Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die selectief mutisme beïnvloeden

16 januari 2020 bijgewerkt door: Susanne Walitza

Een psychometrische vragenlijststudie met een controlegroepontwerp van kinderen en jongeren met selectief mutisme, evenals volwassenen die eerder in hun leven aan selectief mutisme leden

Het doel van de studie is om basisveronderstellingen van een nieuw selectief mutisme-ontwikkelingsmodel van Melfsen en Walitza te controleren en te verifiëren door middel van gestandaardiseerde en routinematig gebruikte patiëntenvragenlijsten. De nadruk ligt vooral op de vraag naar een verband tussen selectief mutisme en hoogsensitiviteit, dissociatie, emotionele regulatie, gezinsstructuur, sociale angst en eigenwaarde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

92

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, 8032
        • Psychiatric University Clinics, Department of Child and Adolescent Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De steekproef bestaat uit leerlingen met selectief mutisme in de leeftijd van 8 tot 18 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en jongeren van 8-18 jaar die voldoen aan de internationale classificatie van ziekten tiende editie (ICD-10) voor selectief mutisme
  • Volwassenen die als kind of adolescent aan selectief mutisme leden
  • Alle deelnemers aan het onderzoek of hun wettelijke vertegenwoordiger hebben schriftelijk toestemming gegeven voor het vastleggen van hun ervaringen in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Tijdelijk mutisme, b.v. van emotionele stoornissen of verlatingsangst (F93.0), of depressie
  • Ernstige ontwikkelingsstoornissen (F84.2) zoals autisme in de vroege kinderjaren (F84.0), atypisch autisme (F84.1), Rett-syndroom (F84.2), alternatieve desintegratiestoornissen in de kindertijd (F84.3), hyperactiviteitsstoornis met verminderde intelligentie en bewegingsstereotypen (F84.5), of het syndroom van Asperger.
  • Schizofrenie (F20)
  • Ernstige mentale retardatie
  • Afgebakende ontwikkelingsstoornissen van spraak en taal (F80)
  • Organische hersenziekte met taalverlies of stoornis in de spraakontwikkeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
stomme kinderen
stomme kinderen en hun moeders
Gedragsmatig: Psychometrische vragenlijststudie
Aan het psychometrische vragenlijstonderzoek nemen vier groepen deel. Een groep stomme kinderen en hun moeders (EG:A) en een normale, gezonde controlegroep (KG:A) met ongeveer dezelfde leeftijds- en geslachtskenmerken vullen eenmalige vragenlijsten in over actuele dagelijkse levenservaringen. Bovendien zal een andere groep van voorheen stomme volwassenen (EG:B) en een vergelijkbare leeftijd/geslacht normale controlegroep retrospectief worden ondervraagd met behulp van dezelfde specifiek op maat gemaakte vragenlijst.
gezonde kinderen
controlegroep gezonde kinderen
Gedragsmatig: Psychometrische vragenlijststudie
Aan het psychometrische vragenlijstonderzoek nemen vier groepen deel. Een groep stomme kinderen en hun moeders (EG:A) en een normale, gezonde controlegroep (KG:A) met ongeveer dezelfde leeftijds- en geslachtskenmerken vullen eenmalige vragenlijsten in over actuele dagelijkse levenservaringen. Bovendien zal een andere groep van voorheen stomme volwassenen (EG:B) en een vergelijkbare leeftijd/geslacht normale controlegroep retrospectief worden ondervraagd met behulp van dezelfde specifiek op maat gemaakte vragenlijst.
stomme volwassenen
voorheen stomme volwassenen
Gedragsmatig: Psychometrische vragenlijststudie
Aan het psychometrische vragenlijstonderzoek nemen vier groepen deel. Een groep stomme kinderen en hun moeders (EG:A) en een normale, gezonde controlegroep (KG:A) met ongeveer dezelfde leeftijds- en geslachtskenmerken vullen eenmalige vragenlijsten in over actuele dagelijkse levenservaringen. Bovendien zal een andere groep van voorheen stomme volwassenen (EG:B) en een vergelijkbare leeftijd/geslacht normale controlegroep retrospectief worden ondervraagd met behulp van dezelfde specifiek op maat gemaakte vragenlijst.
gezonde volwassenen
controlegroep gezonde volwassenen
Gedragsmatig: Psychometrische vragenlijststudie
Aan het psychometrische vragenlijstonderzoek nemen vier groepen deel. Een groep stomme kinderen en hun moeders (EG:A) en een normale, gezonde controlegroep (KG:A) met ongeveer dezelfde leeftijds- en geslachtskenmerken vullen eenmalige vragenlijsten in over actuele dagelijkse levenservaringen. Bovendien zal een andere groep van voorheen stomme volwassenen (EG:B) en een vergelijkbare leeftijd/geslacht normale controlegroep retrospectief worden ondervraagd met behulp van dezelfde specifiek op maat gemaakte vragenlijst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen ernst van selectief mutisme
Tijdsspanne: 24 maanden
Het ouderrapport "Vragenlijst selectief mutisme (SMQ)" is een 17-item beoordelingsmaatstaf voor ouders die is ontworpen om de ernst van selectief mutisme te beoordelen. De test maakt gebruik van een 4-puntsschaal om de frequentie van het spreekgedrag van het kind op school (6 items), thuis/gezin (6 items) en openbare omgevingen buiten school (5 items) te beoordelen van 0 (nooit) tot 3 (altijd) elk, met een totaalscore van 51. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
24 maanden
Hoge gevoeligheid
Tijdsspanne: 24 maanden
De "Highly Sensitive Person Scale" (HSP) is een zelfrapportagevragenlijst met 27 items die beantwoord moeten worden op een zevenpunts Likertschaal (van 1 "helemaal niet" tot 7 "absoluut"). De totale score gedeeld door het itemnummer varieert van 0 tot 7. Een hogere score betekent een slechtere uitkomst.
24 maanden
Familierelatie structuur
Tijdsspanne: 24 maanden
De "Parent-Image-Questionnaire for Children and Adolescents (EBF-KJ)" is een zelfrapportagevragenlijst voor kinderen en adolescenten om de gezinsrelatiestructuur vast te leggen met 36 items op een vijfpunts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd). Een hogere score betekent een sterker kenmerk.
24 maanden
Emotie regulatie
Tijdsspanne: 24 maanden
Emotieregulatie wordt gemeten met behulp van de Duitse vragenlijst "Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ). Het is een multidimensionaal hulpmiddel voor de emotiespecifieke detectie van emotieregulatiestrategieën. Het meet angst, verdriet en woede. Adaptieve strategieën omvatten probleemgericht gedrag, verstrooiing, stemmingsverbetering, acceptatie, vergeten, herwaardering en cognitieve probleemoplossing. Onaangepaste strategieën omvatten verlating, agressief gedrag, terugtrekking, eigenwaarde-inbreuk en doorzettingsvermogen. Er moeten in totaal 90 items worden beoordeeld op basis van een beoordelingsschaal met vijf niveaus met betrekking tot hun frequentie. Hogere scores betekenen meer adaptieve of onaangepaste strategieën.
24 maanden
Symptomen van selectief mutisme
Tijdsspanne: 24 maanden
De ernst van symptomen wordt beoordeeld aan de hand van de "Checklist spreekgedrag ouderrapportage" (CheckS). Het beoordeelt de communicatieve belasting van verschillende sociaal interactieve situaties voor kinderen die lijden aan selectief mutisme op een vijfpuntsschaal (van 0 = "nooit" tot 4 = "altijd"). Er wordt onderscheid gemaakt tussen verschillende contexten, namelijk de te spreken personen, het soort communicatie, de lengte van de gesproken antwoorden, de gesprekssituaties, de inhoud van het gesprek, de plaatsen en omgeving, de verwachtingen van de aanwezigen en de onvoorspelbaarheid van contexten. De totale score varieert van 0 tot 4. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
24 maanden
Dissociatie
Tijdsspanne: 24 maanden
De Duitse vertaling van de "Child Dissociative Checklist" (CDC) is een ouderrapport van 20 items op een driepunts Likertschaal (0 = "helemaal waar", 1 = "enigszins waar", 2 = "niet waar"). Ouders wordt gevraagd dissociatieve gedragsproblemen van hun kind in de afgelopen 12 maanden te melden. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
24 maanden
Dissociatie
Tijdsspanne: 24 maanden
De kinderen en adolescenten vulden de "Self-Perception Questionnaire for Children and Adolescents" (A-DES) in om dissociatieve symptomen te beoordelen. 30 items moeten worden beoordeeld op een 11-punts beoordelingsschaal (van 0 = "nooit" tot 10 = "altijd") in termen van hun frequentie. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
24 maanden
Sociale angst
Tijdsspanne: 24 maanden
De Duitse versie van de "Sociale fobie- en angstinventarisatie voor kinderen (SPAIK) wordt gebruikt om sociale angst bij kinderen en adolescenten te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 26 situaties waarin somatische, cognitieve en gedragsaspecten van sociale angst worden beoordeeld. Ze meten kenmerkende aspecten van sociale angst op een driepunts Likertschaal (van 0 = "nooit of zelden" tot 3 = "meestal of altijd") met een totaalscore van 52. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
24 maanden
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: 24 maanden
De "Lijst met uitspraken over eigenwaarde voor kinderen en adolescenten" (ALS) gebruikt dezelfde 18 items om de eigenwaarde van kinderen en adolescenten te differentiëren op drie gebieden: gezin, school en vrije tijd. Een hogere score betekent een sterker gevoel van eigenwaarde.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Susanne Walitza

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych., Sponsor-Investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KJPP 2017-00679

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren