- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04231227
La validità e l'affidabilità della versione turca di TASC e la relazione tra SMC e funzioni motorie
13 gennaio 2020 aggiornato da: Seyma Kilcioglu, Gazi University
Validità e affidabilità della versione turca del test del controllo selettivo del braccio e della relazione tra controllo motorio selettivo dell'arto superiore e funzioni motorie nei bambini con paralisi cerebrale
La compromissione del controllo motorio selettivo (SMC) nei bambini con paralisi cerebrale (CP) include schemi di movimento dominati dalla sinergia dei flessori o degli estensori che influenzano i movimenti funzionali.
La ricerca è stata progettata per indagare la validità e l'affidabilità della versione turca del Test of Arm Selective Control (TASC) (che è migliorata per valutare SMC nei bambini con CP spastica) e per fornire una maggiore comprensione della relazione tra SMC e le estremità superiori e le funzioni motorie grossolane.
Lo studio ha incluso 21 bambini emiplegici, 11 diplegici e 4 tetraplegici con CP di età compresa tra 4 e 18 anni e variazioni di livello del sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) da 1 a 4, e i loro genitori.
Al fine di valutare la funzione motoria grossolana dei bambini, GMFCS e la capacità di tenere oggetti con le mani nelle attività quotidiane sono state valutate con il sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS).
La scala ABILHAND-Kids è stata applicata per valutare le prestazioni degli arti superiori.
La scala TASC è stata utilizzata per valutare l'SMC degli arti superiori dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06560
- Gazi University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini nei centri di educazione speciale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere una diagnosi di CP spastica
- essere in grado di comprendere i comandi richiesti per il test,
- avere un'età compresa tra 3 e 18 anni,
- essendo GMFCS di livello da I a IV.
Criteri di esclusione: • Aver subito chirurgia ortopedica o tossina botulinica A (BTX-A) negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova di controllo selettivo del braccio
Lasso di tempo: da luglio a settembre 2018
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uno strumento di valutazione del controllo motorio selettivo dell'arto superiore.
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da luglio a settembre 2018
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Abilhand- Questionario per bambini
Lasso di tempo: da luglio a settembre 2018
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per valutare le attività unimanuali e bimanuali degli arti superiori di un bambino
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da luglio a settembre 2018
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Sistema di classificazione delle abilità manuali
Lasso di tempo: da luglio a settembre 2018
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per valutare le capacità manuali dei bambini
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da luglio a settembre 2018
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Sistema di classificazione della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: da luglio a settembre 2018
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Per valutare le funzioni grosso-motorie dei bambini
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da luglio a settembre 2018
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Upper Limb SMC in CP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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