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Faktoren, die selektiven Mutismus beeinflussen

16. Januar 2020 aktualisiert von: Susanne Walitza

Eine psychometrische Fragebogenstudie mit Kontrollgruppendesign an Kindern und Jugendlichen mit selektivem Mutismus sowie an Erwachsenen mit früherem selektivem Mutismus

Ziel der Studie ist es, Grundannahmen eines neuen selektiven Mutismus-Entwicklungsmodells von Melfsen und Walitza durch standardisierte und routinemäßig verwendete Patientenfragebögen zu überprüfen und zu verifizieren. Im Vordergrund steht die Frage nach einem Zusammenhang zwischen selektivem Mutismus und Hochsensibilität, Dissoziation, Emotionsregulation, Familienstruktur, Sozialangst und Selbstwertgefühl.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8032
        • Psychiatric University Clinics, Department of Child and Adolescent Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe besteht aus Schülern mit selektivem Mutismus im Alter von 8 bis 18 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche im Alter von 8-18 Jahren, die die internationale Klassifikation der Krankheiten zehnte Ausgabe (ICD-10) für selektiven Mutismus erfüllen
  • Erwachsene, die als Kinder oder Jugendliche an selektivem Mutismus litten
  • Alle Studienteilnehmer oder ihre gesetzlichen Vertreter haben schriftlich zugestimmt, dass ihre Erfahrungen in der Studie dokumentiert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Vorübergehender Mutismus, z. von emotionalen Störungen oder Trennungsangst (F93.0) oder Depression
  • Tiefgreifende Entwicklungsstörungen (F84.2) wie frühkindlicher Autismus (F84.0), atypischer Autismus (F84.1), Rett-Syndrom (F84.2), alternative desintegrative Kindheitsstörungen (F84.3), Hyperaktivitätsstörung mit Abnahme von Intelligenz- und Bewegungsstereotypen (F84.5) oder Asperger-Syndrom.
  • Schizophrenie (F20)
  • Schwerwiegende geistige Behinderung
  • Abgegrenzte Entwicklungsstörungen des Sprechens und der Sprache (F80)
  • Organische Hirnerkrankung mit Sprachverlust oder Störung der Sprachentwicklung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
stumme Kinder
stumme Kinder und ihre Mütter
Verhalten: Psychometrische Fragebogenstudie
An der psychometrischen Fragebogenstudie nehmen vier Gruppen teil. Eine Gruppe von stummen Kindern und ihren Müttern (EG:A) sowie eine normale, gesunde Kontrollgruppe (KG:A) mit etwa gleichen Alters- und Geschlechtsmerkmalen füllen einmalige Fragebögen zu aktuellen Alltagserfahrungen aus. Zusätzlich wird eine weitere Gruppe von ehemals stummen Erwachsenen (EG:B) sowie eine vergleichbare alters-/geschlechtsnormale Kontrollgruppe retrospektiv mit demselben speziell zugeschnittenen Fragebogen befragt.
gesunde Kinder
Kontrollgruppe gesunde Kinder
Verhalten: Psychometrische Fragebogenstudie
An der psychometrischen Fragebogenstudie nehmen vier Gruppen teil. Eine Gruppe von stummen Kindern und ihren Müttern (EG:A) sowie eine normale, gesunde Kontrollgruppe (KG:A) mit etwa gleichen Alters- und Geschlechtsmerkmalen füllen einmalige Fragebögen zu aktuellen Alltagserfahrungen aus. Zusätzlich wird eine weitere Gruppe von ehemals stummen Erwachsenen (EG:B) sowie eine vergleichbare alters-/geschlechtsnormale Kontrollgruppe retrospektiv mit demselben speziell zugeschnittenen Fragebogen befragt.
stumme Erwachsene
ehemals stumme Erwachsene
Verhalten: Psychometrische Fragebogenstudie
An der psychometrischen Fragebogenstudie nehmen vier Gruppen teil. Eine Gruppe von stummen Kindern und ihren Müttern (EG:A) sowie eine normale, gesunde Kontrollgruppe (KG:A) mit etwa gleichen Alters- und Geschlechtsmerkmalen füllen einmalige Fragebögen zu aktuellen Alltagserfahrungen aus. Zusätzlich wird eine weitere Gruppe von ehemals stummen Erwachsenen (EG:B) sowie eine vergleichbare alters-/geschlechtsnormale Kontrollgruppe retrospektiv mit demselben speziell zugeschnittenen Fragebogen befragt.
gesunde Erwachsene
Gesunde erwachsene Kontrollgruppe
Verhalten: Psychometrische Fragebogenstudie
An der psychometrischen Fragebogenstudie nehmen vier Gruppen teil. Eine Gruppe von stummen Kindern und ihren Müttern (EG:A) sowie eine normale, gesunde Kontrollgruppe (KG:A) mit etwa gleichen Alters- und Geschlechtsmerkmalen füllen einmalige Fragebögen zu aktuellen Alltagserfahrungen aus. Zusätzlich wird eine weitere Gruppe von ehemals stummen Erwachsenen (EG:B) sowie eine vergleichbare alters-/geschlechtsnormale Kontrollgruppe retrospektiv mit demselben speziell zugeschnittenen Fragebogen befragt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome Schweregrad des selektiven Mutismus
Zeitfenster: 24 Monate
Der Elternbericht „Fragebogen zu selektivem Mutismus (SMQ)“ ist ein 17-Punkte-Bewertungsmaßstab für Eltern, der entwickelt wurde, um den Schweregrad von selektivem Mutismus zu beurteilen. Der Test bewertet anhand einer 4-Punkte-Skala die Häufigkeit des Sprechverhaltens des Kindes in der Schule (6 Items), zu Hause/Familie (6 Items) und im außerschulischen öffentlichen Umfeld (5 Items) von 0 (nie) bis 3 (immer) jeweils mit einer Gesamtpunktzahl von 51. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
24 Monate
Hohe Empfindlichkeit
Zeitfenster: 24 Monate
Die „Highly Sensitive Person Scale“ (HSP) ist ein Selbstbeurteilungsfragebogen mit 27 zu beantwortenden Items auf einer siebenstufigen Likert-Skala (von 1 „überhaupt nicht“ bis 7 „absolut“). Die Gesamtpunktzahl geteilt durch die Itemnummer reicht von 0 bis 7. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
24 Monate
Familienbeziehungsstruktur
Zeitfenster: 24 Monate
Der „Eltern-Image-Fragebogen für Kinder und Jugendliche (EBF-KJ)“ ist ein Selbstauskunftsfragebogen für Kinder und Jugendliche zur Erfassung der familiären Beziehungsstruktur mit 36 ​​Items auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (stets). Eine höhere Punktzahl bedeutet eine stärkere Eigenschaft.
24 Monate
Emotionsregulation
Zeitfenster: 24 Monate
Die Emotionsregulation wird mit dem deutschen Fragebogen „Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ)“ gemessen. Es ist ein mehrdimensionales Werkzeug zur emotionsspezifischen Erfassung von Emotionsregulationsstrategien. Es misst Angst, Traurigkeit und Wut. Adaptive Strategien umfassen problemorientiertes Verhalten, Zerstreuung, Stimmungsaufhellung, Akzeptanz, Vergessen, Neubewertung und kognitive Problemlösung. Maladaptive Strategien umfassen Verlassenheit, aggressives Verhalten, Rückzug, Selbstabwertung und Beharrlichkeit. Insgesamt 90 Items sollen anhand einer fünfstufigen Ratingskala hinsichtlich ihrer Häufigkeit bewertet werden. Höhere Werte bedeuten adaptivere oder maladaptivere Strategien.
24 Monate
Symptome des selektiven Mutismus
Zeitfenster: 24 Monate
Die Symptomschwere wird anhand der „Checkliste zum Sprechverhalten, Elternbericht“ (CheckS) beurteilt. Er bewertet die kommunikative Belastung verschiedener sozialer Interaktionssituationen für Kinder mit selektivem Mutismus auf einer fünfstufigen Skala (von 0 = „nie“ bis 4 = „immer“). Dabei werden verschiedene Kontexte unterschieden, nämlich die anzusprechenden Personen, die Art der Kommunikation, die Länge der gesprochenen Antworten, die Gesprächssituationen, die Gesprächsinhalte, die Orte und Umgebungen, die Erwartungen der Anwesenden und die Unvorhersehbarkeit von Kontexten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 4. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
24 Monate
Dissoziation
Zeitfenster: 24 Monate
Die deutsche Übersetzung der „Child Disociative Checklist“ (CDC) ist ein Elternbericht mit 20 Items auf einer dreistufigen Likert-Skala (0 = „stimmt sehr“, 1 „stimmt eher“, 2 „stimmt nicht“). Eltern werden gebeten, dissoziative Verhaltensauffälligkeiten ihres Kindes innerhalb der letzten 12 Monate zu melden. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
24 Monate
Dissoziation
Zeitfenster: 24 Monate
Die Kinder und Jugendlichen füllten den „Selbstwahrnehmungsfragebogen für Kinder und Jugendliche“ (A-DES) zur Erfassung dissoziativer Symptome aus. 30 Items sind auf einer 11-stufigen Ratingskala (von 0 = „nie“ bis 10 = „immer“) hinsichtlich ihrer Häufigkeit zu bewerten. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
24 Monate
Soziale Angst
Zeitfenster: 24 Monate
Zur Erfassung sozialer Ängste bei Kindern und Jugendlichen dient die deutsche Fassung des „Sozialen Phobien- und Angstinventars für Kinder (SPAIK). Der Fragebogen besteht aus 26 Situationen, in denen somatische, kognitive und verhaltensbezogene Aspekte sozialer Angst bewertet werden. Sie messen charakteristische Aspekte sozialer Angst auf einer dreistufigen Likert-Skala (von 0 = „nie oder selten“ bis 3 = „meistens oder immer“) mit einem Gesamtwert von 52. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
24 Monate
Selbstachtung
Zeitfenster: 24 Monate
Die „Liste der Aussagen zum Selbstwert von Kindern und Jugendlichen“ (ALS) differenziert anhand der gleichen 18 Items das Selbstwertgefühl von Kindern und Jugendlichen in drei Bereichen: Familie, Schule und Freizeit. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein stärkeres Selbstwertgefühl.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Susanne Walitza

Ermittler

  • Hauptermittler: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych., Sponsor-Investigator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KJPP 2017-00679

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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