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Fatores que influenciam o mutismo seletivo

16 de janeiro de 2020 atualizado por: Susanne Walitza

Um estudo de questionário psicométrico com um desenho de grupo de controle de crianças e jovens com mutismo seletivo, bem como em adultos que sofreram mutismo seletivo no início da vida

O objetivo do estudo é checar e verificar as suposições básicas de um novo modelo de desenvolvimento de mutismo seletivo de Melfsen e Walitza por meio de questionários de pacientes padronizados e usados ​​rotineiramente. A ênfase principal é a questão da conexão entre mutismo seletivo e alta sensibilidade, dissociação, regulação emocional, estrutura familiar, ansiedade social e autoestima.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

92

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, 8032
        • Psychiatric University Clinics, Department of Child and Adolescent Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostra é composta por alunos com mutismo seletivo com idade entre 8 e 18 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças e jovens de 8 a 18 anos de idade que preencham a classificação internacional de doenças décima edição (CID-10) para mutismo seletivo
  • Adultos que sofreram mutismo seletivo quando crianças ou adolescentes
  • Todos os participantes do estudo ou seus representantes legais deram permissão por escrito para que suas experiências fossem documentadas no estudo.

Critério de exclusão:

  • Mutismo temporário, por ex. de distúrbios emocionais ou ansiedade de separação (F93.0), ou depressão
  • Distúrbios profundos do desenvolvimento (F84.2) como autismo na primeira infância (F84.0), autismo atípico (F84.1), Síndrome de Rett (F84.2), distúrbios desintegrativos alternativos da infância (F84.3), distúrbio de hiperatividade com diminuição dos estereótipos de inteligência e movimento (F84.5), ou Síndrome de Asperger.
  • Esquizofrenia (F20)
  • Retardo mental profundo
  • Distúrbios do desenvolvimento delineado da fala e da linguagem (F80)
  • Doença cerebral orgânica com perda da linguagem ou distúrbio do desenvolvimento da fala

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
filhos mudos
crianças mudas e suas mães
Comportamental: Estudo de questionário psicométrico
Quatro grupos participam do estudo do questionário psicométrico. Um grupo de crianças mudas e suas mães (EG:A), bem como um grupo de controle normal e saudável (KG:A) com aproximadamente a mesma idade e características sexuais preenchem questionários únicos sobre experiências atuais da vida diária. Além disso, outro grupo de adultos anteriormente mudos (EG:B), bem como um grupo de controle normal de idade/sexo comparável, será questionado retrospectivamente usando o mesmo questionário especificamente adaptado.
crianças saudáveis
grupo de controle de crianças saudáveis
Comportamental: Estudo de questionário psicométrico
Quatro grupos participam do estudo do questionário psicométrico. Um grupo de crianças mudas e suas mães (EG:A), bem como um grupo de controle normal e saudável (KG:A) com aproximadamente a mesma idade e características sexuais preenchem questionários únicos sobre experiências atuais da vida diária. Além disso, outro grupo de adultos anteriormente mudos (EG:B), bem como um grupo de controle normal de idade/sexo comparável, será questionado retrospectivamente usando o mesmo questionário especificamente adaptado.
adultos mudos
adultos anteriormente mudos
Comportamental: Estudo de questionário psicométrico
Quatro grupos participam do estudo do questionário psicométrico. Um grupo de crianças mudas e suas mães (EG:A), bem como um grupo de controle normal e saudável (KG:A) com aproximadamente a mesma idade e características sexuais preenchem questionários únicos sobre experiências atuais da vida diária. Além disso, outro grupo de adultos anteriormente mudos (EG:B), bem como um grupo de controle normal de idade/sexo comparável, será questionado retrospectivamente usando o mesmo questionário especificamente adaptado.
adultos saudáveis
grupo de controle de adultos saudáveis
Comportamental: Estudo de questionário psicométrico
Quatro grupos participam do estudo do questionário psicométrico. Um grupo de crianças mudas e suas mães (EG:A), bem como um grupo de controle normal e saudável (KG:A) com aproximadamente a mesma idade e características sexuais preenchem questionários únicos sobre experiências atuais da vida diária. Além disso, outro grupo de adultos anteriormente mudos (EG:B), bem como um grupo de controle normal de idade/sexo comparável, será questionado retrospectivamente usando o mesmo questionário especificamente adaptado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade dos sintomas do mutismo seletivo
Prazo: 24 meses
O relatório dos pais "Questionário de Mutismo Seletivo (SMQ)" é uma medida de avaliação de pais com 17 itens projetada para avaliar a gravidade do mutismo seletivo. O teste usa uma escala de 4 pontos para avaliar a frequência do comportamento de fala da criança na escola (6 itens), casa/família (6 itens) e ambientes públicos fora da escola (5 itens) de 0 (nunca) a 3 (sempre). cada, com uma pontuação total de 51. Pontuação mais alta significa pior resultado.
24 meses
Alta sensibilidade
Prazo: 24 meses
A "Highly Sensitive Person Scale" (HSP) é um questionário de autorrelato com 27 itens a serem respondidos em uma escala Likert de sete pontos (de 1 "nada" a 7 "absolutamente"). A pontuação total dividida pelo número do item varia de 0 a 7. Maior pontuação significa pior resultado.
24 meses
Estrutura da relação familiar
Prazo: 24 meses
O "Parent-Image-Questionnaire for Children and Adolescents (EBF-KJ)" é um questionário de autorrelato para crianças e adolescentes para registrar a estrutura do relacionamento familiar com 36 itens em uma escala Likert de cinco pontos de 0 (nunca) a 4 (sempre). Pontuação mais alta significa uma característica mais forte.
24 meses
Regulação da emoção
Prazo: 24 meses
A regulação emocional é medida usando o questionário alemão "Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ). É uma ferramenta multidimensional para a detecção específica de emoções de estratégias de regulação emocional. Ele mede medo, tristeza e raiva. As estratégias adaptativas incluem comportamento orientado para o problema, dispersão, elevação do humor, aceitação, esquecimento, reavaliação e resolução cognitiva de problemas. As estratégias desadaptativas incluem abandono, comportamento agressivo, retraimento, autodesvalorização e perseverança. Um total de 90 itens deve ser classificado com base em uma escala de classificação de cinco níveis com relação à sua frequência. Pontuações mais altas significam estratégias mais adaptativas ou desadaptativas.
24 meses
Sintomas do mutismo seletivo
Prazo: 24 meses
A gravidade dos sintomas é avaliada usando a "Lista de verificação para comportamento de fala, relatório dos pais" (CheckS). Ele avalia a carga comunicativa de várias situações socialmente interativas para crianças que sofrem de mutismo seletivo em uma escala de cinco pontos (de 0 = "nunca" a 4 = "sempre"). É feita uma distinção entre diferentes contextos, nomeadamente as pessoas a quem se dirigem, o tipo de comunicação, a duração das respostas faladas, as situações conversacionais, o conteúdo da conversa, os locais e envolventes, as expectativas dos presentes e as imprevisibilidade dos contextos. A pontuação total varia de 0 a 4. Maior pontuação significa pior resultado.
24 meses
Dissociação
Prazo: 24 meses
A tradução alemã do "Child Dissociative Checklist" (CDC) é um relatório dos pais de 20 itens usando uma escala Likert de três pontos (0 = "muito verdadeiro", 1 = "um pouco verdadeiro", 2 = "não verdadeiro"). Os pais são solicitados a relatar problemas comportamentais dissociativos de seus filhos nos últimos 12 meses. Pontuação mais alta significa pior resultado.
24 meses
Dissociação
Prazo: 24 meses
As crianças e adolescentes preencheram o "Questionário de Autopercepção para Crianças e Adolescentes" (A-DES) para avaliar os sintomas dissociativos. 30 itens devem ser avaliados em uma escala de 11 pontos (de 0 = "nunca" a 10 = "sempre") em termos de frequência. Pontuação mais alta significa pior resultado.
24 meses
Ansiedade social
Prazo: 24 meses
A versão alemã do "Inventário de fobia social e ansiedade para crianças (SPAIK) é usada para avaliar a ansiedade social em crianças e adolescentes. O questionário é composto por 26 situações que avaliam aspectos somáticos, cognitivos e comportamentais da ansiedade social. Eles medem os aspectos característicos da ansiedade social em uma escala Likert de três pontos (de 0 = "nunca ou raramente" a 3 = "na maioria das vezes ou sempre") com uma pontuação total de 52. Pontuação mais alta significa pior resultado.
24 meses
Auto estima
Prazo: 24 meses
A "Lista de afirmações sobre autoestima de crianças e adolescentes" (ALS) utiliza os mesmos 18 itens para diferenciar a autoestima de crianças e adolescentes em três áreas: família, escola e lazer. Pontuação mais alta significa uma auto-estima mais forte.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Susanne Walitza

Investigadores

  • Investigador principal: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych., Sponsor-Investigator

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KJPP 2017-00679

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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