TASC och förhållandet mellan SMC och motorfunktioner
13 januari 2020 uppdaterad av: Seyma Kilcioglu, Gazi University
Validiteten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av test av armselektiv kontroll och förhållandet mellan selektiv motorisk kontroll i övre extremiteterna och motoriska funktioner hos barn med cerebral pares
Nedsättning av selektiv motorkontroll (SMC) hos barn med cerebral pares (CP) inkluderar rörelsemönster som domineras av flexor- eller extensorsynergi som påverkar funktionella rörelser.
Forskningen utformades för att undersöka giltigheten och tillförlitligheten hos den turkiska versionen av Test of Arm Selective Control (TASC) (som är förbättrad för att utvärdera SMC hos barn med spastisk CP) och för att ge mer förståelse för sambandet mellan SMC och övre extremiteter och grovmotoriska funktioner.
Studien inkluderade 21 hemiplegiska, 11 diplegiska och 4 quadriplegic barn med CP vars åldrar är 4 till 18 år och GMFCS-nivån (Gross Motor Function Classification System) ändras från 1 till 4, och deras föräldrar.
För att utvärdera den grovmotoriska funktionen hos barn utvärderades GMFCS och förmågan att hålla föremål med händerna i dagliga aktiviteter med Manual Ability Classification System (MACS).
ABILHAND-Kids-skalan användes för att utvärdera prestanda för övre extremiteter.
TASC-skalan användes för att utvärdera den övre extremitetens SMC hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06560
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i specialpedagogiska centra
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har diagnosen spastisk CP
- att kunna förstå de kommandon som krävs för testet,
- vara mellan 3-18 år,
- är GMFCS nivå I till IV.
Uteslutningskriterier: • Har genomgått ortopedisk kirurgi eller botulinumtoxin A (BTX-A) under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Test av armselektiv kontroll
Tidsram: från juli till september 2018
|
ett utvärderingsverktyg för selektiv motorstyrning för övre extremiteter.
|
från juli till september 2018
|
Abilhand- Kids Questionnaire
Tidsram: från juli till september 2018
|
att bedöma ett barns ensidiga och bimanuella aktiviteter i övre extremiteterna
|
från juli till september 2018
|
Klassificeringssystem för manuell förmåga
Tidsram: från juli till september 2018
|
att bedöma manuella förmågor hos barn
|
från juli till september 2018
|
Klassificeringssystem för bruttomotorfunktioner
Tidsram: från juli till september 2018
|
Att bedöma grovmotoriska funktioner hos barn
|
från juli till september 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2020
Första postat (Faktisk)
18 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Upper Limb SMC in CP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien