Факторы, влияющие на селективный мутизм
16 января 2020 г. обновлено: Susanne Walitza
Психометрическое анкетное исследование с контрольной группой детей и молодых людей с селективным мутизмом, а также взрослых, которые страдали селективным мутизмом в более раннем возрасте
Цель исследования состоит в том, чтобы проверить и подтвердить основные предположения новой модели развития селективного мутизма Мелфсена и Валицы с помощью стандартизированных и обычно используемых опросников пациентов.
Основное внимание уделяется вопросу о связи селективного мутизма с высокой чувствительностью, диссоциацией, эмоциональной регуляцией, структурой семьи, социальной тревожностью и самооценкой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
92
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8032
- Psychiatric University Clinics, Department of Child and Adolescent Psychiatry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выборку составили учащиеся с селективным мутизмом в возрасте от 8 до 18 лет.
Описание
Критерии включения:
- Дети и подростки в возрасте от 8 до 18 лет, соответствующие Международной классификации болезней десятого издания (МКБ-10) селективного мутизма
- Взрослые, перенесшие селективный мутизм в детстве или подростковом возрасте.
- Все участники исследования или их законные представители дали письменное разрешение на то, чтобы их опыт был задокументирован в исследовании.
Критерий исключения:
- Временный мутизм, т.е. из-за эмоциональных нарушений или тревоги разлуки (F93.0) или депрессии
- Глубокие нарушения развития (F84.2), такие как ранний детский аутизм (F84.0), атипичный аутизм (F84.1), Синдром Ретта (F84.2), альтернативные дезинтегративные расстройства детского возраста (F84.3), нарушение гиперактивности со снижением интеллекта и двигательных стереотипов (F84.5) или синдром Аспергера.
- Шизофрения (F20)
- Глубокая умственная отсталость
- Очерченные нарушения развития речи и языка (F80)
- Органическое заболевание головного мозга с потерей языка или нарушением речевого развития
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
немые дети
немые дети и их матери
|
Четыре группы участвуют в исследовании психометрического вопросника.
Группа немых детей и их матерей (ЭГ:А), а также нормальная, здоровая контрольная группа (КР:А) примерно с такими же возрастными и половыми характеристиками заполняют разовые анкеты о текущем жизненном опыте.
Кроме того, другая группа ранее немых взрослых (EG:B), а также сравнимая по возрасту/полу нормальная контрольная группа будут ретроспективно опрошены с использованием того же специально разработанного вопросника.
|
|
здоровые дети
здоровые дети контрольная группа
|
Четыре группы участвуют в исследовании психометрического вопросника.
Группа немых детей и их матерей (ЭГ:А), а также нормальная, здоровая контрольная группа (КР:А) примерно с такими же возрастными и половыми характеристиками заполняют разовые анкеты о текущем жизненном опыте.
Кроме того, другая группа ранее немых взрослых (EG:B), а также сравнимая по возрасту/полу нормальная контрольная группа будут ретроспективно опрошены с использованием того же специально разработанного вопросника.
|
|
немые взрослые
ранее немые взрослые
|
Четыре группы участвуют в исследовании психометрического вопросника.
Группа немых детей и их матерей (ЭГ:А), а также нормальная, здоровая контрольная группа (КР:А) примерно с такими же возрастными и половыми характеристиками заполняют разовые анкеты о текущем жизненном опыте.
Кроме того, другая группа ранее немых взрослых (EG:B), а также сравнимая по возрасту/полу нормальная контрольная группа будут ретроспективно опрошены с использованием того же специально разработанного вопросника.
|
|
здоровые взрослые
здоровые взрослые контрольная группа
|
Четыре группы участвуют в исследовании психометрического вопросника.
Группа немых детей и их матерей (ЭГ:А), а также нормальная, здоровая контрольная группа (КР:А) примерно с такими же возрастными и половыми характеристиками заполняют разовые анкеты о текущем жизненном опыте.
Кроме того, другая группа ранее немых взрослых (EG:B), а также сравнимая по возрасту/полу нормальная контрольная группа будут ретроспективно опрошены с использованием того же специально разработанного вопросника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы тяжести селективного мутизма
Временное ограничение: 24 месяца
|
Родительский отчет «Опросник избирательного мутизма (SMQ)» представляет собой 17-элементную оценку родителей, предназначенную для оценки степени тяжести избирательного мутизма.
В тесте используется 4-балльная шкала для оценки частоты речевого поведения ребенка в школе (6 баллов), дома/в семье (6 баллов) и в общественных местах за пределами школы (5 баллов) от 0 (никогда) до 3 (всегда). каждый с общей суммой баллов 51.
Более высокий балл означает худший результат.
|
24 месяца
|
|
Высокая чувствительность
Временное ограничение: 24 месяца
|
«Шкала высокочувствительного человека» (HSP) представляет собой анкету для самоотчета с 27 пунктами, на которые необходимо ответить по семибалльной шкале Лайкерта (от 1 «нисколько» до 7 «абсолютно»).
Общий балл, разделенный на номер пункта, колеблется от 0 до 7. Чем выше балл, тем хуже результат.
|
24 месяца
|
|
Структура семейных отношений
Временное ограничение: 24 месяца
|
«Родительский образ-вопросник для детей и подростков (EBF-KJ)» представляет собой самоотчетный опросник для детей и подростков для регистрации структуры семейных отношений с 36 пунктами по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4. (всегда).
Более высокий балл означает более сильную характеристику.
|
24 месяца
|
|
Регуляция эмоций
Временное ограничение: 24 месяца
|
Регуляция эмоций измеряется с помощью немецкого опросника «Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ).
Это многомерный инструмент для специфического для эмоций обнаружения стратегий регуляции эмоций.
Он измеряет страх, печаль и гнев.
Адаптивные стратегии включают проблемно-ориентированное поведение, дисперсию, повышение настроения, принятие, забывание, переоценку и решение когнитивных проблем.
Неадаптивные стратегии включают в себя оставление, агрессивное поведение, уход в себя, самообесценивание и настойчивость.
В общей сложности 90 пунктов должны быть оценены на основе пятиуровневой рейтинговой шкалы с учетом их частотности.
Более высокие баллы означают более адаптивные или неадекватные стратегии.
|
24 месяца
|
|
Симптомы селективного мутизма
Временное ограничение: 24 месяца
|
Тяжесть симптомов оценивается с помощью «Контрольного списка речевого поведения, отчет родителей» (CheckS).
Он оценивает коммуникативную нагрузку различных социально-интерактивных ситуаций для детей, страдающих селективным мутизмом, по пятибалльной шкале (от 0 = «никогда» до 4 = «всегда»).
Различают разные контексты, а именно: людей, с которыми нужно говорить, тип общения, продолжительность произносимых ответов, разговорные ситуации, содержание разговора, места и окружение, ожидания присутствующих и собеседника. непредсказуемость контекстов.
Суммарный балл варьируется от 0 до 4. Чем выше балл, тем хуже результат.
|
24 месяца
|
|
Диссоциация
Временное ограничение: 24 месяца
|
Немецкий перевод «Child Dissociative Checklist» (CDC) представляет собой родительский отчет из 20 пунктов с использованием трехбалльной шкалы Лайкерта (0 = «очень верно», 1 = «отчасти верно», 2 = «не верно»).
Родителей просят сообщить о диссоциативных поведенческих проблемах их ребенка в течение последних 12 месяцев.
Более высокий балл означает худший результат.
|
24 месяца
|
|
Диссоциация
Временное ограничение: 24 месяца
|
Дети и подростки заполнили «Опросник самовосприятия для детей и подростков» (A-DES) для оценки диссоциативных симптомов.
30 пунктов оцениваются по 11-балльной шкале (от 0 = «никогда» до 10 = «всегда») с точки зрения их частоты.
Более высокий балл означает худший результат.
|
24 месяца
|
|
Социальная тревожность
Временное ограничение: 24 месяца
|
Немецкая версия «Опросника социальной фобии и тревожности у детей» (SPAIK) используется для оценки социальной тревожности у детей и подростков.
Анкета состоит из 26 ситуаций, оценивающих соматические, когнитивные и поведенческие аспекты социальной тревожности.
Они измеряют характерные аспекты социальной тревожности по трехбалльной шкале Лайкерта (от 0 = «никогда или редко» до 3 = «большую часть времени или всегда») с общим баллом 52.
Более высокий балл означает худший результат.
|
24 месяца
|
|
Самооценка
Временное ограничение: 24 месяца
|
В «Списке утверждений о самооценке детей и подростков» (АЛС) используются те же 18 пунктов для дифференциации самооценки детей и подростков по трем направлениям: семья, школа и досуг.
Более высокий балл означает более сильную самооценку.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych., Sponsor-Investigator
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Melfsen S, Jans T, Romanos M, Walitza S. Emotion regulation in selective mutism: A comparison group study in children and adolescents with selective mutism. J Psychiatr Res. 2022 Jul;151:710-715. doi: 10.1016/j.jpsychires.2022.05.040. Epub 2022 May 24.
- Melfsen S, Romanos M, Jans T, Walitza S. Betrayed by the nervous system: a comparison group study to investigate the 'unsafe world' model of selective mutism. J Neural Transm (Vienna). 2021 Sep;128(9):1433-1443. doi: 10.1007/s00702-021-02404-1. Epub 2021 Aug 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KJPP 2017-00679
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .