Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na mutyzm wybiórczy

16 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Susanne Walitza

Psychometryczne badanie kwestionariuszowe z grupą kontrolną Projektowanie dzieci i młodzieży z mutyzmem wybiórczym oraz osób dorosłych, które wcześniej cierpiały na mutyzm wybiórczy

Celem badania jest sprawdzenie i weryfikacja podstawowych założeń nowego modelu rozwojowego mutyzmu wybiórczego autorstwa Melfsena i Walitzy poprzez wystandaryzowane i rutynowo stosowane kwestionariusze pacjentów. Główny nacisk położono na kwestię związku między mutyzmem wybiórczym a wysoką wrażliwością, dysocjacją, regulacją emocjonalną, strukturą rodziny, lękiem społecznym i samooceną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8032
        • Psychiatric University Clinics, Department of Child and Adolescent Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba składa się z uczniów z mutyzmem wybiórczym w wieku od 8 do 18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci i młodzież w wieku 8-18 lat spełniające wymagania Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób X edycja (ICD-10) dla mutyzmu wybiórczego
  • Dorośli, którzy cierpieli na mutyzm wybiórczy, gdy byli dziećmi lub nastolatkami
  • Wszyscy uczestnicy badania lub ich przedstawiciele prawni wyrazili pisemną zgodę na udokumentowanie swoich doświadczeń w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Przejściowy mutyzm, np. z zaburzeń emocjonalnych lub lęku separacyjnego (F93.0) lub depresji
  • głębokie zaburzenia rozwojowe (F84.2), takie jak autyzm wczesnodziecięcy (F84.0), autyzm atypowy (F84.1), zespół Retta (F84.2), alternatywne dezintegracyjne zaburzenia dzieciństwa (F84.3), zaburzenia nadpobudliwości ruchowej ze spadkiem inteligencji i stereotypów ruchowych (F84.5) lub zespół Aspergera.
  • Schizofrenia (F20)
  • Głębokie upośledzenie umysłowe
  • Wyraźne zaburzenia rozwoju mowy i języka (F80)
  • Organiczna choroba mózgu z utratą języka lub zaburzeniem rozwoju mowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wyciszyć dzieci
nieme dzieci i ich matki
Behawioralne: Badanie ankietowe psychometryczne
W badaniu ankiety psychometrycznej uczestniczą cztery grupy. Grupa niemych dzieci i ich matek (EG:A), jak również normalna, zdrowa grupa kontrolna (KG:A) o mniej więcej tej samej charakterystyce wieku i płci wypełniają jednorazowe kwestionariusze dotyczące bieżących doświadczeń z życia codziennego. Ponadto inna grupa wcześniej niemych dorosłych (EG:B), jak również grupa kontrolna o porównywalnym wieku/płci, zostaną retrospektywnie przepytani przy użyciu tego samego specjalnie dostosowanego kwestionariusza.
zdrowe dzieci
grupa kontrolna dzieci zdrowych
Behawioralne: Badanie ankietowe psychometryczne
W badaniu ankiety psychometrycznej uczestniczą cztery grupy. Grupa niemych dzieci i ich matek (EG:A), jak również normalna, zdrowa grupa kontrolna (KG:A) o mniej więcej tej samej charakterystyce wieku i płci wypełniają jednorazowe kwestionariusze dotyczące bieżących doświadczeń z życia codziennego. Ponadto inna grupa wcześniej niemych dorosłych (EG:B), jak również grupa kontrolna o porównywalnym wieku/płci, zostaną retrospektywnie przepytani przy użyciu tego samego specjalnie dostosowanego kwestionariusza.
wyciszyć dorosłych
niegdyś niemymi dorosłymi
Behawioralne: Badanie ankietowe psychometryczne
W badaniu ankiety psychometrycznej uczestniczą cztery grupy. Grupa niemych dzieci i ich matek (EG:A), jak również normalna, zdrowa grupa kontrolna (KG:A) o mniej więcej tej samej charakterystyce wieku i płci wypełniają jednorazowe kwestionariusze dotyczące bieżących doświadczeń z życia codziennego. Ponadto inna grupa wcześniej niemych dorosłych (EG:B), jak również grupa kontrolna o porównywalnym wieku/płci, zostaną retrospektywnie przepytani przy użyciu tego samego specjalnie dostosowanego kwestionariusza.
zdrowych dorosłych
grupa kontrolna zdrowych dorosłych
Behawioralne: Badanie ankietowe psychometryczne
W badaniu ankiety psychometrycznej uczestniczą cztery grupy. Grupa niemych dzieci i ich matek (EG:A), jak również normalna, zdrowa grupa kontrolna (KG:A) o mniej więcej tej samej charakterystyce wieku i płci wypełniają jednorazowe kwestionariusze dotyczące bieżących doświadczeń z życia codziennego. Ponadto inna grupa wcześniej niemych dorosłych (EG:B), jak również grupa kontrolna o porównywalnym wieku/płci, zostaną retrospektywnie przepytani przy użyciu tego samego specjalnie dostosowanego kwestionariusza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów mutyzmu wybiórczego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Raport rodziców „Kwestionariusz mutyzmu wybiórczego (SMQ)” to 17-punktowa miara oceny rodziców, zaprojektowana w celu oceny nasilenia mutyzmu wybiórczego. Test wykorzystuje 4-punktową skalę do oceny częstotliwości mówienia dziecka w szkole (6 pozycji), domu/rodzinie (6 pozycji) i miejscach publicznych poza szkołą (5 pozycji) od 0 (nigdy) do 3 (zawsze) każdy z wynikiem 51 punktów. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
24 miesiące
Wysoka czułość
Ramy czasowe: 24 miesiące
„Skala Wysoko Wrażliwej Osoby” (HSP) to kwestionariusz samoopisowy zawierający 27 pozycji, na które należy odpowiedzieć na siedmiostopniowej skali Likerta (od 1 „wcale” do 7 „absolutnie”). Łączny wynik podzielony przez numer pozycji zawiera się w przedziale od 0 do 7. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
24 miesiące
Struktura relacji rodzinnych
Ramy czasowe: 24 miesiące
„Kwestionariusz obrazu rodzica dla dzieci i młodzieży (EBF-KJ)” to samoopisowy kwestionariusz dla dzieci i młodzieży służący do rejestrowania struktury relacji rodzinnych z 36 pozycjami na pięciostopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze). Wyższy wynik oznacza silniejszą cechę.
24 miesiące
Regulacja emocji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Regulacja emocji mierzona jest za pomocą niemieckiego kwestionariusza „Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ). Jest to wielowymiarowe narzędzie do specyficznego dla emocji wykrywania strategii regulacji emocji. Mierzy strach, smutek i złość. Strategie adaptacyjne obejmują zachowanie zorientowane na problem, rozproszenie, podniesienie nastroju, akceptację, zapominanie, przewartościowanie i poznawcze rozwiązywanie problemów. Strategie nieprzystosowane obejmują porzucenie, agresywne zachowanie, wycofanie, samoocenę i wytrwałość. Łącznie 90 pozycji ma zostać ocenionych na podstawie pięciostopniowej skali ocen pod względem częstości ich występowania. Wyższe wyniki oznaczają więcej strategii adaptacyjnych lub nieprzystosowanych.
24 miesiące
Objawy mutyzmu wybiórczego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Nasilenie objawów ocenia się za pomocą „Listy kontrolnej zachowań związanych z mówieniem, raport rodziców” (CheckS). Ocenia obciążenie komunikacyjne różnych społecznie interaktywnych sytuacji dzieci cierpiących na mutyzm wybiórczy w pięciostopniowej skali (od 0 = „nigdy” do 4 = „zawsze”). Rozróżnia się różne konteksty, a mianowicie osoby, z którymi się rozmawia, rodzaj komunikacji, długość udzielanych odpowiedzi, sytuacje konwersacyjne, treść rozmowy, miejsca i otoczenie, oczekiwania obecnych i nieprzewidywalność kontekstów. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 4. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
24 miesiące
Dysocjacja
Ramy czasowe: 24 miesiące
Niemieckie tłumaczenie „Child Dysocjacyjnej Listy Kontrolnej” (CDC) jest raportem rodziców składającym się z 20 pozycji przy użyciu trzypunktowej skali Likerta (0 = „bardzo prawdziwe”, 1 = „nieco prawdziwe”, 2 = „nieprawdziwe”). Rodzice proszeni są o zgłaszanie dysocjacyjnych problemów behawioralnych swojego dziecka w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
24 miesiące
Dysocjacja
Ramy czasowe: 24 miesiące
Dzieci i młodzież wypełniały „Kwestionariusz samooceny dzieci i młodzieży” (A-DES) w celu oceny objawów dysocjacyjnych. 30 pozycji ocenia się na 11-punktowej skali ocen (od 0 = „nigdy” do 10 = „zawsze”) pod względem częstości ich występowania. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
24 miesiące
Lęk społeczny
Ramy czasowe: 24 miesiące
Niemiecka wersja „Inwentarza fobii społecznej i lęku u dzieci (SPAIK) służy do oceny lęku społecznego u dzieci i młodzieży. Kwestionariusz składa się z 26 sytuacji oceniających somatyczne, poznawcze i behawioralne aspekty lęku społecznego. Mierzą charakterystyczne aspekty lęku społecznego na trzystopniowej skali Likerta (od 0 = „nigdy lub rzadko” do 3 = „przez większość czasu lub zawsze”), uzyskując łączny wynik 52. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
24 miesiące
Samoocena
Ramy czasowe: 24 miesiące
„Lista stwierdzeń dotyczących samooceny dzieci i młodzieży” (ALS) wykorzystuje te same 18 pozycji do zróżnicowania samooceny dzieci i młodzieży w trzech obszarach: rodzina, szkoła i czas wolny. Wyższy wynik oznacza silniejszą samoocenę.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Susanne Walitza

Śledczy

  • Główny śledczy: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych., Sponsor-Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KJPP 2017-00679

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj