Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker selektiv mutisme

16. januar 2020 opdateret af: Susanne Walitza

En psykometrisk spørgeskemaundersøgelse med et kontrolgruppedesign af børn og unge med selektiv mutisme samt voksne, der har lidt selektiv mutisme tidligere i livet

Undersøgelsens mål er at kontrollere og verificere grundlæggende antagelser om en ny selektiv mutisme udviklingsmodel fra Melfsen og Walitza gennem standardiserede og rutinemæssigt anvendte patientspørgeskemaer. Den primære vægt er spørgsmålet om en sammenhæng mellem selektiv mutisme og højsensitivitet, dissociation, følelsesmæssig regulering, familiestruktur, social angst og selvværd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

92

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8032
        • Psychiatric University Clinics, Department of Child and Adolescent Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stikprøven består af elever med selektiv mutisme i alderen 8 til 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn og unge fra 8-18 år, der opfylder den internationale klassifikation af sygdomme tiende udgave (ICD-10) for selektiv mutisme
  • Voksne, der led selektiv mutisme, da de var børn eller unge
  • Alle undersøgelsesdeltagere eller deres juridiske repræsentant har givet skriftlig tilladelse til, at deres erfaringer kan dokumenteres i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Midlertidig mutisme, f.eks. fra følelsesmæssige forstyrrelser eller separationsangst (F93.0) eller depression
  • Dybtgående udviklingsforstyrrelser (F84.2) som autisme i tidlig barndom (F84.0), atypisk autisme (F84.1), Rett syndrom (F84.2), alternative disintegrative barndomsforstyrrelser (F84.3), hyperaktivitetsforstyrrelse med nedsat intelligens og bevægelsesstereotyper (F84.5), eller Aspergers syndrom.
  • Skizofreni (F20)
  • Dybt mental retardering
  • Afgrænsede udviklingsforstyrrelser af tale og sprog (F80)
  • Organisk hjernesygdom med tab af sprog eller forstyrrelse af taleudvikling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
stumme børn
stumme børn og deres mødre
Adfærdsmæssigt: Psykometrisk spørgeskemaundersøgelse
Fire grupper deltager i den psykometriske spørgeskemaundersøgelse. En gruppe stumme børn og deres mødre (EG:A) samt en normal, sund kontrolgruppe (KG:A) med nogenlunde samme alders- og kønskarakteristika udfylder engangsspørgeskemaer om aktuelle daglige livserfaringer. Derudover vil en anden gruppe af tidligere stumme voksne (EG:B) samt en sammenlignelig alder/køn normal kontrolgruppe blive udspurgt retrospektivt ved hjælp af det samme specifikt skræddersyede spørgeskema.
sunde børn
sunde børn kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Psykometrisk spørgeskemaundersøgelse
Fire grupper deltager i den psykometriske spørgeskemaundersøgelse. En gruppe stumme børn og deres mødre (EG:A) samt en normal, sund kontrolgruppe (KG:A) med nogenlunde samme alders- og kønskarakteristika udfylder engangsspørgeskemaer om aktuelle daglige livserfaringer. Derudover vil en anden gruppe af tidligere stumme voksne (EG:B) samt en sammenlignelig alder/køn normal kontrolgruppe blive udspurgt retrospektivt ved hjælp af det samme specifikt skræddersyede spørgeskema.
stumme voksne
tidligere stumme voksne
Adfærdsmæssigt: Psykometrisk spørgeskemaundersøgelse
Fire grupper deltager i den psykometriske spørgeskemaundersøgelse. En gruppe stumme børn og deres mødre (EG:A) samt en normal, sund kontrolgruppe (KG:A) med nogenlunde samme alders- og kønskarakteristika udfylder engangsspørgeskemaer om aktuelle daglige livserfaringer. Derudover vil en anden gruppe af tidligere stumme voksne (EG:B) samt en sammenlignelig alder/køn normal kontrolgruppe blive udspurgt retrospektivt ved hjælp af det samme specifikt skræddersyede spørgeskema.
sunde voksne
raske voksne kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Psykometrisk spørgeskemaundersøgelse
Fire grupper deltager i den psykometriske spørgeskemaundersøgelse. En gruppe stumme børn og deres mødre (EG:A) samt en normal, sund kontrolgruppe (KG:A) med nogenlunde samme alders- og kønskarakteristika udfylder engangsspørgeskemaer om aktuelle daglige livserfaringer. Derudover vil en anden gruppe af tidligere stumme voksne (EG:B) samt en sammenlignelig alder/køn normal kontrolgruppe blive udspurgt retrospektivt ved hjælp af det samme specifikt skræddersyede spørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomernes sværhedsgrad af selektiv mutisme
Tidsramme: 24 måneder
Forældrerapporten "Selective Mutism Questionnaire (SMQ)" er et 17-elements forældrevurderingsmål designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​selektiv mutisme. Testen bruger en 4-punkts skala til at vurdere hyppigheden af ​​barnets taleadfærd i skolen (6 genstande), hjemmet/familien (6 genstande) og offentlige omgivelser uden for skolen (5 punkter) fra 0 (aldrig) til 3 (altid) hver med en samlet score på 51. Højere score betyder et dårligere resultat.
24 måneder
Høj følsomhed
Tidsramme: 24 måneder
"Highly Sensitive Person Scale" (HSP) er et selvrapporterende spørgeskema med 27 punkter, der skal besvares på en syv-punkts Likert-skala (fra 1 "slet ikke" til 7 "absolut"). Den samlede score divideret med varenummeret varierer fra 0 til 7. Højere score betyder et dårligere resultat.
24 måneder
Familierelationsstruktur
Tidsramme: 24 måneder
"Forældre-billede-spørgeskema for børn og unge (EBF-KJ)" er et selvrapporterende spørgeskema til børn og unge til at registrere familierelationsstrukturen med 36 punkter på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid). Højere score betyder en stærkere egenskab.
24 måneder
Følelsesregulering
Tidsramme: 24 måneder
Følelsesregulering måles ved hjælp af det tyske spørgeskema "Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ). Det er et multidimensionelt værktøj til følelsesspecifik detektion af strategier for følelsesregulering. Den måler frygt, tristhed og vrede. Adaptive strategier omfatter problemorienteret adfærd, spredning, humørforhøjelse, accept, glemsel, revurdering og kognitiv problemløsning. Maladaptive strategier omfatter opgivelse, aggressiv adfærd, tilbagetrækning, selvdevaluering og udholdenhed. I alt 90 genstande skal vurderes ud fra en vurderingsskala på fem niveauer med hensyn til deres hyppighed. Højere score betyder mere adaptive eller utilpassede strategier.
24 måneder
Symptomer på selektiv mutisme
Tidsramme: 24 måneder
Symptomets sværhedsgrad vurderes ved at bruge "Tjekliste for taleadfærd, forældrerapport" (CheckS). Den vurderer den kommunikative byrde af forskellige socialt interaktive situationer for børn, der lider af selektiv mutisme på en fem-trins skala (fra 0 = "aldrig" til 4 = "altid"). Der skelnes mellem forskellige kontekster, nemlig de personer, der tales med, kommunikationsformen, længden af ​​de talte svar, samtalesituationerne, indholdet af samtalen, steder og omgivelser, forventningerne til de tilstedeværende og de tilstedeværende. uforudsigelighed af sammenhænge. Den samlede score spænder fra 0 til 4. Højere score betyder et dårligere resultat.
24 måneder
Dissociation
Tidsramme: 24 måneder
Den tyske oversættelse af "Child Dissociative Checklist" (CDC) er en overordnet rapport med 20 punkter ved hjælp af en trepunkts Likert-skala (0 = "meget sandt", 1 = "noget sandt", 2 = "ikke sandt"). Forældre bliver bedt om at rapportere dissociative adfærdsproblemer hos deres barn inden for de seneste 12 måneder. Højere score betyder et dårligere resultat.
24 måneder
Dissociation
Tidsramme: 24 måneder
Børnene og de unge udfyldte "Selvopfattelsesspørgeskemaet for børn og unge" (A-DES) for at vurdere dissociative symptomer. 30 emner skal vurderes på en 11-trins skala (fra 0 = "aldrig" til 10 = "altid") med hensyn til deres hyppighed. Højere score betyder et dårligere resultat.
24 måneder
Social angst
Tidsramme: 24 måneder
Den tyske version af "Social fobi og angstopgørelse for børn (SPAIK) bruges til at vurdere social angst hos børn og unge. Spørgeskemaet består af 26 situationer, der vurderer somatiske, kognitive og adfærdsmæssige aspekter af social angst. De måler karakteristiske aspekter af social angst på en trepunkts Likert-skala (fra 0 = "aldrig eller sjældent" til 3 = "det meste af tiden eller altid") med en samlet score på 52. Højere score betyder et dårligere resultat.
24 måneder
Selvværd
Tidsramme: 24 måneder
"Liste over udsagn om selvværd for børn og unge" (ALS) bruger de samme 18 punkter til at differentiere børns og unges selvværd på tre områder: familie, skole og fritid. Højere score betyder et stærkere selvværd.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Susanne Walitza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych., Sponsor-Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KJPP 2017-00679

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner