- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04231227
Trafność i niezawodność tureckiej wersji TASC oraz związek między SMC a funkcjami motorycznymi
13 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Seyma Kilcioglu, Gazi University
Trafność i rzetelność tureckiej wersji testu selektywnej kontroli ramion oraz związku między selektywną kontrolą motoryczną kończyn górnych a funkcjami motorycznymi u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Upośledzenie selektywnej kontroli motorycznej (SMC) u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP) obejmuje wzorce ruchowe zdominowane przez synergię zginaczy lub prostowników wpływających na ruchy funkcjonalne.
Badanie miało na celu zbadanie ważności i wiarygodności tureckiej wersji Testu Kontroli Selektywnej Ramiona (TASC) (który został ulepszony do oceny SMC u dzieci ze spastycznym CP) oraz w celu lepszego zrozumienia związku między SMC oraz funkcje kończyn górnych i motoryki dużej.
Badaniem objęto 21 dzieci z porażeniem połowiczym, 11 z porażeniem połowiczym i 4 z porażeniem czterokończynowym w wieku od 4 do 18 lat ze zmianami poziomu Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) z 1 do 4 oraz ich rodziców.
W celu oceny funkcji motoryki dużej dzieci, GMFCS i zdolność trzymania przedmiotów rękami podczas codziennych czynności oceniono za pomocą Systemu Klasyfikacji Umiejętności Manualnych (MACS).
Do oceny sprawności kończyn górnych zastosowano skalę ABILHAND-Kids.
Do oceny SMC kończyny górnej u dzieci zastosowano skalę TASC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06560
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w Specjalnych Ośrodkach Wychowawczych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z rozpoznaniem spastycznego CP
- rozumienie poleceń wymaganych do testu,
- będąc w wieku od 3 do 18 lat,
- będąc GMFCS poziom I do IV.
Kryteria wykluczenia: • Przeszedł operację ortopedyczną lub toksynę botulinową A (BTX-A) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kontroli selektywnej ramienia
Ramy czasowe: od lipca do września 2018 r
|
narzędzie do oceny selektywnej kontroli motorycznej kończyny górnej.
|
od lipca do września 2018 r
|
|
Abilhand-Kwestionariusz dla dzieci
Ramy czasowe: od lipca do września 2018 r
|
do oceny jedno- i dwuręcznych czynności kończyn górnych dziecka
|
od lipca do września 2018 r
|
|
Ręczny System Klasyfikacji Umiejętności
Ramy czasowe: od lipca do września 2018 r
|
do oceny zdolności manualnych dzieci
|
od lipca do września 2018 r
|
|
System klasyfikacji funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: od lipca do września 2018 r
|
Ocena funkcji motoryki dużej dzieci
|
od lipca do września 2018 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Upper Limb SMC in CP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .