Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující selektivní mutismus

16. ledna 2020 aktualizováno: Susanne Walitza

Psychometrická dotazníková studie s návrhem kontrolní skupiny dětí a mladých lidí se selektivním mutismem a také dospělých, kteří dříve v životě trpěli selektivním mutismem

Cílem studie je ověřit a ověřit základní předpoklady nového modelu vývoje selektivního mutismu od Melfsena a Walitzy prostřednictvím standardizovaných a rutinně používaných pacientských dotazníků. Primární důraz je kladen na otázku souvislosti mezi selektivním mutismem a vysokou senzitivitou, disociací, emoční regulací, rodinnou strukturou, sociální úzkostí a sebeúctou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

92

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8032
        • Psychiatric University Clinics, Department of Child and Adolescent Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Soubor tvoří žáci se selektivním mutismem ve věku 8 až 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti a mladí lidé od 8 do 18 let, kteří splňují desáté vydání mezinárodní klasifikace nemocí (ICD-10) pro selektivní mutismus
  • Dospělí, kteří trpěli selektivním mutismem, když byli dětmi nebo dospívajícími
  • Všichni účastníci studie nebo jejich zákonní zástupci dali písemný souhlas s dokumentací svých zkušeností ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Dočasný mutismus, např. z emočních poruch nebo separační úzkosti (F93.0) nebo deprese
  • hluboké vývojové poruchy (F84.2), jako je autismus v raném dětství (F84.0), atypický autismus (F84.1), Rettův syndrom (F84.2), alternativní dezintegrační dětské poruchy (F84.3), hyperaktivita s poklesem inteligence a pohybových stereotypů (F84.5), nebo Aspergerův syndrom.
  • schizofrenie (F20)
  • Hluboká mentální retardace
  • Vyznačené vývojové poruchy řeči a jazyka (F80)
  • Organické onemocnění mozku se ztrátou řeči nebo poruchou vývoje řeči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
němé děti
němé děti a jejich matky
Behaviorální: Psychometrická dotazníková studie
Psychometrické dotazníkové studie se účastní čtyři skupiny. Skupina němých dětí a jejich matek (EG:A), stejně jako normální, zdravá kontrolní skupina (KG:A) se zhruba stejnými věkovými a pohlavními charakteristikami, vyplňuje jednorázové dotazníky o aktuálních každodenních životních zkušenostech. Kromě toho bude retrospektivně dotázána další skupina dříve němých dospělých (EG:B) a srovnatelná kontrolní skupina s normálním věkem/pohlavím pomocí stejného specificky upraveného dotazníku.
zdravé děti
kontrolní skupina zdravých dětí
Behaviorální: Psychometrická dotazníková studie
Psychometrické dotazníkové studie se účastní čtyři skupiny. Skupina němých dětí a jejich matek (EG:A), stejně jako normální, zdravá kontrolní skupina (KG:A) se zhruba stejnými věkovými a pohlavními charakteristikami, vyplňuje jednorázové dotazníky o aktuálních každodenních životních zkušenostech. Kromě toho bude retrospektivně dotázána další skupina dříve němých dospělých (EG:B) a srovnatelná kontrolní skupina s normálním věkem/pohlavím pomocí stejného specificky upraveného dotazníku.
němí dospělí
dříve němí dospělí
Behaviorální: Psychometrická dotazníková studie
Psychometrické dotazníkové studie se účastní čtyři skupiny. Skupina němých dětí a jejich matek (EG:A), stejně jako normální, zdravá kontrolní skupina (KG:A) se zhruba stejnými věkovými a pohlavními charakteristikami, vyplňuje jednorázové dotazníky o aktuálních každodenních životních zkušenostech. Kromě toho bude retrospektivně dotázána další skupina dříve němých dospělých (EG:B) a srovnatelná kontrolní skupina s normálním věkem/pohlavím pomocí stejného specificky upraveného dotazníku.
zdravých dospělých
kontrolní skupina zdravých dospělých
Behaviorální: Psychometrická dotazníková studie
Psychometrické dotazníkové studie se účastní čtyři skupiny. Skupina němých dětí a jejich matek (EG:A), stejně jako normální, zdravá kontrolní skupina (KG:A) se zhruba stejnými věkovými a pohlavními charakteristikami, vyplňuje jednorázové dotazníky o aktuálních každodenních životních zkušenostech. Kromě toho bude retrospektivně dotázána další skupina dříve němých dospělých (EG:B) a srovnatelná kontrolní skupina s normálním věkem/pohlavím pomocí stejného specificky upraveného dotazníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost symptomů selektivního mutismu
Časové okno: 24 měsíců
Rodičovská zpráva „Selective Mutism Questionnaire (SMQ)“ je 17-položková rodičovská hodnotící míra určená k posouzení závažnosti selektivního mutismu. Test používá 4bodovou škálu k hodnocení frekvence řečového chování dítěte ve škole (6 položek), doma/rodina (6 položek) a ve veřejném prostředí mimo školu (5 položek) od 0 (nikdy) do 3 (vždy). každý s celkovým skóre 51. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
24 měsíců
Vysoká citlivost
Časové okno: 24 měsíců
„Highly Sensitive Person Scale“ (HSP) je dotazník s 27 položkami, na které je třeba odpovědět na sedmibodové Likertově škále (od 1 „vůbec ne“ do 7 „absolutně“). Celkové skóre vydělené číslem položky se pohybuje od 0 do 7. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
24 měsíců
Struktura rodinných vztahů
Časové okno: 24 měsíců
„Parent-Image-Questionnaire for Children and Adolescents (EBF-KJ)“ je self-reporting dotazník pro děti a dospívající, který zaznamenává strukturu rodinných vztahů s 36 položkami na pětibodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (vždy). Vyšší skóre znamená silnější charakteristiku.
24 měsíců
Regulace emocí
Časové okno: 24 měsíců
Regulace emocí se měří pomocí německého dotazníku „Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ). Jedná se o vícerozměrný nástroj pro emočně specifickou detekci strategií regulace emocí. Měří strach, smutek a hněv. Adaptivní strategie zahrnují problémově orientované chování, rozptyl, elevaci nálady, přijetí, zapomínání, přehodnocení a kognitivní řešení problémů. Mezi maladaptivní strategie patří opuštění, agresivní chování, stažení se, sebedevalvace a vytrvalost. Celkem 90 položek má být hodnoceno na základě pětistupňové hodnotící stupnice s ohledem na jejich četnost. Vyšší skóre znamená více adaptivní nebo maladaptivní strategie.
24 měsíců
Příznaky selektivního mutismu
Časové okno: 24 měsíců
Závažnost symptomů se posuzuje pomocí „Kontrolního seznamu pro chování při mluvení, zpráva rodičů“ (Kontrola). Hodnotí komunikační zátěž různých sociálně interaktivních situací u dětí trpících selektivním mutismem na pětibodové škále (od 0 = „nikdy“ do 4 = „vždy“). Rozlišují se různé kontexty, a to osoby, se kterými se má mluvit, typ komunikace, délka mluvených odpovědí, konverzační situace, obsah rozhovoru, místa a okolí, očekávání přítomných a nepředvídatelnost souvislostí. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 4. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
24 měsíců
Disociace
Časové okno: 24 měsíců
Německý překlad "Child Dissociative Checklist" (CDC) je nadřazená zpráva o 20 položkách pomocí tříbodové Likertovy škály (0 = "velmi pravdivé", 1 "poněkud pravdivé", 2 "není pravdivé"). Žádáme rodiče, aby hlásili disociativní problémy s chováním svého dítěte za posledních 12 měsíců. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
24 měsíců
Disociace
Časové okno: 24 měsíců
Děti a dospívající vyplnili „Dotazník sebepojetí pro děti a dospívající“ (A-DES) k posouzení disociativních symptomů. 30 položek se hodnotí na 11bodové hodnotící stupnici (od 0 = „nikdy“ do 10 = „vždy“) z hlediska jejich četnosti. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
24 měsíců
Sociální úzkost
Časové okno: 24 měsíců
Německá verze „Inventáře sociální fobie a úzkosti pro děti (SPAIK) se používá k hodnocení sociální úzkosti u dětí a dospívajících. Dotazník se skládá z 26 situací hodnotících somatické, kognitivní a behaviorální aspekty sociální úzkosti. Charakteristické aspekty sociální úzkosti měří na tříbodové Likertově škále (od 0 = „nikdy nebo zřídka“ do 3 = „většinou nebo vždy“) s celkovým skóre 52. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
24 měsíců
Sebevědomí
Časové okno: 24 měsíců
„Seznam výroků o sebehodnocení dětí a dospívajících“ (ALS) používá stejných 18 položek k rozlišení sebehodnocení dětí a dospívajících ve třech oblastech: rodina, škola a volný čas. Vyšší skóre znamená silnější sebevědomí.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Susanne Walitza

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych., Sponsor-Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KJPP 2017-00679

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit