- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04231227
Gyldigheden og pålideligheden af den tyrkiske version af TASC og forholdet mellem SMC og motoriske funktioner
13. januar 2020 opdateret af: Seyma Kilcioglu, Gazi University
Validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af test af armselektiv kontrol og forholdet mellem selektiv motorisk kontrol i øvre lemmer og motoriske funktioner hos børn med cerebral parese
Selektiv motorisk kontrol (SMC) svækkelse hos børn med cerebral parese (CP) omfatter bevægelsesmønstre domineret af flexor- eller ekstensorsynergi, der påvirker funktionelle bevægelser.
Forskningen var designet til at undersøge validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af Test of Arm Selective Control (TASC) (som er forbedret til at evaluere SMC hos børn med spastisk CP) og for at give mere forståelse af forholdet mellem SMC og overekstremiteter og grovmotoriske funktioner.
Undersøgelsen omfattede 21 hemiplegiske, 11 diplegiske og 4 quadriplegiske børn med CP, hvis alderen er 4 til 18 år og niveauet for Gross Motor Function Classification System (GMFCS) ændres fra 1 til 4, og deres forældre.
For at evaluere børns grovmotoriske funktion blev GMFCS og evnen til at holde genstande med hænderne i daglige aktiviteter evalueret med Manual Ability Classification System (MACS).
ABILHAND-Kids-skalaen blev anvendt til at evaluere ydeevnen i den øvre ekstremitet.
TASC-skalaen blev brugt til at evaluere den øvre ekstremitets SMC hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06560
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn i specialundervisningscentre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har en diagnose spastisk CP
- at være i stand til at forstå de kommandoer, der kræves til testen,
- er mellem 3-18 år,
- er GMFCS niveau I til IV.
Eksklusionskriterier: • Har gennemgået ortopædkirurgi eller Botulinum Toxin A (BTX-A) inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test af armselektiv kontrol
Tidsramme: fra juli til september 2018
|
et selektivt evalueringsværktøj for motorstyring af øvre lemmer.
|
fra juli til september 2018
|
|
Abilhand- Børnespørgeskema
Tidsramme: fra juli til september 2018
|
at vurdere et barns unimanuelle og bimanuelle aktiviteter i overekstremiteterne
|
fra juli til september 2018
|
|
Manuelt evneklassifikationssystem
Tidsramme: fra juli til september 2018
|
at vurdere børns manuelle evner
|
fra juli til september 2018
|
|
Klassificeringssystem for bruttomotorfunktioner
Tidsramme: fra juli til september 2018
|
At vurdere børns grovmotoriske funktioner
|
fra juli til september 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Upper Limb SMC in CP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .