Factores que influyen en el mutismo selectivo
16 de enero de 2020 actualizado por: Susanne Walitza
Un estudio de cuestionario psicométrico con un diseño de grupo de control de niños y jóvenes con mutismo selectivo, así como en adultos que sufrieron mutismo selectivo anteriormente en la vida
El objetivo del estudio es verificar y verificar los supuestos básicos de un nuevo modelo de desarrollo de mutismo selectivo de Melfsen y Walitza a través de cuestionarios de pacientes estandarizados y utilizados de forma rutinaria.
El énfasis principal es la cuestión de una conexión entre mutismo selectivo y alta sensibilidad, disociación, regulación emocional, estructura familiar, ansiedad social y autoestima.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
92
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suiza, 8032
- Psychiatric University Clinics, Department of Child and Adolescent Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La muestra está formada por alumnos con mutismo selectivo de 8 a 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y jóvenes de 8 a 18 años que cumplen la clasificación internacional de enfermedades décima edición (CIE-10) para mutismo selectivo
- Adultos que sufrieron mutismo selectivo cuando eran niños o adolescentes
- Todos los participantes del estudio o su representante legal han dado permiso por escrito para que sus experiencias se documenten en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Mutismo temporal, p. por trastornos emocionales o ansiedad por separación (F93.0), o depresión
- Trastornos profundos del desarrollo (F84.2) como autismo en la primera infancia (F84.0), autismo atípico (F84.1), Síndrome de Rett (F84.2), trastornos infantiles desintegrativos alternativos (F84.3), trastorno de hiperactividad con disminución de la inteligencia y estereotipos de movimiento (F84.5), o síndrome de Asperger.
- Esquizofrenia (F20)
- Retraso mental profundo
- Alteraciones delineadas del desarrollo del habla y el lenguaje (F80)
- Enfermedad cerebral orgánica con pérdida del lenguaje o alteración del desarrollo del habla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
niños mudos
niños mudos y sus madres
|
Cuatro grupos participan en el estudio del cuestionario psicométrico.
Un grupo de niños mudos y sus madres (EG:A), así como un grupo de control sano y normal (KG:A) con aproximadamente las mismas características de edad y sexo completan cuestionarios únicos sobre las experiencias actuales de la vida diaria.
Además, se interrogará retrospectivamente a otro grupo de adultos anteriormente mudos (EG:B), así como a un grupo de control normal de edad/sexo comparable, utilizando el mismo cuestionario diseñado específicamente.
|
|
niños sanos
grupo de control de niños sanos
|
Cuatro grupos participan en el estudio del cuestionario psicométrico.
Un grupo de niños mudos y sus madres (EG:A), así como un grupo de control sano y normal (KG:A) con aproximadamente las mismas características de edad y sexo completan cuestionarios únicos sobre las experiencias actuales de la vida diaria.
Además, se interrogará retrospectivamente a otro grupo de adultos anteriormente mudos (EG:B), así como a un grupo de control normal de edad/sexo comparable, utilizando el mismo cuestionario diseñado específicamente.
|
|
adultos mudos
anteriormente adultos mudos
|
Cuatro grupos participan en el estudio del cuestionario psicométrico.
Un grupo de niños mudos y sus madres (EG:A), así como un grupo de control sano y normal (KG:A) con aproximadamente las mismas características de edad y sexo completan cuestionarios únicos sobre las experiencias actuales de la vida diaria.
Además, se interrogará retrospectivamente a otro grupo de adultos anteriormente mudos (EG:B), así como a un grupo de control normal de edad/sexo comparable, utilizando el mismo cuestionario diseñado específicamente.
|
|
adultos sanos
grupo de control de adultos sanos
|
Cuatro grupos participan en el estudio del cuestionario psicométrico.
Un grupo de niños mudos y sus madres (EG:A), así como un grupo de control sano y normal (KG:A) con aproximadamente las mismas características de edad y sexo completan cuestionarios únicos sobre las experiencias actuales de la vida diaria.
Además, se interrogará retrospectivamente a otro grupo de adultos anteriormente mudos (EG:B), así como a un grupo de control normal de edad/sexo comparable, utilizando el mismo cuestionario diseñado específicamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Severidad de los síntomas del mutismo selectivo
Periodo de tiempo: 24 meses
|
El informe principal "Cuestionario de mutismo selectivo (SMQ)" es una medida de calificación de padres de 17 elementos diseñada para evaluar la gravedad del mutismo selectivo.
La prueba utiliza una escala de 4 puntos para calificar la frecuencia del comportamiento del habla del niño en la escuela (6 ítems), el hogar/la familia (6 ítems) y los lugares públicos fuera de la escuela (5 ítems) de 0 (nunca) a 3 (siempre) cada uno, con una puntuación total de 51.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
|
24 meses
|
|
Alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 24 meses
|
La "Escala de Persona Altamente Sensible" (HSP) es un cuestionario de autoinforme con 27 ítems que deben responderse en una escala Likert de siete puntos (desde 1 "nada" hasta 7 "absolutamente").
La puntuación total dividida por el número de elemento varía de 0 a 7. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
|
24 meses
|
|
Estructura de la relación familiar
Periodo de tiempo: 24 meses
|
El "Cuestionario de Imagen de Padres para Niños y Adolescentes (EBF-KJ)" es un cuestionario de autoinforme para niños y adolescentes para registrar la estructura de la relación familiar con 36 ítems en una escala Likert de cinco puntos de 0 (nunca) a 4 (siempre).
Una puntuación más alta significa una característica más fuerte.
|
24 meses
|
|
Regulación emocional
Periodo de tiempo: 24 meses
|
La regulación de las emociones se mide utilizando el cuestionario alemán "Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ).
Es una herramienta multidimensional para la detección específica de emociones de estrategias de regulación emocional.
Mide el miedo, la tristeza y la ira.
Las estrategias adaptativas incluyen el comportamiento orientado a problemas, la dispersión, la elevación del estado de ánimo, la aceptación, el olvido, la revalorización y la resolución cognitiva de problemas.
Las estrategias desadaptativas incluyen abandono, comportamiento agresivo, retraimiento, autodevaluación y perseverancia.
Se calificará un total de 90 ítems sobre la base de una escala de calificación de cinco niveles con respecto a su frecuencia.
Las puntuaciones más altas significan estrategias más adaptativas o desadaptativas.
|
24 meses
|
|
Síntomas del mutismo selectivo
Periodo de tiempo: 24 meses
|
La gravedad de los síntomas se evalúa mediante el uso de la "Lista de verificación para el comportamiento del habla, informe de los padres" (CheckS).
Evalúa la carga comunicativa de varias situaciones socialmente interactivas para niños que sufren de mutismo selectivo en una escala de cinco puntos (de 0 = "nunca" a 4 = "siempre").
Se hace una distinción entre diferentes contextos, a saber, las personas a las que se habla, el tipo de comunicación, la duración de las respuestas habladas, las situaciones conversacionales, los contenidos de la conversación, los lugares y entornos, las expectativas de los presentes y el imprevisibilidad de los contextos.
La puntuación total oscila entre 0 y 4. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
|
24 meses
|
|
Disociación
Periodo de tiempo: 24 meses
|
La traducción al alemán de la "Lista de verificación disociativa infantil" (CDC) es un informe para padres de 20 elementos que utiliza una escala Likert de tres puntos (0 = "muy cierto", 1 = "algo cierto", 2 = "no es cierto").
Se les pide a los padres que informen los problemas de comportamiento disociativo de su hijo en los últimos 12 meses.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
|
24 meses
|
|
Disociación
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Los niños y adolescentes completaron el "Cuestionario de Autopercepción para Niños y Adolescentes" (A-DES) para evaluar los síntomas disociativos.
Se evaluarán 30 ítems en una escala de calificación de 11 puntos (de 0 = "nunca" a 10 = "siempre") en términos de su frecuencia.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
|
24 meses
|
|
Ansiedad social
Periodo de tiempo: 24 meses
|
La versión alemana del "Inventario de fobia social y ansiedad para niños (SPAIK) se utiliza para evaluar la ansiedad social en niños y adolescentes.
El cuestionario consta de 26 situaciones que evalúan aspectos somáticos, cognitivos y conductuales de la ansiedad social.
Miden aspectos característicos de la ansiedad social en una escala tipo Likert de tres puntos (de 0 = "nunca o rara vez" a 3 = "la mayor parte del tiempo o siempre") con una puntuación total de 52.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
|
24 meses
|
|
Autoestima
Periodo de tiempo: 24 meses
|
La “Lista de afirmaciones sobre autoestima de niños y adolescentes” (ALS) utiliza los mismos 18 ítems para diferenciar la autoestima de niños y adolescentes en tres ámbitos: familiar, escolar y de ocio.
Una puntuación más alta significa una autoestima más fuerte.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych., Sponsor-Investigator
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Melfsen S, Jans T, Romanos M, Walitza S. Emotion regulation in selective mutism: A comparison group study in children and adolescents with selective mutism. J Psychiatr Res. 2022 Jul;151:710-715. doi: 10.1016/j.jpsychires.2022.05.040. Epub 2022 May 24.
- Melfsen S, Romanos M, Jans T, Walitza S. Betrayed by the nervous system: a comparison group study to investigate the 'unsafe world' model of selective mutism. J Neural Transm (Vienna). 2021 Sep;128(9):1433-1443. doi: 10.1007/s00702-021-02404-1. Epub 2021 Aug 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KJPP 2017-00679
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .