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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04231227
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version von TASC und die Beziehung zwischen SMC und motorischen Funktionen
13. Januar 2020 aktualisiert von: Seyma Kilcioglu, Gazi University
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Tests der selektiven Armkontrolle und der Beziehung zwischen der selektiven motorischen Kontrolle der oberen Extremitäten und den motorischen Funktionen bei Kindern mit Zerebralparese
Die Beeinträchtigung der selektiven motorischen Kontrolle (SMC) bei Kindern mit Zerebralparese (CP) umfasst Bewegungsmuster, die von Flexoren- oder Extensorensynergien dominiert werden, die funktionelle Bewegungen beeinflussen.
Die Forschung wurde entwickelt, um die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Tests der selektiven Armkontrolle (TASC) (der verbessert wurde, um SMC bei Kindern mit spastischer CP zu bewerten) zu untersuchen und um ein besseres Verständnis der Beziehung zwischen SMC zu ermöglichen und obere Extremitäten und grobmotorische Funktionen.
Die Studie umfasste 21 hemiplegische, 11 diplegische und 4 tetraplegische Kinder mit CP im Alter von 4 bis 18 Jahren und Änderungen des Grobmotorik-Klassifikationssystems (GMFCS) von 1 auf 4 sowie ihre Eltern.
Um die grobmotorische Funktion von Kindern zu bewerten, wurden GMFCS und die Fähigkeit, Gegenstände bei täglichen Aktivitäten mit den Händen zu halten, mit dem Manual Ability Classification System (MACS) bewertet.
Die ABILHAND-Kids-Skala wurde angewendet, um die Leistung der oberen Extremitäten zu bewerten.
Die TASC-Skala wurde verwendet, um die SMC der oberen Extremitäten von Kindern zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Ankara, Truthahn, 06560
- Gazi University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder in Sonderpädagogikzentren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Diagnose von spastischer CP haben
- die für den Test erforderlichen Befehle verstehen können,
- zwischen 3-18 Jahre alt sein,
- B. GMFCS Level I bis IV.
Ausschlusskriterien: • Nach einer orthopädischen Operation oder Botulinumtoxin A (BTX-A) innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Test der selektiven Armkontrolle
Zeitfenster: von Juli bis September 2018
|
ein Werkzeug zur Bewertung der selektiven Motorsteuerung der oberen Extremitäten.
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von Juli bis September 2018
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Abilhand – Kinderfragebogen
Zeitfenster: von Juli bis September 2018
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um die ein- und zweihändigen Aktivitäten der oberen Extremitäten eines Kindes zu beurteilen
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von Juli bis September 2018
|
Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem
Zeitfenster: von Juli bis September 2018
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um die manuellen Fähigkeiten von Kindern einzuschätzen
|
von Juli bis September 2018
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Grobmotorisches Klassifizierungssystem
Zeitfenster: von Juli bis September 2018
|
Zur Beurteilung der grobmotorischen Funktionen von Kindern
|
von Juli bis September 2018
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Upper Limb SMC in CP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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