Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiiviseen mutismiin vaikuttavat tekijät

torstai 16. tammikuuta 2020 päivittänyt: Susanne Walitza

Psykometrinen kyselylomake, jossa kontrolliryhmäsuunnittelu, jossa selektiivistä mutismia sairastavia lapsia ja nuoria sekä aikuisia, jotka ovat kärsineet selektiivisestä mutismista aiemmin elämässään

Tutkimuksen tavoitteena on tarkistaa ja todentaa Melfsenin ja Walitzan uuden selektiivisen mutismin kehitysmallin perusoletukset standardoitujen ja rutiininomaisesti käytettyjen potilaskyselyiden avulla. Pääpaino on kysymys selektiivisen mutismin ja korkean herkkyyden, dissosioitumisen, tunnesääntelyn, perherakenteen, sosiaalisen ahdistuksen ja itsetunnon välisestä yhteydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8032
        • Psychiatric University Clinics, Department of Child and Adolescent Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otos koostuu 8–18-vuotiaista oppilaista, joilla on selektiivinen mutismi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8–18-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka täyttävät kansainvälisen tautiluokituksen kymmenennen painoksen (ICD-10) selektiivisen mutismin osalta
  • Aikuiset, jotka kärsivät selektiivisestä mutismista ollessaan lapsia tai nuoria
  • Kaikki tutkimukseen osallistuneet tai heidän laillinen edustajansa ovat antaneet kirjallisen luvan kokemuksensa dokumentoimiseksi tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Väliaikainen mutismi, esim. tunnehäiriöistä tai eroahdistuneisuudesta (F93.0) tai masennuksesta
  • syvät kehityshäiriöt (F84.2), kuten varhaislapsuuden autismi (F84.0), epätyypillinen autismi (F84.1), Rettin oireyhtymä (F84.2), vaihtoehtoiset hajoavat lapsuuden häiriöt (F84.3), yliaktiivisuushäiriö, johon liittyy älykkyyden ja liikestereotypioiden heikkeneminen (F84.5), tai Aspergerin oireyhtymä.
  • Skitsofrenia (F20)
  • Syvä henkinen jälkeenjääneisyys
  • Rajalliset puheen ja kielen kehityshäiriöt (F80)
  • Orgaaninen aivosairaus, johon liittyy kielen menetys tai puheen kehityshäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mykkä lapset
mykkä lapset ja heidän äitinsä
Käyttäytyminen: Psykometrinen kyselytutkimus
Psykometriseen kyselyyn osallistuu neljä ryhmää. Ryhmä mykkälapsia ja heidän äitejään (EG:A) sekä normaali, terve verrokkiryhmä (KG:A), jolla on suunnilleen samat ikä- ja sukupuoliominaisuudet, täyttävät kertaluonteisia kyselyitä tämän hetkisistä arkielämän kokemuksista. Lisäksi toinen ryhmä aiemmin mykkäitä aikuisia (EG:B) sekä vastaava ikä/sukupuoli normaali kontrolliryhmä kysytään takautuvasti käyttämällä samaa erityisesti räätälöityä kyselylomaketta.
terveitä lapsia
terveiden lasten kontrolliryhmä
Käyttäytyminen: Psykometrinen kyselytutkimus
Psykometriseen kyselyyn osallistuu neljä ryhmää. Ryhmä mykkälapsia ja heidän äitejään (EG:A) sekä normaali, terve verrokkiryhmä (KG:A), jolla on suunnilleen samat ikä- ja sukupuoliominaisuudet, täyttävät kertaluonteisia kyselyitä tämän hetkisistä arkielämän kokemuksista. Lisäksi toinen ryhmä aiemmin mykkäitä aikuisia (EG:B) sekä vastaava ikä/sukupuoli normaali kontrolliryhmä kysytään takautuvasti käyttämällä samaa erityisesti räätälöityä kyselylomaketta.
mykkä aikuiset
entiset mykkä aikuiset
Käyttäytyminen: Psykometrinen kyselytutkimus
Psykometriseen kyselyyn osallistuu neljä ryhmää. Ryhmä mykkälapsia ja heidän äitejään (EG:A) sekä normaali, terve verrokkiryhmä (KG:A), jolla on suunnilleen samat ikä- ja sukupuoliominaisuudet, täyttävät kertaluonteisia kyselyitä tämän hetkisistä arkielämän kokemuksista. Lisäksi toinen ryhmä aiemmin mykkäitä aikuisia (EG:B) sekä vastaava ikä/sukupuoli normaali kontrolliryhmä kysytään takautuvasti käyttämällä samaa erityisesti räätälöityä kyselylomaketta.
terveitä aikuisia
terveiden aikuisten kontrolliryhmä
Käyttäytyminen: Psykometrinen kyselytutkimus
Psykometriseen kyselyyn osallistuu neljä ryhmää. Ryhmä mykkälapsia ja heidän äitejään (EG:A) sekä normaali, terve verrokkiryhmä (KG:A), jolla on suunnilleen samat ikä- ja sukupuoliominaisuudet, täyttävät kertaluonteisia kyselyitä tämän hetkisistä arkielämän kokemuksista. Lisäksi toinen ryhmä aiemmin mykkäitä aikuisia (EG:B) sekä vastaava ikä/sukupuoli normaali kontrolliryhmä kysytään takautuvasti käyttämällä samaa erityisesti räätälöityä kyselylomaketta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selektiivisen mutismin oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Pääraportti "Selective Mutism Questionnaire (SMQ)" on 17 kohdan vanhempien luokitusmittari, joka on suunniteltu arvioimaan selektiivisen mutismin vakavuutta. Testi käyttää 4-pisteistä asteikkoa arvioimaan lapsen puhekäyttäytymistiheyttä koulussa (6 pistettä), kotona/perheessä (6 kohtaa) ja julkisissa tiloissa koulun ulkopuolella (5 pistettä) 0 (ei koskaan) - 3 (aina) jokainen, yhteensä 51 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
24 kuukautta
Yliherkkyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
"Highly Sensitive Person Scale" (HSP) on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 27 kysymystä, joihin on vastattava seitsemän pisteen Likert-asteikolla (yhdestä "ei ollenkaan" - 7 "ehdottomasti"). Kokonaispistemäärä jaettuna osanumerolla vaihtelee välillä 0–7. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
24 kuukautta
Perhesuhteiden rakenne
Aikaikkuna: 24 kuukautta
"Vanhempien ja nuorten vanhemman kuvan kyselylomake (EBF-KJ)" on lapsille ja nuorille tarkoitettu itseraportoiva kyselylomake, jossa kirjataan perhesuhteiden rakenne 36 pisteellä viiden pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään. (aina). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vahvempaa ominaisuutta.
24 kuukautta
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tunteiden säätelyä mitataan saksalaisella kyselylomakkeella "Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ). Se on moniulotteinen työkalu tunteiden säätelystrategioiden tunnekohtaiseen havaitsemiseen. Se mittaa pelkoa, surua ja vihaa. Adaptiivisia strategioita ovat ongelmalähtöinen käyttäytyminen, hajaantuminen, mielialan kohoaminen, hyväksyminen, unohtaminen, uudelleenarvostus ja kognitiivinen ongelmanratkaisu. Epäsopeutuvia strategioita ovat hylkääminen, aggressiivinen käytös, vetäytyminen, itsensä devalvaatio ja sinnikkyys. Viisitasoisella luokitusasteikolla on arvioitava kaikkiaan 90 kohdetta niiden esiintymistiheyden perusteella. Korkeammat pisteet tarkoittavat mukautuvampia tai sopeutumattomia strategioita.
24 kuukautta
Selektiivisen mutismin oireet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Oireiden vakavuus arvioidaan käyttämällä "Puhekäyttäytymisen tarkistuslistaa, vanhempien raportti" (CheckS). Se arvioi erilaisten sosiaalisesti vuorovaikutteisten tilanteiden kommunikatiivista taakkaa selektiivisestä mutismista kärsiville lapsille viiden pisteen asteikolla (0 = "ei koskaan" - 4 = "aina"). Tehdään ero eri kontekstien välillä, eli henkilöt, joille puhutaan, kommunikoinnin tyyppi, puhuttujen vastausten pituus, keskustelutilanteet, keskustelun sisältö, paikat ja ympäristö, läsnäolijoiden odotukset ja kontekstien arvaamattomuus. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
24 kuukautta
Dissosiaatio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
"Child Dissosiatiivisen tarkistuslistan" (CDC) saksankielinen käännös on 20 kohdan yläraportti, jossa käytetään kolmen pisteen Likert-asteikkoa (0 = "erittäin totta", 1 = "jossain määrin totta", 2 "ei totta"). Vanhempia pyydetään ilmoittamaan lapsensa dissosiatiivisista käyttäytymisongelmista viimeisen 12 kuukauden aikana. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
24 kuukautta
Dissosiaatio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lapset ja nuoret täyttivät "Lasten ja nuorten itsehavaintokyselyn" (A-DES) arvioidakseen dissosiatiivisia oireita. 30 kohtaa arvioidaan 11-pisteen asteikolla (0 = "ei koskaan" 10 = "aina") niiden esiintymistiheyden perusteella. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
24 kuukautta
Sosiaalinen ahdistus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Saksankielistä versiota "Lasten sosiaalinen fobia ja ahdistusluettelo (SPAIK) käytetään arvioimaan lasten ja nuorten sosiaalista ahdistusta. Kyselylomake koostuu 26 tilanteesta, joissa arvioidaan sosiaalisen ahdistuksen somaattisia, kognitiivisia ja käyttäytymisnäkökohtia. Ne mittaavat sosiaalisen ahdistuksen ominaispiirteitä kolmen pisteen Likert-asteikolla (0 = "ei koskaan tai harvoin" - 3 = "useimmiten tai aina") kokonaispistemäärällä 52. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
24 kuukautta
Itsetunto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
"Luettelo lasten ja nuorten itsetuntoa koskevista väitteistä" (ALS) käyttää samoja 18 kohtaa erottelemaan lasten ja nuorten itsetuntoa kolmella alueella: perhe, koulu ja vapaa-aika. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vahvempaa itsetuntoa.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Susanne Walitza

Tutkijat

  • Päätutkija: Susanne Walitza, Prof. Dr. med. Dipl.-Psych., Sponsor-Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KJPP 2017-00679

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykometrinen kyselytutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa